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Intervención sanitaria con candidatos vacunales, como estrategia temporal de enfrentamiento a la COVID-19, Cuba, 2021

Tania Izquierdo Pamias — Thu, 20 Jan 2022 17:00:12 +0000

El Sistema Mundial de Vigilancia en Salud, informó en diciembre de 2019, sobre casos con neumonía en la ciudad de Wuhan, en China. La nueva enfermedad, ocasionada por el SARS-CoV-2, se nombró COVID-19. El 11 de marzo del 2020 se diagnosticaron en Cuba los tres primeros casos importados.

La introducción paulatina de diferentes variantes virales ocasionó varios brotes y se hizo necesario buscar alternativas que permitieran lograr el control epidemiológico.

El objetivo de este estudio fue desarrollar una intervención sanitaria efectiva con candidatos vacunales de producción nacional dirigida a revertir la situación epidemiológica ocasionada por la epidemia de la COVID-19 en Cuba en el periodo de enero a agosto de 2021.

Se realizó un estudio cualitativo de investigación-acción en tres etapas, con la aplicación de grupos de discusión que aportaron información para la organización del proceso y la toma de decisiones. Además, se apoyó en el estudio descriptivo longitudinal para el análisis de datos epidemiológicos a partir de las series cronológicas, que permitió valorar la efectividad de la intervención.

El periodo de estudio abarcó desde enero a agosto del 2021.

Los resultados del estudio situacional de salud evidenciaron el nivel de complejidad de la situación epidemiológica y el contexto social y económico prevaleciente. A partir de sus resultados se diseñó e implementó el proyecto de intervención, con las condiciones de factibilidad requeridas.

La implementación de la intervención arrojó resultados favorables logrando vacunar al 99,16 % de la población prevista, con la consiguiente reducción en la incidencia de casos al alcanzar coberturas de vacuna del 63,2 %, el 36 % y el 50,9 % en las provincias de La Habana, Matanzas y Santiago de Cuba, respectivamente.

La intervención sanitaria, de carácter temporal, efectuada con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala, pautó un modo de actuación que se extendió más allá de la propia intervención, al aportar soluciones culturales, gerenciales, metodológicas, educativas, de capacitación en buenas prácticas, intersectorialidad, participación social y manejo del liderazgo, que representan productos extendidos a los servicios de salud.

Vea el artículo completo en:

Portal-Miranda J. Intervención sanitaria con candidatos vacunales, como estrategia temporal de enfrentamiento a la COVID-19, Cuba, 2021. Revista Cubana de Salud Pública [Internet]. 2022 [citado 18 Ene 2022]; 48 (1)

Cuba ha aplicado más de dos millones de dosis de sus candidatos vacunales

Tania Izquierdo Pamias — Fri, 04 Jun 2021 16:56:33 +0000

Desde inicios de mayo, el ministro de Salud Pública, respaldado en el Artículo 64 de la Ley 41, Ley de la Salud Pública, del 13 de julio de 1983, aprobó una intervención sanitaria con los candidatos vacunales cubanos Abdala y Soberana 02 en grupos y territorios de riesgo.

Directivos de Salud Pública, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y del Instituto Finlay de Vacunas comparecieron este jueves 3 de junio en la Mesa Redonda para actualizar sobre los avances y la aplicación de los candidatos vacunales cubanos.

Más de 2 millones 223 mil dosis suministradas

El Dr. Miguel Emilio García Rodríguez, director del Hospital Universitario Calixto García, dijo que la realización del estudio de intervención en personal de la salud y, posteriormente de la intervención sanitaria, está justificada por la Ley 41 del Ministerio de Salud Pública, puntualizó.

Los datos preliminares generales de todos los procesos de vacunación hasta la fecha indican que más de 1 346 000 personas se han vacunado con al menos una dosis de los candidatos vacunales cubanos. En tanto, 770 390 han recibido la segunda dosis y 148 738, la tercera.

Se han administrado en total 2 223 826 dosis en el país.

La experiencia del hospital Calixto García

Al iniciar su intervención en el programa televisivo, el Dr. Miguel Emilio García Rodríguez, director del Hospital Universitario Calixto García, explicó que, como parte de las acciones impulsadas en Cuba para combatir la pandemia de la COVID-19, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó un estudio de intervención con los candidatos vacunales en el personal de salud y el de BioCubaFarma.

“El hospital Calixto García, por el nivel de actividad que tiene, ha estado expuesto durante todo este periodo. Aunque no se atiende directamente a los enfermos de COVID-19, siempre existe riesgo por la cantidad de pacientes que se recibe, que podrían ser asintomáticos con el virus. Por tanto, estuvo entre los seleccionados para llevar a cabo el estudio de intervención con personal de la salud”, explicó.

Señaló que es importante distinguir entre ensayos clínicos, estudios de intervención e intervención sanitaria. El proceso de los candidatos vacunales comenzó con los ensayos clínicos, diseñados y aprobados según las leyes regulatorias, que luego dieron paso a los estudios de intervención sanitaria en cuatro provincias de Cuba.

