Dos anticuerpos logran neutralizar todas las variantes de COVID-19, incluso ómicron
Fuente: Bispecific antibodies targeting the N-terminal and receptor binding domains potently neutralize SARS-CoV-2 variants of concern.

Un equipo de investigación de la Universidad de Stanford encontró que una combinación de dos anticuerpos podría mantenerse eficaz frente al SARS-CoV-2, a pesar de las mutaciones del virus. El enfoque consiste en unir dos anticuerpos con funciones complementarias: uno se adhiere a una región del virus que prácticamente no cambia con el tiempo, actuando como una especie de ancla; y el otro se encarga de bloquear la capacidad del virus para unirse a las células humanas. Juntos forman un anticuerpo “bispecífico” o CoV2-biRN.

Este hallazgo fue posible gracias al análisis de anticuerpos donados por personas que ya habían superado la COVID-19. Uno de los anticuerpos se dirigía a una región poco explorada del virus: el dominio N-terminal (NTD) de la proteína spike. Aunque antes se consideraba de poco interés terapéutico, esta zona resultó ser esencial como punto de anclaje estable, facilitando que el segundo anticuerpo actúe sobre el dominio de unión al receptor RBD.

En pruebas de laboratorio, el CoV2-biRN demostró capacidad para neutralizar todas las variantes probadas del virus. Además, los ensayos con ratones infectados con una versión de ómicron mostraron una significativa reducción de la carga viral en los pulmones. No obstante, será necesario avanzar hacia ensayos clínicos antes de pensar en la aplicación masiva del tratamiento.

Vea la selección completa en: Frente a la COVID-19 seguimos buscando tratamientos y vacunas. Intramed – 4 de julio de 2025 (debe registrarse el sitio web).

Esto se justificó por circunstancias excepcionales como la aceleración de los procesos editoriales en busca de soluciones a la pandemia. Asimismo, la presión por investigar aumentó el riesgo de conductas éticas inadecuadas en el proceso de publicación.

El especialista Lorenzo Antonio Justo Cousiño analiza el tema en:

Justo Cousiño LA, Relevancia del revisor científico en tiempos de COVID en la publicación científica de calidad. Revista Cubana de Investigaciones Biomédicas 2024;43:e2312.

Se realizaron los siguientes procederes:

a) De la cavidad nasofaríngea de pacientes positivos al COVID-19, se obtuvieron muestras clínicas que se inocularon en las células Vero E6 y se analizaron mediante microscopía electrónica de barrido a las 72 h postinfección;

b) Se obtuvieron muestras de órganos viscerales de fallecidos por COVID-19: pulmón, hígado, riñón y cerebro. Los criocortes o cortes ultra finos se evaluaron mediante la tinción de tricrómica de masson, microscopía electrónica y la microscopia confocal.

Se obtuvieron los siguientes resultados principales:

a) Se identificó un extenso daño en las células Vero E6 infectadas en las cuales se pudieron observar partículas de virus y viriones extracelulares, evidenciando un efecto citopático;

b) Se identificaron procesos fisiopatológicos: por tinción de tricrómica de Masson, se identificó un predominio de las etapas más avanzadas del daño alveolar difuso. Al microscopio electrónico en pulmón, se evidenció la pérdida abundante de las células epiteliales alveolares. A través de microscopia confocal, se detectó la presencia de la nucleocápside del SARS-CoV-2 colocalizada con las moléculas claves tales como: fibronectina, vimentina, PPARγ conjuntamente con el inflamasoma NLRP3 en tejidos corticales cerebrales.

Lo relevante de esta investigación es que se realizó por primera vez el aislamiento del virus SARS-CoV-2 en Cuba en exudados nasofaríngeos de pacientes con COVID-19 en la línea celular Vero E6. También se pudieron indentificar por primera vez, novedosos procesos celulares y fisiopatológicos involucrados en la infección del virus SARS-CoV-2 y potenciales dianas terapéuticas que revelan fármacos prometedores para combatir la COVID-19 y sus secuelas.

Vea el artículo completo en:

Falcón-Cama V, Pentón-Rol G, Montero-González T, Acosta-Rivero N, Guillén-Nieto G, Acosta-Medina E, Cremata-García D, Matos-Terrero M, Fernández-Ortega C, Oramas-Díaz L, Mondeja-Rodríguez B, Blanco-Aguila O, Suárez-Batista A, Noa-Romero E, Valdés-Veliz R, Díaz-García A, González-Alfaro Y. Potencialidades de la microscopía en la investigación del SARS-CoV-2: aislamiento, fisiopatogénesis y dianas terapéuticas. Anales de la Academia de Ciencias de Cuba [Internet]. 2023; 13 (3) – pdf, 1.7 MB

En este contexto, un estudio bibliométrico realizado en Cuba ha utilizado métodos cuantitativos para examinar el perfil temático de la producción científica relacionada con la COVID-19 en revistas médicas cubanas durante los primeros 90 días de la pandemia.

El objetivo del estudio fue analizar el contenido y la interdisciplinariedad de los artículos científicos publicados en revistas cubanas sobre la COVID-19. Para ello, se recopilaron un total de 106 documentos publicados en revistas cubanas, con los cuales se conformó una base de datos “ad hoc” en el gestor bibliográfico EndNote X.

El análisis reveló un total de 184 palabras clave relacionadas con la COVID-19 en los documentos recopilados. Mediante la aplicación de medidas de centralidad, se identificaron 43 nodos y 286 relaciones en la red de co-palabras obtenida. Además, se utilizaron medidas de centralidad grado nodal e intermediación para obtener una comprensión más completa de la estructura temática de la producción científica cubana sobre la COVID-19.

