El desarrollo por esta institución de un PCR en tiempo real para la detección del gen de la envoltura del SARS CoV-2, representa un paso significativo en los aportes que desde la ciencia realiza el CIE al control de esta enfermedad.

Fruto del trabajo del laboratorio de Biología Molecular de este centro, en colaboración con otros como el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Santi Spíritus, el CIGB de La Habana y el Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil, el nuevo diagnosticador “se encuentra actualmente en evaluación en el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK)”.

Así informó a Cubadebate el doctor en Ciencias Antonio Melchor Rodríguez, vicedirector de Investigaciones del CIE, quien precisó que una vez concluida la misma y se reciba la aprobación de esta entidad de referencia, será presentado a la autoridad regulatoria cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), para su registro. Posteriormente se pondrá a disposición del sistema nacional de salud, dijo.

Ofrecer soberanía tecnológica en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades ha sido parte sustancial de la misión del CIE desde su fundación.

Bajo esa premisa— acotó el doctor Melchor Rodríguez— el centro, con la colaboración de otras instituciones científicas, desarrolló, registró y puso a disposición del sistema nacional de salud en este periodo de pandemia, cinco diagnosticadores UMELISAs; encaminados a la detección del SARS-CoV-2 mediante antígeno, a la detección de anticuerpos IgG, IgM y totales del virus; así como a la evaluación de los candidatos vacunales e inmunógenos cubanos desarrollados contra la covid-19.

“También, de conjunto con el Centro de Neurociencias de Cuba, trabajamos en el desarrollo de un ventilador no invasivo”, precisó el entrevistado.

PCR cubano, punto de partida en el diagnóstico de otras enfermedades

El desarrollo del PCR cubano para la detección del gen de la envoltura del SARS-CoV-2, constituye la antesala del desarrollo de un conjunto de pruebas de PCR para diferentes enfermedades y un punto de partida en la estrategia de innovación en el área de biología molecular del Centro de Inmunoensayo, puntualizó la doctora en Ciencias Yaimé Josefina González, jefa del laboratorio de Biología Molecular del CIE.

“Actualmente estamos trabajando en el desarrollo y validación de nueve proyectos que a futuro tributarán al sistema nacional de salud”, precisó la especialista.

Entre ellos, mencionó González, está en curso en su fase final el ensayo para la detección de ocho mutaciones correspondientes a 11 linajes del SARS-CoV-2 lo que contribuirá a la vigilancia epidemiológica del virus.

“Abrimos el camino de los PCR para la detección de enfermedades genéticas como la Fibrosis quística, con un ensayo que detecta 18 mutaciones que producen esta enfermedad. Además, se trabaja en la genotipificación de la Apolipoproteína E, un marcador asociado a la enfermedad de Alzheimer, así como, a eventos cardio y cerebrovasculares y otros trastornos neurodegenerativos”, explicó la entrevistada.

Orientado también al alzhéimer y otras enfermedades neurodegenerativas, González citó el ensayo para la identificación de 20 polimorfismos de un solo nucleótido (elemento fundamental del ADN), frecuentes en estos padecimientos y que permitiría caracterizar mejor a los pacientes y brindarles un mejor seguimiento.

“Dichos poliformismos ocurren cuando este elemento del ADN es reemplazado por otro, es decir varía la secuencia del ADN, cambio que puede causar enfermedades y afectar la respuesta del cuerpo ante las bacterias, virus, medicamentos y otras sustancias. Es una línea de trabajo no solo interesante sino muy necesaria en el contexto sociodemográfico cubano, con acelerado índice de envejecimiento de la población y altas prevalencias de enfermedades crónicas no transmisibles y demencias”, consideró la especialista.
Se trabaja, asimismo, dijo, en la búsqueda de marcadores de enfermedades infecciosas, como son los ensayos cuantitativos destinados al diagnóstico de las hepatitis B, C y el VIH, así como, en la identificación de 15 genotipos del Virus de Papiloma Humano, asociado al cáncer cérvico-uterino.

“En colaboración con el Centro de Inmunología Molecular estamos desarrollando ensayos para la detección de Marcadores de cáncer para cáncer de colon y melanoma”, agregó.