Después se fueron incorporando más personas a la muestra, según la disponibilidad de vacunas y otros factores. En La Habana, el estudio comenzó con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala, recordó el director del hospital Calixto García.

En el caso del estudio de intervención en el Calixto García, se aplica Soberana 02. “Para llevarlo a cabo se tuvo en cuenta la organización del estudio, el cumplimiento ético y regulatorio, la logística, el clima, el cumplimiento de los cronogramas y algunos impactos iniciales”.

Refiriéndose al proceso de vacunación en el hospital Calixto García, el directivo explicó que sobre todo primó la calidad. “El Instituto de Medicina Mundial define la calidad como todo el proceso realizado para satisfacer los niveles de salud de una población. Para nosotros, siendo un país bloqueado, del Tercer Mundo, agredido constantemente, el hecho de que hayamos llegado a este punto significa muchísimo”.

El hospital tiene una plantilla aprobada de 3 078 trabajadores. En estos momentos, 2 546 están activos y en el estudio de intervención se escogió una muestra de 2 187 personas.

“En la aplicación de la primera dosis a esa muestra de 2 187 personas, se cumplió a un 104%. ¿Cómo es eso posible? El estudio permitía incluir a más personas que cumplieran con los criterios de selección y fueran trabajadores del centro”, precisó.

Por tanto, durante la aplicación de la primera dosis, desarrollada del 22 al 29 de marzo, se vacunaron 2 275 personas. Luego, del 19 al 26 de abril, 1 995 trabajadores recibieron la segunda dosis. Finalmente, del 17 al 24 de mayo, 1 759 recibieron la tercera.

“Quedaron pendientes algunos, pero ya está planificado su rescate para que la totalidad de la población del Calixto García reciba el esquema completo de vacunación”.

En el hospital −explicó− existió una experiencia previa desde que comenzó la pandemia con algunos productos naturales. La primera fue con el producto natural Curmeric, a base de Curcuma longa, que fue aplicado en los meses de marzo y abril 2020 a 91 profesionales de las áreas más expuestas a riesgos,sin que hubiera casos positivos.

Luego se realizó en los meses de abril y mayo de 202 la campaña con el producto natural homeopático y de terapia floral PREVENGHO-VIR, elaborado por Laboratorios AICA, y también se hizo en los meses dediciembre 2020 y enero 2021 con el producto biotecnológico Nasalferón, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

Por tanto −comentó−, “de cierto modo, ya estaba organizada la vacunación. Se escogió el pabellón de consulta externa del hospital para realizar de manera dinámica todo el proceso y cumplir con el flujo epidemiológico necesario para ser certificado por el Minsap, la Dirección Provincial de Salud, el Cecmed y el Comité de Ética de la Investigación del Hospital, de la Facultad Calixto y del Instituto Finlay de Vacunas.

“Se crearon cinco consultas de evaluación inicial y toma de signos vitales, tres vacunatorios con dos enfermeras capacitadas en cada uno, un salón de Observación de una hora con médicos y enfermeras, una sala para cuidados emergentes con un médico de emergencias y una enfermera intensivista.

“Además, se conformó un equipo de 45 compañeros, cada uno con responsabilidad asignada, entre ellos 15 médicos, 15 enfermeras y otros 15 como personal de apoyo en la logística y otras áreas.

“El proceso se convirtió en una verdadera fiesta. La aceptación fue total por parte de todos los trabajadores. Y los resultados están”, destacó.

Durante el periodo de enfrentamiento a la pandemia, 81 trabajadores del Calixto García −que recibe entre 1 000 y 1 500 pacientes diarios en el cuerpo de guardia− han resultado positivos al nuevo coronavirus. De ellos, 51 fueron diagnosticados antes de la vacunación por Epidemiología del Hospital (36 en el 2020 y 15 en 2021), representando el 2% del total de trabajadores.

Después de la aplicación de la primera dosis, enfermaron 15 trabajadores. Luego de la segunda, resultaron positivos tres, y tras la última dosis, no ha habido ninguno, dijo el director del hospital.

“La Dra. Yuliet Massip, bioestadística, ha dirigido el proceso de control de datos durante la vacunación. Ayuda a introducir los datos en una base de datos central, informando detalles al Cecmed como entidad regulatoria y a instancias superiores de Salud Pública.

“Los eventos adversos relacionados con la vacunación han sido mínimos, solo se presentaron en 56 de los trabajadores, representando el 1.7% del total vacunado. Fundamentalmente, han sido dolor local o enrojecimiento en el lugar de la inyección, cefalea, somnolencia, malestar general y tensión arterial elevada, Todas leves, que no requirieron ingreso.

“Con respecto a las reacciones de hipertensión arterial, durante el proceso de vacunación pudo actualizarse la dispensarización del hospital. Había una gran cantidad de trabajadores hipertensos, que no lo sabían, y esta es una herramienta valiosa para diseñar acciones de atención especializada y garantizar la salud de los trabajadores, y para que pudieran completar el esquema de vacunación sin dificultad”, añadió.