Como resultado del análisis, se identificaron nueve clústeres de palabras clave agrupados por frecuencia de aparición conjunta, lo que revela la diversidad de temas abordados en los artículos científicos cubanos sobre la COVID-19. Entre las palabras clave más frecuentes se encuentran COVID-19, coronavirus, infección por coronavirus, SARS-CoV-2 y pandemia, lo que refleja el enfoque y la relevancia de los estudios realizados.

Estos hallazgos demuestran la interdisciplinariedad de las investigaciones científicas cubanas sobre la COVID-19 y respaldan el éxito que ha tenido Cuba en el enfrentamiento a la pandemia. La colaboración entre diferentes disciplinas científicas y la publicación de resultados en revistas médicas cubanas contribuyen al conocimiento y a la adopción de estrategias eficaces para combatir la propagación del virus.

El análisis bibliométrico realizado en Cuba proporciona una visión integral del perfil temático de la producción científica sobre la COVID-19 en revistas médicas cubanas durante los primeros 90 días de la pandemia. Estos resultados ofrecen una valiosa base de conocimientos para futuras investigaciones y el desarrollo de políticas científicas y de salud pública efectivas para hacer frente a epidemias y pandemias.

Vea el artículo completo en:

Madero-Durán S, Zayas-Mujica R, Alfonso-Manzanet J. Análisis de perfil temático sobre la COVID-19 en revistas médicas cubanas durante los primeros 90 días de la pandemia. Revista Cubana de Información en Ciencias de la Salud [Internet]. 2023 [citado 7 Jun 2023]; 34.

La vacuna contra el virus SARS-CoV-2 tiene como intención principal mantener saludable a la población, reabrir las economías, volver a fortalecer los sistemas sociales, y reorientar la atención médica hacia la normalidad.

El imperativo ético consistió en crear una vacuna que cumpliese con el objetivo fundamental: la salud humana. Los diversos grupos de investigación científica en el mundo se han involucrado en una carrera por llegar a tal objetivo, apoyados financieramente por firmas farmacéuticas y muchos gobiernos del orbe.

De este modo, surge un primer dilema ético: el desarrollo de pruebas diagnósticas y la producción de vacunas que podrían resultar éticamente dudosas, médicamente peligrosas y socialmente volátiles, frente a la naturaleza urgente y necesaria de estas medidas para la supervivencia de la especie humana.

Vea el texto completo en:

Núñez Gómez N. La vacunación contra el SARS-CoV-2 (COVID-19): un debate entre la salubridad, la política y el comportamiento en salud. MediCiego [Internet]. 2022: Vol. 28

Esta realidad reafirma que las situaciones de emergencia no deben ser una excusa para abandonar los preceptos éticos y metodológicos que regulan la investigación clínica de calidad y el uso de fármacos no probados en condiciones excepcionales, coincidieron funcionarios de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) durante un seminario web.

«Hemos lidiado en la práctica con la intuición de que en tiempos normales funcionan determinadas reglas y en emergencias, otras. La pregunta es cuáles son esas otras reglas. Lo que no es éticamente aceptable es que, en emergencia, vale todo. Tenemos la obligación de hacer investigaciones rigurosas», señaló en respuesta a una consulta de Medscape en español una de las expositoras, Carla Sáenz, Ph. D., asesora regional de bioética de la OPS.

Sáenz añadió que las investigaciones rigurosas pueden ser más difíciles o tardar un poco más de tiempo, «pero, en realidad, lo que tarda más tiempo es no hacer investigación. Seguir dando algo creyendo que luego se demostrará que funciona y luego no funciona», aclaró.

Coincidió el Dr. Ludovic Reveiz, maestro en epidemiología clínica y doctor en salud pública, responsable del Programa de Traducción del Conocimiento del Departamento de Evidencia e Inteligencia para Acción en Salud de la OPS. «Hacer las cosas bien acorta el tiempo en lugar de alargarlo. Cuando se sigue la metodología, se llega más rápidamente a resultados», destacó.

No parece haber sido la conducta más adoptada en los primeros tiempos de la pandemia, exponiendo a cientos de miles o millones de pacientes a fármacos y otros productos inocuos o potencialmente peligrosos mediante ensayos clínicos de baja calidad o indicaciones discrecionales off-label (fuera de indicaciones aprobadas) de medicamentos ya aprobados para otras afecciones, como ha sido el caso de ivermectina o de la hidroxicloroquina. El criterio o la creencia de los profesionales guiaron muchas veces el manejo por encima de la evidencia.

Vea el análisis completo en: Explosión de tratamientos no probados en situaciones de emergencia: «No vale todo», advierte la Organización Panamericana de la Salud – Medscape – 29 de agosto de 2022 (debe registrarse en el sitio web)

BioCen se integra al Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma), consolidándose como una de las principales instituciones dentro de esta industria, como salida productiva de importantes resultados del quehacer científico-técnico en el país.

BioCen dispone de instalaciones cuyo diseño, equipos de alta tecnología y preparación del personal permiten la fabricación industrial de diferentes ingredientes farmacéuticos activos para productos obtenidos por ingeniería genética o de origen natural.

En 2013, BioCen fue categorizado por el Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente como una entidad de ciencia, tecnología e innovación (ECTI), y en 2020 fue aprobada como empresa de alta tecnología.

Cuenta con un avanzado sistema de gestión de la calidad, con cerca de 25 años de experiencia, certificado según la ISO 9001: 2015 por la Lloyd Registrer Quatlity Assurance del Reino Unido y la Oficina Nacional de Normalización de Cuba, con certificaciones nacionales y extranjeras del cumplimiento de buenas prácticas de fabricación.

Cuenta, además, con una sólida tradición y experiencia como organización de producciones por contratos y dispone de diferentes unidades de producción y laboratorios.