Las nueve líneas de investigación en las que hoy está enfrascado el laboratorio de Biología Molecular del CIE, son a juicio de la doctora Yaimé Josefina González, la pasión y el compromiso de un pequeño colectivo de cinco mujeres y hombres de ciencia “que trabajan de forma consagrada y con alto sentido de responsabilidad”.

“Ello nos permite asumir las tareas de forma simultánea para alcanzar las metas propuestas con la colaboración de otras empresas de nuestro grupo empresarial, BioCubaFarma”, dijo.

Las contribuciones del CIE han sido por más de tres décadas una fortaleza para diferentes programas y servicios de salud. La aspiración de su colectivo sigue siendo garantizar con responsabilidad, exigencia y sostenibilidad herramientas para el diagnóstico médico integral, que tributen al bienestar de la población cubana. [Por: Edilberto Carmona Tamayo, Lisandra Fariñas Acosta]

Vea más en: Cubadebate – 27 mayo 2022

El doctor en Ciencias Enrique Rosendo Pérez, su director, comentó  que para concretar esta idea se ha nucleado una especie de consorcio con la participación de prestigiosas instituciones de la isla, como el Centro Nacional de Biopreparados, el Centro de Estudios Avanzados, el CIGB de La Habana y el Centro de Inmunoensayo, que conforma, produce, registrará y comercializará este diagnosticador.

“La responsabilidad nuestra era producir las enzimas, un producto consolidado durante años por nosotros que es la Taq Polimerasa, y la otra es la reverso transcriptasa, que fue un proceso más largo. Felizmente a inicios de año ya logramos obtenerla, se han hecho ensayos, evaluaciones y estamos en condiciones de suministrar la cantidad que demanda un escenario donde se necesiten de 3 000 hasta 25 000 pruebas diarias a nivel nacional”, aseguró.

Al PCR de producción nacional, que ya se encuentra a punto de salir al mercado, se le realizan estudios de desempeño y evaluaciones por terceros para confirmar su efectividad.

“Si no hay enzimas o catalizadores no existe el producto y eso lo aportamos nosotros. Ahora, para lograr el ciento por ciento de soberanía tecnológica, estamos intentando obtener otros aditivos que lleva la reacción y que a veces hay que importar. Queremos resolver el problema completo”, comentó el especialista.

En cuanto a la valoración económica de esta prueba diagnóstica fabricada en Cuba, en comparación con las importadas, el costo se reduce en alrededor de la mitad, cifra significativa cuando se sabe que hoy cuesta 11 dólares cada una, pero en los momentos de mayor demanda llegó a valer entre 50 y 60 USD.

En relación con la covid-19, el CIGB espirituano también ha estudiado recientemente el comportamiento en las mujeres embarazadas y lactantes de anticuerpos neutralizantes al virus en la leche materna.

Además, el colectivo comienza a retomar sus investigaciones y producciones de antes de la pandemia, fundamentalmente relacionadas con la generación de nuevos anticuerpos monoclonales para otros fármacos en vías de desarrollo, la producción de los diagnosticadores de embarazo y rotavirus; así como con la producción de alimentos, en particular la introducción de maíz híbrido transgénico y soya transgénica, que ya hoy abarca a varios municipios de la provincia.

Tomado de: Cubadebate (con información el periódico Escambray) – 24 mayo 2o22

Sin embargo, la fiabilidad de los también llamados “test rápidos” no es tan buena como la de los PCR, según alerta el diario El País.

Los test pueden marcar dos líneas. La primera es el control y la segunda, donde aparece la letra T, indica que se ha detectado carga viral en la muestra. Sea cual sea la intensidad de esa segunda línea, si aparece quiere decir que el resultado es positivo. Esa segunda línea aparecerá más oscura cuanta más carga viral sea detectada, lo cual es más recurrente durante los días centrales del proceso infeccioso.

Por otra parte, que no aparezca una segunda línea no quiere decir que se esté libre de la infección, pues aunque un positivo es bastante fiable, no ocurre lo mismo cuando un test rápido indica que se es negativo. Ello se debe a que durante los primeros y los últimos días la carga viral es baja y la prueba no detecta el virus.

Conviene entonces repetir la prueba si hay sospecha de contagio.