Realmente −consideró el director del Calixto García−, aplicando todas las medidas de bioseguridad, en un hospital sometido a una gran presión asistencial, ha sido muy efectivo este proceso de vacunación.

“Ahora está sucediendo un fenómeno que se infiere del comportamiento diario: el número de pacientes en el cuerpo de guardia ha disminuido, el número de pacientes con enfermedades respiratorias ha disminuido, tenemos más disponibilidad de camas. Aún no podemos decir que sea resultado de la vacuna ni mucho menos, pero es una inferencia”, señaló.

La vacunación −resumió García Rodríguez− supone un compromiso. “Se vacunó a un total de 1 759 trabajadores, para un 88.6%. Ese porcentaje se incrementará cuando concluya la vacunación de los trabajadores, el 2 de julio de 2021.

“Esto está dado por la voluntad política del Estado para llevar esta vacuna al pueblo en general, y nosotros somos parte del pueblo. No porque seamos médicos, enfermeros o trabajadores de la salud somos independientes.

“Haber entrado en el estudio de intervención para protegernos y mantenernos, después de un año de trabajo intenso, asegurando los servicios de salud, es todo”, declaró.

Añadió que ya se hizo el levantamiento de todos los trabajadores convalecientes de COVID-19 para su vacunación con el candidato vacunal Soberana Plus y, próximamente, también se inmunizará a los pacientes con dificultades renales que se hemodializan en el hospital, parte de la población de riesgo, para lo cual se están creando las condiciones necesarias.

Avanza intervención sanitaria en La Habana con más de 481 mil dosis administradas

La Dra. Gisele Naranjo Bravo, directora de Salud del municipio Boyeros, informó sobre el inicio en su territorio de la intervención sanitaria con el candidato vacunal Abdala, el pasado sábado 29 de mayo.

Señaló que desde el 5 de abril se realizó una primera reunión con los actores que iban a participar en la preparación de la intervención en el municipio, quienes se unieron a los consultorios médicos de la familia.

“Se creó un grupo de trabajo integrado por los directores de los policlínicos nuestros, los presidentes de los consejos populares, miembros del Consejo de la Administración Municipal y funcionarios del Partido, que nos estuvieron acompañando en un chequeo diario para la estratificación y buscando el cumplimiento de lo que se necesitaba para certificar nuestros sitios de vacunación en cada consultorio”.

Asimismo, se incorporaron al proceso un grupo de médicos, enfermeras, estomatólogos, tecnólogos de la salud y estudiantes de Ciencias Médicas, quienes fueron certificados en varias ocasiones, con el objetivo de que cumplieran el proceso ético y regulatorio que requiere la intervención sanitaria y el procedimiento metodológico para ello.

Naranjo Bravo agregó que se certificaron 1 856 trabajadores de la salud incorporados a la tarea en cada uno de los sitios de vacunación. Además, se incorporaron los delegados de la comunidad, federadas, cederistas y militantes del Partido en los núcleos zonales, a pesar de ser vulnerables a la enfermedad. “Todos nos estuvieron apoyando en este intenso mes de trabajo”, afirmó.

La directora de Salud del municipio Boyeros destacó como un reto del proceso el aseguramiento de la cadena de frío: “Nuestro municipio iba a tener 192 vacunatorios a certificar, y lógicamente había que incorporar 192 cadenas de frío en cada consultorio médico de la familia, para tener el adecuado aseguramiento del candidato vacunal Abdala. Y se logró en un periodo corto de tiempo”.

De los 192 sitios certificados −señaló−, 25 corresponden a centros educacionales del municipio y nueve a centros laborales. “Lo que más estábamos buscando era que reunieran las condiciones adecuadas, así como el acercamiento a la población, como principal objetivo”.

Naranjo Bravo recordó que la población conocía qué día se realizaría la certificación de los consultorios y muchos acudieron. “Cuando la comisión nos decía que el vacunatorio estaba certificado, el pueblo aplaudía”.

El sábado 29 de mayo se abrieron los 192 puntos de vacunación en el municipio de Boyeros y se inició el proceso con la citación de todos los pacientes mayores de 60 años, como grupo vulnerable y de riesgo, de manera que se pudiera vacunar de 80 a 100 pacientes diarios por cada sitio de vacunación.

“Hasta hoy, hemos cumplido todos los días. Llevamos cinco jornadas de aplicación del candidato vacunal Abdala, y el pueblo está acudiendo de manera voluntaria, con el correspondiente consentimiento informado”, apuntó.

La directora de Salud en el municipio habanero de Boyeros destacó que cuentan con la digitalización de todas las planillas de inclusión de cada paciente, de manera que estas se incorporan en un sistema en el que quedan registrados todos los datos generales del proceso.

Precisó que el proceso se inició con los mayores de 60 años, y que en este grupo se les da prioridad a los pacientes encamados que no pueden llegar a los vacunatorios.

En sentido general en la Capital del país se percibe una total organización del proceso, desde el inicio en los primeros cuatro municipios (Regla, San Miguel del Padrón, Guanabacoa y Habana del Este), y destacó que existe confianza de la población en los candidatos vacunales.