En un recorrido por las instalaciones ubicadas en Bejucal, en la provincia de Mayabeque, Cubadebate conversó con el doctor en ciencias Alexis Labrada Rosado, director de Investigación y Desarrollo, quien abordó los proyectos en los que está inmerso hoy BioCen, acordes con los esfuerzos del país por sustituir importaciones.

BioCen trabaja en estos momentos en seis proyectos inscritos en tres programas de desarrollo nacionales diferentes; cuatro de ellos en el Programa Nacional de la Industria Biotecnológica -Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, un proyecto en la rama de la nanotecnología, y otro en el Programa de Neurociencias.

El director de Investigación y Desarrollo de BioCen señaló, en primer lugar, que el proyecto de Biomodulina-T tiene como objetivo sustentar con evidencias clínicas una serie de experiencias con el producto, entre ellas un ensayo clínico muy avanzado en VIH/Sida y los excelentes resultados durante su aplicación como medicamento preventivo de complicaciones respiratorias en los adultos mayores durante la pandemia de COVID-19.

Próximamente finalizan estudios clínicos que se hicieron con la COVID-19, en colaboración con el Instituto de Hematología e Inmunología, que sustentan la efectividad de la Biomodulina-T en la prevención de enfermedades respiratorias agudas.

Vea más en: BioCen, treinta años al servicio de la ciencia y la salud en Cuba (+ Fotos y Video). Cubadebate – 5 julio 2022

El objetivo de este trabajo fue explorar, mediante un análisis bibliométrico, la producción científica sobre nanomedicina aplicada a la COVID-19.

Para ello, se realizó una búsqueda de publicaciones en Web of Science para el período 2019 – 2021, la cual abarcó cinco áreas de la nanomedicina: administración de fármacos, fármacos y terapia, imagenología in vivo, biosensores y biomateriales. Los datos obtenidos de Web of Science se procesaron en Bibliometrix, una herramienta de código abierto, programada en lenguaje R, que sirve para hacer análisis bibliométricos.

Se encontraron 155 publicaciones, las cuales en su mayoría son artículos y revisiones de literatura. Más del 70 % de estas se concentraron en las áreas de administración de fármacos y biosensores. Las revistas científicas donde se han publicado más artículos son ACS Nano, Biosensors & Bioelectronics y Nanomaterials. Los países con mayor producción científica son Estados Unidos, India y China.

Las contribuciones más relevantes de la nanomedicina en la lucha contra la COVID-19 son el desarrollo de nanovacunas y el diseño de biosensores nanoestructurados para el diagnóstico.

Vea el artículo completo en:

Soto-Vazquez R, Záyago-Lau E, Maldonado-López L. Nanomedicina para enfrentar la pandemia de COVID-19: un análisis bibliométrico de las publicaciones de Web of Science con la herramienta Bibliometrix de R. Revista Cubana de Información en Ciencias de la Salud [Internet]. 2022 [citado 22 May 2022]; 33.

“Cuba no ha sido la excepción. De la ciencia han nacido las mejores respuestas para combatir el virus y, a pesar de la incertidumbre por su acelerada propagación, el conocimiento se ha desarrollado de una manera sin precedentes en el país”, destacó Portal Miranda en su intervención, que abrió la segunda jornada del congreso que sesiona hasta el viernes en el Palacio de Convenciones de La Habana.

El sistema de gestión de gobierno asumido por Cuba –subrayó– ha permitido, entre otros elementos, situar prioridades, distribuir recursos y promover el conocimiento experto en la adopción de decisiones, respaldar el seguimiento y promover políticas públicas, eliminar barreras, promover la institucionalidad y extender la ciencia a todos los espacios de la sociedad.

Fruto de ello, se han encontrado herramientas de gran utilidad que reafirman el valor de la ciencia y la innovación para hacer frente a los disimiles desafíos, añadió.

El ministro recordó las palabras del presidente Miguel Díaz-Canel Bermúdez en el XIII Congreso de Educación Superior Universitaria sobre el rol de la ciencia en el desarrollo del país: “No se trata solo de tener más ciencia y más científicos, con más publicaciones y patentes. Se trata de que esas capacidades nos permitan impulsar un desarrollo próspero, sostenible, justo, y nos aseguren la independencia y soberanía por la cual los cubanos hemos luchado durante siglos”.

“Trabajar desde la ciencia y la innovación para solucionar los principales problemas no es un camino nuevo para nuestro sector”, dijo Portal Miranda, quien destacó que la innovación ha sido una prioridad en las últimas seis décadas.

Sostuvo que los últimos dos años han sido extremadamente complejos para el sistema de salud y para Cuba de manera general. “El desarrollo de la ciencia y de la industria biotecnológica impulsada por Fidel ha sido un elemento imprescindible para avanzar como lo hemos hecho en estos meses”, dijo.

La gestión del Gobierno y la participación de todos los organismos posibilitó la conformación del plan de prevención y control de la covid-19 aprobado desde muy temprano en el 2020, antes de que se detectaran casos positivos en Cuba.

“Este plan ha estado en constante actualización a partir de las experiencias aportadas por la ciencia. Ha sido fundamental para anticiparnos a los riesgos de la enfermedad y actuar sin improvisación. Como eje central de todas las acciones, ha estado la voluntad política de nuestro Partido y nuestro Gobierno de poner en primer lugar la salud del pueblo”, afirmó Portal Miranda.

Lecciones de una crisis sin precedentes: La ciencia salva

Cuando la Organización Mundial de la Salud declaró el carácter pandémico de la covid el 11 de marzo de 2020, nadie podía imaginar la crisis que se avecinaba y de la que no ha escapado ninguna nación, apuntó Portal Miranda.

“Los expertos afirman que las crisis dejan al descubierto carencias y malas prácticas, y en ellas afloran alternativas innovadoras en beneficio de la mayoría”, dijo.

