AstraZeneca 

Ello constituye un precedente muy importante que podría erosionar la confianza de la población en las fórmulas vacunales, tecnologías que durante la pandemia salvaron millones de vidas.

Días atrás, la compañía anglo-sueca había estado en el ojo de la tormenta al enfrentar una demanda colectiva realizada por ciudadanos británicos que habían afrontado efectos secundarios tras la aplicación.

En días previos, la firma había asumido que su vacuna –que sirvió para proteger a buena parte de la población mundial de los efectos graves y muerte frente a la covid– también podía ocasionar “efectos secundarios raros”. La demanda colectiva había sido presentada por ciudadanos británicos afectados por el síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS), que implica la formación de coágulos y hemorragias, tras recibir las dosis.

Desde el primer lote a la fecha, según la farmacéutica, se distribuyeron 3 mil millones de dosis de Vaxzevria (nombre comercial). A pesar de provocar esa reacción adversa en casos “raros” (es decir, con muy baja frecuencia), las familias que denuncian el fenómeno podrían obtener compensaciones millonarias por los daños causados.

Daniela Hozbor, profesora titular de la Facultad de Ciencias Exactas de la UNLP e investigadora principal de Conicet, ofrece su perspectiva: «Desde la semana pasada recibimos noticias de AstraZeneca que hacen generar un poco de desconfianza. Respecto al juicio, la novedad es que la farmacéutica admitió legalmente la asociación potencial de una reacción severa grave después de la vacunación. La trombosis con trombocitopenia es un efecto que ya se había observado». Y completa: «Al mismo tiempo, hay que tener en cuenta que la propia enfermedad de la covid está asociada con la trombosis. De hecho, su frecuencia es mucho mayor a esta reacción adversa rara causada por la vacuna».

Luego, la investigadora especialista en vacunas y una voz referente durante toda la pandemia, pone el foco en aspectos comerciales que también pudieron haber motivado la decisión de la firma de sacar su tecnología del mercado. «Según la propia compañía, su vacuna no se actualizó. Sabemos que el virus sigue circulando y evolucionando. Todas las que usamos durante la pandemia estaban formuladas a partir de componentes virales del virus de Wuhan y se fueron poniendo al día de acuerdo a la aparición de las variantes para dar una mejor respuesta. Como AstraZeneca no hizo la actualización de sus fórmulas, la demanda bajó y por este motivo la sacan de circulación».

El síndrome de trombocitopenia o trombocitopenia trombótica inmune inducida por la vacuna constituye un efecto secundario que incluye la formación de coágulos de sangre con un bajo conteo de plaquetas, lo que afecta también a la circulación sanguínea.

Aunque el tema aparece como novedoso, lo cierto es que ya había sido reportado por científicos y científicas de diversos países. Incluso, la situación había sido incluida en un artículo de la revista The Lancet y en otro de The New England Journal of Medicine.

Medir riesgos en relación a beneficios de cualquier fármaco o vacuna constituye un cálculo que se realiza cada vez que una nueva fórmula se escala para su venta masiva y se comercializa. «No hay ningún medicamento para la salud que tenga una seguridad absoluta. Basta con mirar algún prospecto de un medicamento que tomemos, cualquiera sea. Me refiero a los de uso muy corriente, incluso algunos como paracetamol o ibuprofeno. Todos tienen daños colaterales», observa.

«Las vacunas contra el coronavirus, sin dudas, han significado un antes y un después. Basta con recordar años atrás los miedos con respecto a la enfermedad, la hospitalización y la muerte. Ahora casi que ni pensamos en la covid ni si nos tenemos que dar un refuerzo o no. Eso es por las vacunas», comenta Hozbor. Y agrega: «Según estudios, han permitido salvar en ese primer año de pandemia entre 14 y 20 millones de vidas. A seguir confiando en este insumo que es muy evaluado desde su desarrollo hasta su aplicación».

Vea la noticia completa en: Página 12.

Ya se conoce, por ejemplo, que SARS-CoV-2 presenta una gran proteína de espiga (S) en su superficie y que su dominio de unión al receptor interactúa con alta afinidad con los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) en la superficie de las células huésped.

Después de la unión, dos proteasas de la célula huésped (Furin y TMPRLRS) escinden las proteínas de espiga y sus péptidos de fusión expuestos fusionan la membrana del virus con la membrana de las células huésped. Así, el ARN viral ingresa a las células del tracto respiratorio superior e inferior de las personas, y se traduce en proteínas virales.

Luego, la célula humana muere liberando millones de nuevos virus que infectan otras células y otros individuos.

Vea otras evidencias en la publicación (IntraMed. Las enseñanzas de la pandemia | 23 junio 2020).

Artículo original:

 Ten things we learned about COVID-19. Cecconi, M., Forni, G. & Mantovani, A. Fuente: Intensive Care Med (2020). https://doi.org/10.1007/s00134-020-06140-0

También se evaluó en la investigación, si la trombocitopenia está asociada con formas severas de la COVID-19.

Métodos: Se realizó una búsqueda electrónica en Medline, Scopus y la Web of Science para identificar estudios que contuvieran datos sobre el conteo de plaquetas en pacientes con COVID-19. Con esa información se llevó a cabo un meta-análisis basado en el cálculo de la diferencia media ponderada (DMP) de la cantidad de plaquetas en pacientes con o sin enfermedad severa, así como del riesgo relativo (RR) de trombocitopenia en la forma severa de la COVID-19.

Resultados: El meta-análisis incluyó nueve estudios con 1 779 pacientes, 399 (22,4%) de ellos con formas severas de la enfermedad. El análisis global reveló que el conteo de plaquetas era significativamente menor en pacientes con COVID-19 más severa (DMP −31 × 10⁹/L; IC 95%, de −35 a −29 × 10⁹/L).

Un análisis de subgrupos en que se compara a los pacientes según su supervivencia encontró un conteo de plaquetas aun más bajo al comparársele con la mortalidad (DMP −48 × 10⁹/L; IC 95%, −57 a −39 × 10⁹/L).

En los cuatro estudios (n = 1 427) que reportan datos sobre la tasa de trombocitopenia, un conteo bajo de plaquetas se asoció con un aumento de más de cinco veces del riesgo de COVID-19 severa (RR 5,1; IC 95%, 1,8–14,6).

Vea el artículo completo.

Lippia G, Plebanib M, Brandon MH. Thrombocytopenia is associated with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) infections: A meta-analysis. Clinica Chimica Acta, Volume 506, 2020, pp. 145-148.