“Estos primeros cuatro municipios ya están en la aplicación de la segunda dosis de Abdala, y el 29 de mayo se incorporaron Cotorro, Arroyo Naranjo y Boyeros, con la primera dosis”.

Hasta el momento −informó−, se han aplicado 481 000 vacunas en esta intervención sanitaria en La Habana, “con una aceptación adecuada, teniendo en cuenta todos los criterios y la voluntariedad del paciente”.

Soberana 02: No se reportan eventos adversos graves asociados a la vacunación

De acuerdo a la Dra. Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas, el esquema de vacunación con dos dosis de Soberana 02 y una de Soberana Plus, con un intervalo de 28 días, busca madurar la respuesta inmune y la inducción de la memoria inmunológica en el organismo. Aunque confirmó que el esquema de tres dosis es la apuesta definitiva, también analizan qué sucede luego de las dos primeras.

La especialista ratificó que a los voluntarios que tomaron parte en ese esquema se le pondrá la dosis restante con Soberana Plus. De igual manera, confirmó la seguridad de las plataformas tecnológicas que soportan a estos candidatos, tanto las relacionadas con las vacunas conjugadas como la de la hepatitis B recombinante.

“En ambas plataformas tenemos una larga experiencia, incluso en lactantes. Por eso tenemos asociada una garantía de seguridad, aunque por supuesto la demostramos con los estudios actuales”, agregó.

Sobre los eventos adversos, señaló que el dolor en la zona de la inyección sigue como el más frecuente, tanto en los grupos placebos como en quienes sí recibieron el candidato vacunal. Otros eventos son el aumento de volumen en la zona del pinchazo y el calor local, aunque ambos aparecen más en los vacunados con la dosis activa. Respecto a la hipertensión arterial, comentó que se reportan más casos en los placebos.

“No se reportan eventos adversos graves asociados a la vacunación. Sí han ocurrido eventos, porque la vacunación es un proceso largo y dentro de ella es normal que aparezcan situaciones de salud, pero se ha demostrado que con coincidentales con la vacunación y no tienen una relación directa con los candidatos vacunales”, explicó.

Soberana 02 ha demostrado una respuesta inmune “muy buena”

En el caso del ensayo clínico en fase 2, la investigadora dijo que los candidatos se dividieron en dos grupos: entre 19 y 59 años, y entre 60 y 80 años. Al respecto, mencionó que en el grupo de mayor edad también se ha visto un incremento significativo de los anticuerpos luego de la segunda dosis, el cual es aun mayor tras la tercera. En el caso de las personas entre 19 y 59 años, catalogó la respuesta inmune como “muy buena”.

Mientras tanto, sobre el ensayo de fase 3 comentó que todos los voluntarios recibieron la primera dosis. A su vez, el 98.2 % recibió la segunda y el 96.2 % obtuvo la tercera. “Cada uno de los sujetos está siendo vigilado para captar todos los datos posibles. La eficacia de la vacuna pasa por demostrar qué efecto tiene en los síntomas, la severidad, la transmisión y la infección”.

La directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas aseguró que la institución se encuentra cerca de realizar el primer análisis intermedio para buscar datos sobre la eficacia. Para ello se comparará la incidencia de casos sintomáticos del grupo placebo respeto a los sujetos vacunados. “El gran reto está en integrar la información de las bases de datos de vacunados, positivos, hospitalizados y graves”.

En tal sentido, Dagmar García agradeció el apoyo de diversas instituciones cubanas. De igual modo, anunció que la próxima semana iniciará la vacunación para los voluntarios que recibieron el placebo durante los estudios. En la semana del 14 al 20 de junio recibirán Soberana Plus los sujetos que formaron parte del estudio que solo incluyó dos dosis, así como aquellos que por alguna causa interrumpieron el tratamiento.

En otro momento de su intervención, la científica se refirió a la seguridad de estos candidatos vacunales. Al respecto, dijo que no existen diferencias en los efectos adversos vistos en voluntarios mayores de 65 años y en menores de 65 tanto con riesgos o sin riesgos.

“Cuando esté listo el corte parcial de todos los datos, y si se cumple el supuesto estadístico que plantea la existencia de una diferencia estadística entre los vacunados y quienes recibieron placebo, podremos avanzar con la entidad regulatoria a una fase superior. No obstante, sí podemos decir que hemos visto una tendencia a la disminución de los casos globales de PCR positivos luego de la segunda y tercera dosis”, aseguró.

Como elemento necesario para el reconocimiento de la vacuna por las entidades regulatorias, dijo que es necesario demostrar un 50 % o más de eficacia.

¿Qué resultados exhibe Soberana Plus?

Específicamente en el caso de Soberana Plus enfocada a los convalecientes, agregó que el objetivo es amplificar la respuesta inmune en aquellos linfocitos que son capaces de neutralizar mejor el virus.