Con la presión del virus –apuntó el ministro– no solo se deterioraron indicadores socioeconómicos en las naciones, sino que aparecieron antiguas fisuras y se visibilizaron otras más recientes que frenan el desarrollo de los pueblos.

“Los sistemas sanitarios han sido afectados profundamente como consecuencia de la emergencia sanitaria y se han hecho más notorios los niveles de desigualdad que caracterizan al mundo, así como el limitado acceso de millones de personas a una atención médica de calidad.

“Condiciones sociales derivadas como la pobreza, la injusticia y el deterioro ambiental propiciaron la rápida propagación del virus. Unido a ello las enfermedades no transmisibles que exacerban la carga de enfermedad en grupos vulnerables han propiciado un incremento de la mortalidad”, afirmó el ministro de Salud Pública cubano.
Según Portal Miranda, entender las implicaciones de la pandemia era imperativo dos años atrás y lo sigue siendo hoy, a pesar de los avances logrados por la ciencia para conocer al virus.

“Porque no solo se trata del virus y la enfermedad que provoca. Se trata, también, de profundas alteraciones en el orden biológico, psicológico y ambiental que rebasan lo individual e impactan en las comunidades y los países”, apuntó.

Al hacer un balance, el ministro cubano afirmó que estos más de dos años de pandemia han dejado en claro lo desiguales que han sido las respuestas de las naciones, condicionadas por un mundo cada vez más globalizado y neoliberal.

“La pandemia ha afectado a todas las personas por igual, pero no todas las personas han tenido las mismas posibilidades de protegerse. Se hace necesario entonces que trabajemos juntos, profesionales de la salud, científicos y Gobiernos, para cambiar esa actitud en el mundo y lograr una articulación entre el sector de la salud y otros, en especial el de la economía”, dijo.

Ciencia vs. covid

En Cuba la irrupción de la covid-19 no tomó al gobierno por sorpresa, afirmó Portal Miranda.

“El plan diseñado para combatir el virus nos ha permitido anticiparnos a los riesgos de la enfermedad sin improvisación y adoptar las decisiones necesarias.
Entre sus fortalezas se destaca su carácter integral e intersectorial, que unido a las capacidades creadas en la estructura sanitaria y la industria biotecnológica y farmacéutica cubana, permitieron la implementación oportuna de las medidas contenidas en el mismo”, enfatizó.

Aseveró que el capital humano, sanitario y científico, formado por más de 60 años en el país ha sido imprescindible para implementar las más de 500 medidas contenidas en el plan, basado fundamentalmente en la organización, cobertura y resolutividad del sistema de salud cubano, con un potencial de 9.2 médicos por cada mil habitantes.

Otro elemento distintivo de la estrategia cubana, ha sido la creación del Grupo temporal de trabajo de enfrentamiento a la covid, creado a nivel gubernamental y encabezado por el presidente de la República y por el primer ministro. “La gestión y acertada conducción del plan a nivel gubernamental, así como el monitoreo constante, marcaron la diferencia del hacer en Cuba. Este seguimiento ha permitido tanto al gobierno central como a los territorios, ejecutar acciones inmediatas ante el cambio de contexto epidemiológico”.

Desde que la covid comenzó a representar una amenaza para el mundo, el sistema de salud cubano adoptó el principio de tratar de que las personas no enfermaran, que si lo hacían no agravaran y si entraban en estado grave no fallecieran. La intención además era que los pacientes quedaran con la menor cantidad de secuelas posible, detalló Portal Miranda.

Resultaron claves también la búsqueda constante de casos, la atención a grupos vulnerables, las soluciones innovadoras para evitar el colapso de los servicios, sobre todo en las unidades de cuidados intensivos, y la participación organizada de la comunidad en cada una de las acciones implementadas.

Mencionó el esfuerzo realizado para incrementar la capacidad de diagnóstico como respuesta sanitaria a la epidemia. En marzo de 2020 se contaba con cuatro laboratorios en el país con capacidad para realizar 100 pruebas diarias; en estos momentos suman 27 laboratorios de biología molecular en todas las provincias del país, ampliándose la capacidad de diagnóstico diaria a más de 25 000 exámenes.

Reconoció el rol del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK) en la creación de esta red de laboratorios en el país y la capacitación del personal para su uso. Explicó que el despliegue tecnológico logrado en esta red de laboratorios, con novedosa tecnología, permitirá encausar investigaciones en enfermedades infecciosas y en otras como el cáncer.

“El diseño, implementación y validación de nuestro modelo de manejo de la enfermedad representan los primeros resultados del país en el enfrentamiento de la covid-19. Son fruto de la integración de la ciencia y la salud. La forma de concebir ese enfrentamiento ha constituido una innovación organizacional”, refirió.

El ministro explicó que las investigaciones llevadas a cabo desde la detección de los primeros casos de covid en Cuba permitieron establecer las variantes del SARS-CoV-2 circulantes.

“Se ha logrado aislarlas en cultivos celulares. Ello ha posibilitado desarrollar investigaciones para determinar la respuesta inmune de anticuerpos neutralizantes en las personas a las que se han aplicado las vacunas Soberana 02 y Abdala, así como en convalecientes y aquellos que recibieron las dosis de refuerzo de nuestras vacunas”, precisó.

Según Portal Miranda, esos estudios han sido indispensables para mostrar la efectividad de las vacunas cubanas frente a las variantes que han circulado en el territorio nacional.

Recordó que si bien durante el 2020 se pudo minimizar el impacto de la epidemia en el país y contener en pocos meses la enfermedad, el surgimiento de nuevas variantes del virus y su comportamiento en el mundo causaron un ascenso vertiginoso de contagios en el 2021, lo cual tensó el sistema de salud durante casi todo ese año.