En cuanto a la efectividad de los test de antígeno ante la variante ómicron, el doctor en Ciencias Químicas, Daniel García Rivera, director del Laboratorio de Síntesis Química Molecular de la Universidad de La Habana (UH) para proyectos conjuntos con el grupo empresarial BioCubaFarma, publicó en su perfil de facebook: «Hay algo que es muy cierto, los PCR son caros. El día que me enteré cuanto costaba hacer 90 de ellos me asombré, y el día que en un viaje al extranjero tuve que pagar uno de mi bolsillo, casi lloré. Por eso, una de las grande apuestas del mundo, en mi opinión acertada, es emplear el test de antígeno, también llamado test rápido, para saber de forma rápida si eres positivo».

Sin embargo, en correspondencia con el criterio de otros expertos a nivel internacional, detalla que el problema es que «el test rápido no es tan confiable y sensible como el PCR. Si das positivo en un test rápido, lo más probable es que de verdad estés infectado, incluso aunque no tengas síntomas. Pero si das negativo, ahí es cuando entra la incertidumbre».

A no confiar en un único negativo para salir a la calle como si nada, llama el científico, quien agrega que hay quienes que han tenido síntomas y se hacen test en la mañana y dan negativo, pero en la tarde ya dan positivo, pues la sensibilidad de la prueba depende mucho de la carga viral, que a la vez depende de cuantos días de contagiado tengas, de los niveles de anticuerpos, entre otros factores.

«Puedes contagiar a otros con menos carga viral que la que necesitas para dar positivo en test rápido», concluye.

Tomado de: Periódico Granma – 12 de enero de 2022 

Por ahora, procesará hasta unas 500 muestras diarias de PCR para diagnóstico de la COVID-19, pero también puede procesar muestras para determinar otras enfermedades, no solo en el campo de la infestología, sino para hacer pronósticos en la rama de la genética, o los tratamientos médicos y manejo para la lucha contra el cáncer.

La doctora Yenisber Valdivia Portal, especialista en Medicina General Integral y en Microbiología, dirige el nuevo laboratorio, enclavado muy próximo a los centros hospitalarios de la ciudad.

En declaraciones a la prensa informó que el personal está conformado por 34 trabajadores, de estos dos hombres y el resto mujeres, quienes recibieron la capacitacion en el Laboratorio de Biología Molecular de la provincia de Villa Clara y en el Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí” (IPK) de La Habana.

A un costo total de 700 mil pesos, de esos más de 250 mil de equipamiento médico y no médico, el laboratorio fue concebido en apenas dos meses de trabajo con brigadas constructoras cienfuegueras.

La especialista explicó que el equipamiento responde a las necesidades del territorio y en un principio van a obtener el resultado de las muestras en 24 horas. Luego, todas las pruebas que resulten positivas serán certificadas en los laboratorios de Santa Clara y del IPK, por cuanto en 72 horas tendrán los diagnósticos completos.

«Cuando gane más experiencia el colectivo, el laboratorio podrá certificar su propio trabajo y agilizar aún más los diagnósticos», manifestó la experta.

Indicó que hay conexión en red para toda la información, además hay de comunicación interna para apoyar el flujo productivo sin necesidad de que el personal salga de los departamentos y así evitar contagio.

Este lunes 1º de febrero los especialistas del IPK certificarán el laboratorio, y a partir de entonces comenzarán a procesar las muestras.

Aseveró que todas las medidas de seguridad están adoptadas, desde el diseño del enclave, con un flujograma idóneo, una alta vigilancia en el uso de los medios de protección, y las soluciones desinfectantes para evitar contaminaciones.

Tomado de: Cubadebate (con información de Cubasí) - 31 enero 2021

Este constituye el decimonoveno centro de su tipo en el país destinado al procesamiento de las muestras de PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) en tiempo real.

Yunior Fernández Barroso, jefe de departamento de laboratorio sanitario en la provincia, explicó que comenzará sus labores con la técnica manual para la extracción del ARN y el análisis de unas 400 a 450 muestras diarias.

El sitio enclavado en el hospital provincial Abel Santamaría Cuadrado posibilitará una mejor atención al paciente en cuanto a oportunidad en el diagnóstico y en las acciones epidemiológicas del territorio, dijo.

Precisó que más adelante con el equipamiento disponible tendrá una cobertura para trabajar entre 1 000 y 1 500 pruebas.

Dotado de tecnología del primer mundo, brindará independencia a Vueltabajo para la detección de la enfermedad; en tanto esta tarde se iniciarán los ensayos con 50 muestras.