Sobre estos ensayos clínicos, anunció que apenas un 20 % de los sujetos reportan afectos adversos locales, ninguno severo ni grave. Además, en los voluntarios los niveles de anticuerpos se incrementan 26 veces después de la dosis. Por su parte, la calidad de esos anticuerpos aumenta hasta 77 veces. “Luego de la aprobación del CECMED, en los próximos días iniciará una intervención sanitaria para vacunar con este candidato a los trabajadores de la salud que fueron positivos a la COVID-19”.

Finalmente, la Dra. Dagmar García comentó que avanza el diseño del protocolo para un estudio clínico en 350 pacientes entre 3 y 18 años. Asimismo, también se diseñan estudios para determinados grupos vulnerables, los cuales serán anunciados oportunamente.

Ensayos con candidato vacunal Abdala demostraron seguridad e inmunogenicidad

Mientras tanto, la Dra. Verena Muzio González, directora de Investigaciones Clínicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), reafirmó que los primeros ensayos con el candidato vacunal Abdala demostraron seguridad e inmunogenicidad.

Asimismo, el ensayo clínico en fase 3, multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado, a doble ciegas y con más de 48 mil voluntarios, concluyó luego de seis semanas tras la aplicación de tres dosis.

En él, el 97.7 % de los sujetos recibieron todas las dosis. A ellos se les realizó extracción de sangre antes y después del ensayo, para ser analizadas por el Centro de Inmunoensayos y contribuir a la obtención de datos importantes.

“Hasta el día de hoy no se reportan eventos adversos graves relacionados con la administración del candidato vacunal. Hemos realizado un manejo de datos muy amplio, sobre todo gracias al apoyo del equipo multidisciplinario que labora en los 18 sitios clínicos distribuidos en Bayamo, Santiago de Cuba y Guantánamo”, explicó.

Sobre la eficacia, dijo que se prevé su evaluación tras 14 días desde la última dosis. No obstante, también se realizan estudios intermedios. De igual manera, progresan las conversaciones con la entidad regulatoria para ejecutar ensayos clínicos en pacientes en edades pediátricas, los cuales se encuentran en la fase de evaluación definitiva para su aprobación.

Tomado de: Cubadebate – 3 junio 2021

Actualización de la estrategia para el desarrollo de los candidatos vacunales cubanos

Tania Izquierdo Pamias — Thu, 03 Jun 2021 15:04:04 +0000

Al cierre del 31 de mayo se acumulan en el país 2 037 745 dosis administradas con los candidatos vacunales cubanos. Hasta la fecha, 1 185 218 personas han recibido al menos una dosis de uno de los candidatos vacunales cubanos. De ellas ya tienen segunda dosis 705 392 personas y tercera dosis 147 135 personas.

INTERVENCIÓN SANITARIA

Desde inicios de mayo, el Ministro de Salud Pública, respaldado en el Artículo 64 de la Ley 41 “Ley de la Salud Pública”, del 13 de julio de 1983, aprobó una intervención sanitaria con los candidatos vacunales cubanos Abdala y Soberana 02 en grupos y territorios de riesgo.

Fecha de inicio: mayo 2021

Participantes: Trabajadores de la salud, de BioCubaFarma, estudiantes de Ciencias Médicas y otros grupos de riesgo. Población de territorios de riesgo seleccionados por etapas.

Territorios donde se aplicó el estudio: Territorios de riesgo seleccionados por etapas.

Total de dosis administradas durante la Intervención Sanitaria: 1 478 313

ESTUDIO DE INTERVENCIÓN

Como parte de las investigaciones asociadas a los candidatos vacunales cubanos Soberana 02 y Abdala, fue realizado un estudio de intervención en grupos de riesgo, dirigido a sujetos en grupos de riesgo y que podían aportar datos relevantes.

Fecha de inicio: marzo 2021

Participantes: trabajadores de la salud, de BioCubaFarma y otros grupos de riesgo.

Territorios donde se aplicó el estudio: La Habana, Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo.

Total de dosis administradas durante el Estudio de Intervención: 410 068

ENSAYOS CLÍNICOS

El desarrollo de los ensayos clínicos con los candidatos vacunales cubanos Soberana 02, Abdala y Soberana Plus (para convalecientes) fue aprobado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) e implementado en sujetos voluntarios de territorios seleccionados.

Fecha de inicio: marzo 2021

Participantes: sujetos voluntarios seleccionados por los investigadores.

Territorios donde se aplicaron los ensayos: La Habana, Santiago, Granma y Guantánamo.

Total de dosis administradas durante los Ensayos Clínicos: 149 364 (se excluye de esta cifra las dosis de placebos administradas durante los Ensayos Clínicos)

Tomado de: Minsap. Candidatos vacunales cubanos – actualización en línea

Comienza en Santiago de Cuba intervención sanitaria con candidato vacunal Abdala, en 464 sitios clínicos de cuatro municipios

Tania Izquierdo Pamias — Sun, 30 May 2021 22:07:58 +0000

Desde este 31 de mayo, 464 sitios clínicos en Santiago de Cuba se suman a la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo con el candidato vacunal Abdala, informó el doctor Carlos Manuel González Brizuela, Jefe del Centro de Dirección de ese proceso en la provincia.