“La circulación de las variantes beta y delta complejizó la situación, provocando el contagio de miles de personas. Agosto de 2021 marcó las peores cifras de toda la epidemia y el día 23 se reportaron más de 9 000 nuevos casos. Tristemente, llegaron a fallecer 98 personas en una jornada”, dijo.

Esa realidad condujo a las autoridades a crear nuevas capacidades de hospitalización y se multiplicaron los desafíos, “y aunque en 2021 se comenzaba a vivir una situación más favorable, la entrada de la variante ómicron poco antes de concluir el año significó nuevos retos por su elevada transmisibilidad”.

Sin embargo, a pesar del incremento de contagios en 2022, el pico que Cuba debió enfrentar fue diez veces menor al vivido en la mayoría de las naciones debido a la circulación de la variante ómicron. “Ello tuvo que ver con el conjunto de medidas aplicadas, unidas a la exitosa campaña de inmunización que ya desarrollábamos”, destacó el ministro de Salud Pública.

Consideró que las innumerables lecciones que ha dejado la covid-19 ayudarán a enfrentar otros problemas de salud en mejores condiciones, gracias a las herramientas diseñadas, evaluadas, asimiladas e introducidas durante este periodo.

“Aun en medio de enormes desafíos como el recrudecimiento del bloqueo económico, comercial y financiero, la respuesta de Cuba ante la pandemia ha sido meritoria y se ha hecho mucho con limitados recursos, frente a un bloqueo hostil y las consecuencias de una profunda crisis mundial.

“El trabajo integrado de todos los sectores, organizaciones de masas y organismos y la activa participación de los jóvenes han sido indiscutibles fortalezas, y no puede obviarse el papel de la ciencia y el importante vínculo entre centros científicos, universidades y los trabajadores del sistema de salud.

“En breve tiempo, se demostró que el hacer de la ciencia en Cuba no es consecuencia del mercado, sino del sistema económico social socialista que integra, gestiona e introduce sus resultados con prioridad siempre en las personas”, afirmó el ministro, quien resaltó que hoy el 99% de las personas contagiadas del virus se ha recuperado de la enfermedad.

Productos, equipos e insumos de la industria biotecnológica se han convertido en fortalezas para garantizar una atención integral a los pacientes en el país.

Ello –resaltó Portal Miranda en su conferencia en BioHabana 2022– “ha permitido no solo una respuesta más ágil ante los riesgos de la epidemia, sino que nos ha dotado de soberanía tecnológica mediante el desarrollo, introducción, sustitución y producción de diversos medicamentos, equipos y dispositivos médicos”.

Agregó que de las acciones desarrolladas en ese sector ha surgido la mayor parte de los productos empleados en el esquema preventivo terapéutico nacional para la atención de la covid-19, del que destacó el impacto de los interferones cubanos en el tratamiento a personas sospechosas de estar contagiadas y a las confirmadas como positivas.

El ministro informó que en el periodo de pandemia se han aprobado y puesto en marcha más de 1 100 investigaciones e innovaciones dedicadas al enfrentamiento a la covid-19.

En tiempo récord han sido aprobados y ejecutados 52 ensayos clínicos, 24 de ellos correspondientes al desarrollo de las vacunas cubanas contra esa enfermedad.

Igualmente, fueron realizados estudios básicos aplicados relacionados con el diagnóstico molecular de la covid-19, los avances en la caracterización molecular del SARS-CoV-2 y los análisis filogenéticos del virus.

Otras investigaciones epidemiológicas, genéticas y epigenéticas del virus han permitido llegar a un marcador temprano que predice la gravedad en enfermos de la covid-19. Se ha estudiado, además, la epidemiología de la infección asintomática.

Asimismo, los modelos de pronósticos han sido de vital contribución para las decisiones adoptadas por el grupo de trabajo temporal nacional.

Al respecto, Portal Miranda mencionó las herramientas informáticas que han apoyado la gestión epidemiológica y las investigaciones sociodemográficas desarrolladas durante la pandemia.

La investigación de riesgos genéticos asociados permitió identificar la severidad clínica de los confirmados y sus familiares mediante una caracterización clínico-epidemiológica, señaló el ministro.

Según Portal Miranda, uno de los aportes más significativos ha sido el diseño y ejecución de un protocolo cubano en el manejo de la covid-19, que desde su primera versión en febrero de 2020 (cuando aún no se habían diagnosticado casos en el país) ha estado en constante perfeccionamiento, y del cual se han aprobado ya seis versiones.

“Su concepción tiene en cuenta tanto el escenario preventivo como el terapéutico y sus acciones comienzan y terminan en la comunidad.

“En su implementación han sido vitales los médicos y enfermeras de la familia, los especialistas de las terapias intensivas, clínicos, pediatras, epidemiólogos, microbiólogos, que, entre otros muchos profesionales de la salud, estudiantes de Ciencias Médicas y trabajadores sanitarios y de otros sectores han dado una dura batalla por la vida”.
Como parte de la estrategia cubana, se han implementado con un enfoque preventivo de forma asilada o combinada en las personas mayores productos inmunomoduladores como el Nasalferón o la Biomodulina T, también logros de la biotecnología cubana.

Especial connotación dio el ministro a la intervención llevada a cabo en la totalidad de los hogares de ancianos del país, donde se han aplicado tres ciclos de la Biomodulina T, los cuales han permitido que sea muy baja la incidencia de la enfermedad en esas instituciones.

Asimismo, con el propósito de minimizar la evolución de los pacientes hacia la la enfermedad crítica, se ha implementado como parte del manejo clínico el uso de productos innovadores de la industria biotecnológica cubana, entre los que se destacan el péptido Juzvinza y los anticuerpos monoclonales Nimotuzumab e Itolizumab que obtuvieron en la etapa epidémica el autorizo de uso en emergencias.