Indicó que desde el lunes se incorporarán al laboratorio especialistas del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí, en calidad de asesores.

Cinco médicos microbiólogos fueron capacitados en esa institución de la capital y más adelante se extenderá la preparación a otros profesionales en pos de apoyar en un momento determinado a estas labores.

Ariel Godoy del Llano, director provincial de Salud Pública, apuntó que el centro asimismo permitirá una mayor oportunidad en el enfrentamiento a la pandemia y de ese modo contribuirá a cortar la transmisión tan compleja existente hoy en Pinar del Río.

La inversión asciende a más de 700 000 pesos en moneda total, la cual incluye un local para el descanso de los especialistas pues laborarán durante 24 horas.

A la apertura asistieron las máximas autoridades del Partido y el Gobierno en la provincia quienes destacaron el esfuerzo de una veintena de organismos, empresas y trabajadores por cuenta propia capaces de culminar las obras civiles en tiempo récord de 28 días. [ Por: Evelyn Corbillón Díaz ]

Tomado de: Cubadebate (con información de ACN) – 30 enero 2021

Se realizó una revisión bibliográfica en la Biblioteca nacional de medicina de los EEUU y a través el motor de búsqueda PubMed de los artículos publicados durante el año 2020 que contuvieran los términos SARS-CoV-2, COVID-19 y RT-PCR.

Los resultados destacan que las dianas que se emplean para la detección específica del genoma del SARS-CoV-2 por RT-PCR en tiempo real se encuentran en las regiones ORF1a, RdRp, N, S y E del ARN viral. Las muestras recomendadas para el diagnóstico del SARS-CoV-2 por RT-PCR son las del tracto respiratorio superior como el exudado nasofaríngeo. Estudios recientes han informado pacientes positivos por RT-PCR días o semanas después de la recuperación y de haber tenido resultados negativos. No está claro si este fenómeno se trata de un error de la prueba, de una reinfección o de una reactivación.

Se concluye que la estrategia más eficiente para confirmar la COVID-19 debe combinar los resultados de la RT-PCR en tiempo real con los datos clínicos y epidemiológicos. Por lo tanto, la aplicación del método clínico es el eslabón fundamental del diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 aún en los tiempos de la biología molecular.

Vea el texto completo en:

González García N, Chang Monteagudo A. RT-PCR en tiempo real para el diagnóstico y seguimiento de la infección por el virus SARS-CoV-2. Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter [Internet]. 2020 [citado 28 Ene 2021];, 36(0):[aprox. 0 p.]

Descargue el artículo completo (PDF, 321 KB)

Tomado de: Infomed – 29 enero 2021

De acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) cuando se hable de PCR, se hace referencia a una sigla, que en inglés, significa Reacción en Cadena de la Polimerasa. Esta prueba puede detectar el virus en una muestra biológica, y se realiza en un laboratorio con equipos especializados y personal entrenado.

Mientras, los test de diagnóstico rápido son pruebas más sencillas de utilizar y, de acuerdo con el director de epidemiología del Ministerio de Salud de Cuba (Minsap), doctor Francisco Durán, “uno de los objetivos principales de los test rápidos es detectar infecciones en grupos poblacionales, luego es obligatoria la realización de la PCR para confirmar los casos positivos al nuevo coronavirus”.

Según explica el Ministerio de Sanidad de España, el PCR es una prueba de diagnóstico que permite detectar un fragmento del material genético de un patógeno o microorganismo, y se ha utilizado desde los primeros días para determinar si una persona está infectada o no.

Según explica el titular de epidemiología del Minsap en Cuba, doctor Francisco Durán, los test rápidos, son una modalidad de pruebas que detectaban dos tipos de anticuerpos: la IGM, que evidencia una trasmisión reciente y la IGG, que comprueba una más distante, y en dependencia de estos resultados se investiga sobre el estado de determinada comunidad donde se estén llevando a cabo estos exámenes.

Por ello, advierte, “ante un test rápido positivo, es confirmatoria la existencia reciente o distante del SARS-CoV-2, de ahí la importancia de las pruebas de laboratorio (PCR) para confirmar la presencia activa del coronavirus”.

Vea más información en la noticia completa.

Fuente: Telesur -13 agosto 2020