El especialista precisó a Cubadebate que esos vacunatorios y lugares de observación se ubican en los municipios de Contramaestre (120), Palma Soriano (147), San Luis (96) y Songo La Maya (101), en correspondencia con lo planificado para la primera etapa de la vacunación en este territorio de la región oriental. Como parte de este proceso también se incorporan instituciones sociales como los Hogares de Ancianos y centros Psicopedagógicos.

González Brizuela ratificó que el objetivo es para finales de agosto haber vacunado a toda la población de la provincia, exceptuando a quienes no cumplen con los requisitos de inclusión.

El doctor explicó que la primera dosis debe administrarse en un plazo de entre 10 y 12 días, y se prevé inmunizar en ellos a más de 240 000 personas.

Añadió que se está aplicando Abdala a los mayores de 19 años sin límite de edad, y no se vacunan aquellos con criterios de exclusión, asociados a la presencia de enfermedades crónicas descompensadas, alérgicas al timerosal, embarazo, entre otras cuestiones.

Mientras esto sucede, las autoridades del territorio dan seguimiento a la evaluación y certificación del resto de los municipios santiagueros donde se iniciará en los próximos días la administración del inmunógeno.

Tomado de: Cubadebate – 30 mayo 2021

Comienza en La Habana intervención sanitaria con candidato vacunal Abdala en otros 473 sitios clínicos

Tania Izquierdo Pamias — Sat, 29 May 2021 22:08:36 +0000

Otros 473 sitios clínicos en esta capital se suman desde hoy a la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo con el candidato vacunal Abdala, informó el doctor Rolando Montero Díaz, jefe del Centro de Dirección de ese proceso en la provincia.

El especialista precisó a la ACN que esos nuevos vacunatorios y lugares de observación se ubican en los municipios de Arroyo Naranjo (189), Boyeros (196) y Cotorro (88), en correspondencia con lo planificado para la segunda etapa de la vacunación en La Habana.

De acuerdo con un reporte de Tribuna de La Habana, hoy también comenzó la intervención sanitaria en los centros de ambulantes y psiquiátricos.

A su vez, prosigue la administración de la segunda dosis de ese inmunógeno desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología en La Habana del Este, San Miguel del Padrón, Guanabacoa y Regla, donde fueron intervenidas sanitariamente el 98 por ciento de las personas previstas.

Montero Díaz ratificó que el objetivo es para finales de agosto haber vacunado a toda la población de la capital, exceptuando a quienes no cumplen con los requisitos de inclusión.

La doctora Nilda Roca Menéndez, subdirectora provincial de Salud, explicó recientemente que la primera dosis en el caso de los municipios incorporados este sábado debe administrarse en un plazo de entre 10 y 12 días, y se prevé inmunizar en ellos a más de 378 000 personas.

Añadió que se está aplicando Abdala a los mayores de 19 años y sin límite de edad, y no se vacunan aquellos con criterios de exclusión, asociados a la presencia de otras enfermedades crónicas y descompensadas, alérgicas al timerosal, embarazo, padecimientos neoplásicos oncológicos bajo tratamiento e infecciones que requieren antibióticos, entre otras cuestiones.

Mientras esto sucede las autoridades pertinentes dan seguimiento a la evaluación y certificación del resto de los municipios habaneros donde se introducirá, también en forma de intervención sanitaria, el candidato vacunal Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas.

Tomado de: Tribuna de La Habana – 29 mayo 2021

Intervención sanitaria en Cuba: 442 395 cubanos ya recibieron la primera dosis de Abdala

Tania Izquierdo Pamias — Mon, 17 May 2021 17:14:25 +0000

Unas 186 499 personas (el 46.9%. del total) ya han recibido la primera de las tres dosis del candidato vacunal Abdala, como parte de la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo, iniciada el pasado 12 de mayo en los municipios habaneros de San Miguel del Padrón, Habana del Este, Regla y Guanabacoa, ante la compleja situación epidemiológica.

Así informó en su habitual conferencia de prensa el doctor Francisco Durán García, director nacional de Epidemiología del Ministerio de Salud Pública (Minsap).

El ministro de ese organismo, doctor José Angel Portal Miranda, había detallado anteriormente que el universo a vacunar es de 397 438 personas en esos municipios durante esta primera etapa.
En cuanto a la intervención sanitaria en trabajadores de la Salud y en otros grupos de riesgo, Durán García puntualizó que hasta el momento se han aplicado en todo el país 255 896 dosis, lo que significa el 54% de los 474 069 que se deben vacunar en este primer momento.

En total, dijo, han recibido la primera dosis de Abdala en ambos procesos unas 442 395 personas.

De acuerdo con el Minsap, en La Habana se incorporarán posteriormente a la inmunización con ese candidato vacunal los municipios de Arroyo Naranjo, Boyeros y Cotorro, en los que se espera vacunar a cerca de 383 000 residentes.

En la segunda etapa de intervención en La Habana, entre la segunda quincena de junio y el mes de agosto, se aplicará Soberana 02 a los habitantes de los municipios de Plaza, Playa, Centro Habana, Habana Vieja, Cerro, Diez de Octubre, La Lisa y Marianao.