“Las competencias demostradas por los profesionales y técnicos de las unidades de cuidados intensivos, en conjunto con la efectividad de los novedosos medicamentos cubanos y el uso de plasma de personas convalecientes, así como otros medicamentos cuya efectividad fue comprobada minuciosamente mediante ensayos y estudios clínicos, han permitido que el índice de supervivencia de pacientes críticos en Cuba supere el 75%”, resaltó Portal Miranda.

El ministro concedió particular importancia al protocolo implementado para la atención a pacientes convalecientes, que incluye la rehabilitación y el apoyo psicológico.

Informó que en esta etapa se ha conformado una carpeta con 27 productos desarrollados por las empresas de BioCubaFarma: cuatro inmunomoduladores, tres antivirales, tres medicamentos antiinflamatorios, tres vacunas vacunas con aprobación de uso en emergencias y dos candidatos vacunales en fase III de ensayos clínicos, cuatro diagnosticadores serológicos, diagnosticadores moleculares y otros equipos médicos.

De los 27 productos, 18 cuentan con el autorizo de uso en emergencias concedido por la autoridad regulatoria cubana, nueve están en proceso de desarrollo y 22 están en escalado productivo.

El ministro agregó que también se dispone de hisopos y medios de cultivo cubanos, lo cual ha posibilitado una amplia cobertura diagnóstica. En los centros asistenciales de salud se han empleado más de 200 ventiladores pulmonares producidos por la industria cubana, que han sido claves en la atención a pacientes graves.

Resaltó que insumos nanotecnológicos utilizados por los laboratorios de biología molecular se suman a los aportes de la industria nacional en esta etapa, mientras que empresas del sector avanzan en el desarrollo de equipamiento e insumos que permitirán el diagnóstico por PCR de esta y otras enfermedades.

Portal Miranda afirmó que la autoridad reguladora nacional, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), ha garantizado el respaldo a las estrategias desarrolladas, cuyo mecanismo de acción ha representado una alternativa terapéutica y/o profiláctica para enfrentar el virus fuera de las condiciones de uso aprobadas.

“Ello ha sido posible a partir de mecanismos regulatorios simplificados y acelerados, siempre bajo estrictas exigencias regulatorias. La interacción temprana de la autoridad reguladora con la industria y los procesos de investigación y desarrollo de productos innovadores, ha permitido que se establezca el acompañamiento regulatorio y un procedimiento de evaluación gradual de los productos posibilitando el acceso temprano de ellos a los pacientes”, dijo.

También fue importante esa interacción temprana en la actividad de ensayos clínicos, en el monitoreo de estos y de otros estudios relacionados con la enfermedad.

Vacunas propias, un aporte determinante

Fruto del desarrollo de la ciencia, Cuba cuenta desde el 2021 con tres vacunas destinadas a la lucha contra la covid-19, destacó Portal Miranda.

Recordó que la vacuna Abdala fue la la primera aprobada en América Latina para combatir el virus, y destacó que los inmunógenos y candidatos vacunales cubanos están diseñados sobre bases tecnológicas trabajadas con anterioridad en el país, lo cual garantiza una mayor seguridad en su aplicación.

Dijo que la elevada eficacia alcanzada por las vacunas Soberana 02 y Abdala, con un 92.28% y un 91.2%, las ubica entre las primeras de su tipo en el mundo.

“La estrategia nacional de vacunación ha sido una de las acciones más integrales asumidas en el país. Su implementación ha permitido, utilizando inmunógenos propios, detener el curso de la epidemia y alcanzar indicadores que demuestran el control de la enfermedad”, afirmó.

A partir de su avance, Cuba se ha mantenido en los primeros lugares a nivel internacional según el elevado porciento de población con el esquema de vacunación iniciado.

“Somos la nación que en menor tiempo ha logrado avanzar más en la vacunación de su población y en el total de dosis aplicadas por cada 100 habitantes”, destacó Portal Miranda.

“Nuestra estrategia no solo significó un referente futuro para Cuba, sino que se ha convertido en una enseñanza sin precedentes por su magnitud y complejidad”, añadió.

Según el Minsap, a pocos días de arribar a un año de iniciada la vacunación, al cierre del 23 de abril de 2022 se habían aplicado en Cuba 35 672 949 dosis anticovid.

“Esa impresionante cifra constituye el equivalente a 15 años de trabajo del programa nacional de inmunización para otras enfermedades, que incluye 11 vacunas, ocho de ellas de producción nacional”, subrayó el ministro cubano de Salud.

“Con infinito orgullo puedo decir que somos la única nación del mundo que ha podido vacunar de forma masiva a sus más pequeños desde los dos años de edad. Próximamente comenzaremos dos ensayos clínicos en menores de un año y un estudio de intervención en menores de las edades entre uno y dos años.

“Los niños cubanos asisten seguros a sus escuelas y lugares recreativos. Hasta el momento, más de 1 905 000 infantes han sido inmunizados, el 97.5% de la población pediátrica vacunable cubana”, resaltó el ministro de Salud Pública.
Actualmente, el 95.9% de la población cubana vacunable ya ha completado su esquema de inmunización, y más de 6 525 000 cubanos han recibido dosis de refuerzo, informó Portal Miranda, y dijo que la campaña de inmunización ha demandado importantes esfuerzos y recursos, con la participación de numerosas personas y organizaciones.

“Este pequeño país ha demostrado cuánto se puede hacer cuando se conjugan el talento, la inteligencia y los saberes acumulados. Los éxitos que hoy distinguen la manera en que hemos enfrentado la covid-19, a pesar de las carencias económicas, son muestra incuestionable de ello”, afirmó, y dedicó palabras especiales al aporte de los integrantes de las 58 brigadas del contingente Henry Reeve que combatieron el virus en 41 países.