Otros territorios y grupos de riesgo también se incorporarán de acuerdo con el cronograma.

Fase III del candidato vacunal cubano Soberana 02

Sobre el ensayo clínico fase tres de Soberana 02, Mayra García Carmenate, investigadora coordinadora de este proceso en La Habana, comentó que quedan nueve días para culminar la aplicación de la tercera dosis.

Recordó que había un grupo que recibiría dos dosis, otro tres dosis y otro placebo, y que ya se les ha ido informando a los voluntarios cuál fue su esquema de tratamiento.

García Carmenate informó que en la semana del 7 al 11 de junio serán inyectados con la primera dosis de Soberana 02 quienes recibieron placebo durante el ensayo clínico.

Tomado de: Cubadebate – 17 mayo 2021

Comienza este miércoles intervención sanitaria con candidato vacunal Abdala en cuatro municipios habaneros

Tania Izquierdo Pamias — Tue, 11 May 2021 14:54:11 +0000

Una intervención sanitaria con Abdala, uno de los candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19, comenzará el próximo 12 de mayo en los municipios capitalinos de Regla, La Habana del Este, Guanabacoa y San Miguel del Padrón, trascendió este lunes durante la reunión del Consejo de Defensa Provincial.

El grupo etario priorizado en esta ocasión será el de mayores de 60 años, por su demostrada vulnerabilidad ante los estragos del SARS-CoV-2, explicó la doctora Nilda Roca Menéndez, subdirectora general de la Dirección Provincial de Salud, quien comentó que después del día 25 de este propio mes, los territorios de Arroyo Naranjo, Cotorro y Boyeros se incorporarán paulatinamente a la intervención.

Roca Menéndez informó que en los municipios seleccionados para la primera etapa se habilitaron 489 sitios clínicos, –la mayoría en Consultorios del Médico y la Enfermera de la Familia–, y todos cuentan con las condiciones para el chequeo médico a los pacientes y el suministro del inmunógeno.

Agregó del mismo modo que se encuentran acondicionadas para tales propósitos las salas de observación, en instalaciones próximas a los vacunatorios donde profesionales sanitarios atenderán la evolución de los intervenidos, durante una hora después de la inyección.

Según declaró se ha planificado un cronograma que prevé la atención de no más de 10 personas por hora de modo que se eviten aglomeraciones y especificó que los equipos básicos de salud de cada área de atención serán los responsables de notificar el horario y el día en que los seleccionados deben acudir para recibir el candidato vacunal.

La doctora recordó que este es un proceso voluntario para cuya aplicación la edad mínima aprobada es de 19 años y podrán incluirse todos aquellos que lo deseen, a excepción de convalecientes de COVID-19, alérgicos al Timerosal, padecientes oncológicos bajo tratamiento, y quienes en estos momentos estén tomando antibióticos para combatir infecciones agudas.

Tomado de: Cubadebate (Con información de ACN) – 11 mayo 2021

Arranca en Cienfuegos intervención sanitaria con candidato vacunal Abdala

Tania Izquierdo Pamias — Tue, 11 May 2021 03:57:19 +0000

Desde este 10 de mayo se inicia en Cienfuegos una intervención sanitaria con el candidato vacunal Abdala, como parte de las acciones de control contra la epidemia de COVID-19.

La doctora Mariela García Velázquez, subdirectora provincial de Salud, informó a la prensa que la intervención con Abdala comprenderá a estudiantes y trabajadores del sector de la Salud, por resultar los más expuestos al riesgo de contraer la enfermedad provocada por el SARS-CoV-2.

El territorio habilitará 32 puntos de vacunación en los 20 policlínicos, hospitales y la Universidad de Ciencias Médicas.

La intervención con la primera dosis de Abdala se espera ejecutar en diez días.

No se inmunizarán a los menores de 19 años, embarazadas, lactantes, pacientes diagnosticados con COVID-19 y personas con cifras elevadas de hipertensión arterial.

En una posterior intervención incluirán otros grupos poblaciones de riesgo.

“En la provincia se ha activado el Comité de Ética de la investigación a nivel de Universidad de Ciencias Médicas para la revisión de todos los principios éticos y los protocolos que deben ser cumplidos en esta investigación”, precisó García Velázquez.

Tomado de: Periódico 5 de Septiembre – 10 mayo 2021

Actualización epidemiológica nacional y plan de intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo con los candidatos vacunales cubanos Soberana 02 y Abdala

Tania Izquierdo Pamias — Sun, 09 May 2021 16:47:49 +0000

En la tarde del 7 de mayo pasado, compareció el Ministro de Salud Pública, el Dr. José Angel Portal Miranda, en el espacio televisivo de la Mesa Redonda. Al iniciar su intervención el Dr. explicó el contexto que vive el mundo en los últimos días con relación a la situación epidemiológica causada por la COVID-19.