“Queda mucho por hacer en el camino de contener la epidemia y proteger la salud, pero el conocimiento generado por esta crisis tendrá un impacto y continuidad más allá de la pandemia, tanto en el manejo de las enfermedades infecciosas como en las crónicas no transmisibles.

“Seguiremos avanzando en la búsqueda de nuevas evidencias como forma cotidiana de la gestión de la ciencia y la salud.

“La covid-19 puso en evidencia cuán necesario es priorizar los sistemas de salud, potenciar la ciencia, lograr soberanía tecnológica y contar con recursos humanos preparados, competentes y consagrados, así como un sistema político que respalde esos propósitos.

“Aprovechar los beneficios que nos dejan la ciencia y la innovación es un desafío y una necesidad permanente para todos los sistemas de salud en el mundo. En Cuba, ese camino está ya definido y en él se sustenta la meritoria respuesta dada por el país ante la pandemia”, concluyó Portal Miranda.

Por: Lisandra Fariñas Acosta

Tomado de: Cubadebate – 26 abril 2022 

Cuando los principales creadores de cuatro de los cinco inmunógenos anticovid-19 desarrollados por Cuba recibieron de manos de Tang y el presidente cubano la distinción y certificado acreditativo, la ciencia cubana tuvo un nuevo reconocimiento por su repercusión en la vida del país y más allá de sus fronteras.

En la ceremonia se reconocieron las innovaciones de Soberana 01 y la Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), la Universidad de La Habana y el Centro de Inmunología Molecular (CIM); al igual que Abdala y Mambisa, consideradas estas dos últimas una sola iniciativa creadora, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)

“El otorgamiento de la medalla de la OMPI y el reconocimiento al mérito de sus inventores no es un hecho aislado ni casual. Este es el décimotercer reconocimiento que la OMPI, a propuesta de la Oficina Cubana de la Propiedad Industrial (OCPI), otorga a invenciones cubanas de alto impacto para el país y para el mundo”, dijo la máster en Ciencias María de los Ángeles Sánchez Torres, directora general de la OCPI.

Sánchez Torres señaló que el reconocimiento recibido “constituye una muestra fehaciente del potencial humano y del desarrollo científico creado por la Revolución, de la consagración al trabajo, el rigor científico de profesionales comprometidos, que hacen posible una labor infinitamente extraordinaria, como es la de salvar vidas humanas, no sólo en Cuba, sino en diversas partes del mundo;obra de alcance universal por su dimensión humana”.

“Para ustedes nuestro más humilde agradecimiento como parte de nuestro pueblo, que se beneficia día a día de los resultados a las ciencia cubana”, sostuvo.

Agregó que la pandemia de la covid-19 ha constituido un desafío sin precedentes para los sistemas de salud en el mundo y nuestro país no ha sido la excepción. La voluntad política del Estado y gobierno cubanos, la capacidad científica y la cooperación de las instituciones de ciencia, así como la contribución del pueblo de Cuba con su participación en los estudios clínicos y los procesos de vacunación masiva, han permitido la creación de vacunas cubanas contra el referido virus, destacó la directora general de la OCPI.

Daren Tang (Singapur), director general de la OMPI, afirmó que solo a través de la ciencia y la innovación se podrá salir exitosamente de la crisis en la cual ha sumergido al mundo la pandemia.

Tang extendió su gratitud hacia el presidente Díaz-Canel por participar en la ceremonia de reconocimiento. “Su presencia demuestra la gran importancia que Cuba le ha otorgado a la innovación”, dijo.

“Hemos perdido más de seis millones de personas como consecuencia del virus alrededor del virus, de ellas más de 8 500 vidas son cubanas. Cada uno de ustedes, a los cuales estamos honrando hoy ha desempeñado un papel importante en la movilización sin precedentes en el campo de la investigación científica, tanto en el mundo como en su país. Es gracias a sus inventos que Cuba tiene actualmente una de las tasas más altas de vacunación en todo el planeta y que Cuba podrá salir de la pandemia”, afirmó.

Los resultados hablan por sí solos, añadió Tang, quien resaltó que el 94% de la población cubana ya ha recibido al menos una dosis de la vacuna, mientras que un 95% de la población pediátrica entre los dos y 18 años ya ha completado el esquema de inmunización. “Estos logros extraordinarios son los más recientes dentro de una larga lista de éxitos de la salud pública cubana”.

“Cuba fue el primer país del mundo que logró eliminar la transmisión del VIH de madre a hijo, Cuba fue pionera en el desarrollo de vacunas para enfermedades como la hepatitis B y la meningitis B y Cuba ostenta la mayor proporción de médicos por número de personas en el mundo. Hay lecciones que podemos sacar de los logros de Cuba en la esfera de la salud pública: Cuba ha demostrado que los pequeños estados pueden superar las expectativas según su tamaño a nivel internacional. Es un país insular con una población de 11 millones de habitantes que además del desarrollo de las vacunas Soberana 01, Soberana 02, Abdala y Mambisa, ya ha exportado cientos de miles de dosis a más de 40 países. Ello demuestra que cuando los pequeños estados concentran sus recursos de manera estratégica para el logro de políticas y metas claras es posible desarrollar áreas de verdadera fortaleza en el escenario internacional”, subrayó.

Añadió que la experiencia de Cuba pone de relieve los beneficios de desarrollar empeños estratégicos a largo plazo para conformar ecosistemas. “Las creaciones que estamos reconociendo hoy se desarrollaron a partir de los cimientos que datan de unas cuantas décadas. Los servicios de salud en Cuba se han beneficiado durante mucho tiempo de las sólidas sinergias entre los centros de investigación, las universidades y el sistema de salud pública. Cuando la covid-19 llegó a la Isla el enfoque holístico e integrado que se adoptó contribuyó a allanar el camino para el desarrollo y aplicación de las vacunas”, dijo.

Para Tang, si se establecen las conexiones adecuadas y se brinda el apoyo necesario se puede contribuir a la generación del ambiente más propicio para que prosperen nuevas ideas y tecnologías, para que se desarrollen grandes ideas que cambien el mundo para mejor.

“La experiencia de Cuba nos demuestra también que solo a través del establecimiento de alianzas y cooperación podemos vencer la pandemia. Es necesario utilizar la innovación como un puente que nos conecte y trabajar mancomunadamente. Cada uno de ustedes debe sentirse sumamente orgulloso de sus aportes a la ciencia y a que se puedan salvar vidas no solo en Cuba sino en todo el mundo”, concluyó.

La medalla que hoy se otorgó a este grupo de científicos tiene por finalidad reconocer la contribución que hacen los inventores a la riqueza y el desarrollo de las naciones y fomentar la actividad inventiva innovadora en todo el mundo.

En esta ocasión recibieron la medalla de la OMPI tres invenciones cubanas; y en representación del resto de los científicos fue entregada a las investigadoras Yanet Climent Ruiz, gerente de Soberana 01 y Soberana Plus, Sonsire Fernández Castillo, gerente de proyecto de Soberana 02 y al investigador Glay Chinea Santiago, del CIGB.

Las invenciones premiadas son:

• “Composiciones vacunales contra el virus del SARS-CoV-2 basadas en un dímero del dominio de unión al receptor y la vesícula de membrana externa del meningococo B”, vacuna Soberana 01 del IFV y el CIM.
• “Conjugados covalentes del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 y una proteína portadora y las composiciones vacunales que los contienen”, vacuna Soberana 02 del IFV, el CIM y la Universidad de La Habana.
• “Proteína quimérica que comprende el dominio de unión al receptor de la proteína de la espiga de coronavirus y composiciones que las comprenden”, vacuna Abdala y candidato vacunal Mambisa del CIGB.

Asimismo fueron entregados a los inventores los certificados acreditativos de las tres invenciones mencionadas, de manos del Sr. Hasan Kleib, vicedirector general del sector de desarrollo regional y nacional de la OMPI, Sra. Beatriz Amorin-Borher, director de División para América Latina y el Caribe y la Sra. Alexandra  Basjdarcharia, oficial de programas de la OMPI.

“Han sido dos años de sorpresas constantes, de reconocimientos y logros que una no esperaba recibir, y es tremendo orgullo para nosotros que la ciencia cubana no solo sea reconocida por los cubanos, sino que sea distinguida internacionalmente”, apuntó a Cubadebate la investigadora del IFV, Yanet Climent Ruiz, gerente de Soberana 01 y Soberana Plus.

“Que venga el presidente de la OMPI a entregar personalmente estos reconocimientos es algo que a Cuba la pone en una posición relevante ante el mundo. Es una muestra más de que la ciencia en Cuba se hace, se hace bien y se reconoce. Ser parte de los científicos que ha logrado estas vacunas es muy importante y siento mucho orgullo de estar acá”, dijo la científica.

Con la investigadora coincide la joven científica Sonsire Fernández Castillo, gerente de proyecto de Soberana 02, para quien “es un orgullo que la OMPI reconozca las patentes cubanas de las tres vacunas. Ese reconocimiento se une al del pueblo cubano, por haber obtenido estos inmunógenos y administrarlos a prácticamente toda la población”.

“Esta es una oportunidad muy especial para cualquier científico: el poder desarrollar una vacuna, que esta llegue al final, que las personas la usen, es  único. Desgraciadamente fue una situación muy difícil para todos, donde tuvimos que esforzarnos y hacer lo que se hace en una década, en poco más de un año.. Requirió mucho esfuerzo, mucho trabajo en equipo. Por ejepmlo, la patente de Soberana 02 es una patente que se da a tres instituciones, porque tuvimos que trabajar de conjunto todas para lograrlo”.

De ese esfuerzo común habla también el investigador Glay Chinea Santiago, del CIGB. “Estamos siendo reconocidos aquí el grupo inicial que más tuvo que ver con las concepciones iniciales de las ideas, el desarrollo de las moléculas, pero para poder tener una vacuna es necesario que participen muchísimas más personas de las que están aquí. Porque esas ideas después hay que llevarlas a un proceso industrial, el cual requiere también un nivel de ciencia y tecnología de muy alto nivel, y el trabajo de ese personal, muchos ingenieros, bioquímicos, biólogos, también es clave para poder tener la vacuna”, dijo.

“Una cosa es tener un resultado científico de altura, y demostrarlo en una escala pequeña, pero para poder salvar un país, en necesario tener las dosis necesarias, en las cantidades necesarias, en la calidad necesaria, y haberlo demostrado también en los estudios tanto preclínicos como en humanos, o sea, la cantidad de personas que realmente merecen un reconocimiento es muy grande.  Estamos muy contentos porque hemos contribuido a la batalla que ha librado esta nación y el mundo para vencer a la covid”, comentó.

Bien lo resume Miladys Limonta, gerente del proyecto vacunas contra la covid-19 del CIGB: “Esta medalla significa el deber cumplido para con Cuba. Nuestro compromiso con el pueblo. Siempre nos entregamos a él desde el principio. Muchas horas de desvelo para poder tener resultados en el menor tiempo posible”.

— ¿El secreto del triunfo?

— Confiar en la ciencia y entregarnos a ella todos los días.

Tomado de: Cubadebate – 28 marzo 2022