Las noticias y los números sobre los contagios y muertes a nivel global dan cuenta de que la pandemia de COVID-19 aún está lejos de llegar a su fin. Ya se acumulan en el mundo más de 156.4 millones de contagios y las muertes superan la cifra de 3 millones 264 mil decesos. En estos últimos días el centro del escenario internacional se coloca en la grave crisis sanitaria que vive la India, donde las imágenes y reportes son alarmantes.

Según expresó el titular de salud La India, ya superó los 20 millones de casos y suma más de 226 000 muertes. No obstante, expertos médicos dicen que las cifras reales en India podrían ser de cinco a diez veces más altas que las de los registros oficiales.

El director regional de la OMS para Europa, advirtió en días recientes que la grave crisis de la COVID-19 que está sufriendo la India “puede ocurrir en cualquier parte del mundo”. “Este sigue siendo un gran desafío en los países cuando se relajan las medidas de protección personal, cuando hay reuniones masivas, cuando hay variantes más contagiosas y cuando la cobertura de vacunación aún es baja”.

Al referirse a la delicada situación que se manifiesta en el país del Continente asiático, Portal Miranda recalcó las palabras del director general de la OMS, Dr. Tedros, cuando expresó recientemente: La situación en la India es un recordatorio devastador de lo que puede hacer este virus y de por qué debemos utilizar todas las herramientas para combatirlo con un enfoque global e integrado: medidas sanitarias, vacunas, pruebas diagnósticas y tratamientos para salvar vidas.

Asimismo señaló que durante segunda semana consecutiva el número de casos de Covid-19 en el mundo rompió récord, con 5,7 millones de nuevos contagios semanales, la cifra más elevada de contagios confirmados desde que empezó la pandemia hace 17 meses.

Alarmantes también fueron las cifras de fallecidos a nivel global durante los días recientes.

Las muertes atribuidas a la enfermedad continuaron en aumento en la última semana y por siete semanas consecutivas, con 93 mil nuevas muertes.

Destacó que la OMS, ha estado alertando que este último resurgimiento mundial de infecciones por COVID-19, realmente está desafiando los esfuerzos de vacunación de los países, y que los expertos internacionales aseguran que esta nueva ola está relacionada con las variantes del virus más infecciosas que se detectaron por primera vez en el Reino Unido y Sudáfrica, así como en Brasil, e incluso con otras cepas como la detectada en India (y aunque hasta ahora es solo una variante de interés para la OMS) ya se reporta en 17 países.

También tiene que ver con la fatiga pública que experimentan las sociedades ante los cierres y otras restricciones, destacó, han sido 17 meses de pandemia en el mundo, 13 de epidemia en nuestro país y ello sin duda tiene un impacto, al tiempo que nos demuestra que relajarnos en las medidas sanitarias efectivas solo aumenta el doloroso costo que ya ha dejado esta enfermedad, señaló.

Al referirse a la situación epidemiológica de nuestro país explicó que este panorama no es, salvando distancias, ajeno a Cuba, que también ha experimentado un crecimiento sostenido de contagios, enfermos graves y críticos y fallecidos.

Abril, el mes que acaba de terminar, ha sido el peor vivido en la epidemia en el país, y los pronósticos son que los casos confirmados sigan aumentando al mismo ritmo que hemos podido constatar por estos días… “si no logramos hacer las cosas bien y utilizamos todas las herramientas que hoy tenemos a nuestro alcance”.

Destacó que en el grupo temporal de trabajo de esta semana, el experto Raúl Guinovart apuntaba algo esencial en los pronósticos sobre la mortalidad, sabemos que hay pacientes que aún no han enfermado. Ello significa que este curso puede revertirse, y tiene una cuota alta de responsabilidad individual, a partir de las violaciones sanitarias que se siguen identificando.

El Ministro enfatizó que durante la epidemia (hasta cierre abril), el país ha diagnosticado 107 622 casos distribuidos en todo el país, concentrando el 49,6% de los casos (53 367) en La Habana. Las provincias de Santiago de Cuba con el 8,6% (9 275) y Matanzas 6% (6 502) le siguen en el número de casos.

Al hacer un análisis del comportamiento de la entidad, se aprecia un crecimiento marcado de la transmisión en el presente año que aumenta progresivamente de mes en mes. Entre los confirmados del mes de diciembre de 2020 (3 675 casos) y los de abril de 2021 (31 346) se produce un incremento en el número de casos de 753%. Al concluir el mes de abril se creció en 22% (más 5 660) respecto a marzo. No se ha comportado igual por provincias.

Desde la primera semana de diciembre del año 2020 existe una tendencia ascendente en el diagnóstico de casos que se extiende hasta la actualidad, enfatizó, alcanzando un elevado nivel de diseminación en todos los territorios del país, con mayor intensidad en la capital y las provincias de Santiago de Cuba y Matanzas.

Expresó que el número de casos promedio por día en las últimas cinco semanas supera los mil casos (1034), alcanzando la máxima expresión de toda la epidemia en las últimas dos semanas, con promedio de 1 084,4.

El riesgo para el mes de abril fue de 280,2 casos por 100 mil habitantes, con tres provincias que superaron este indicador:

La Habana (812,1)
Matanzas (492)
Sancti Spíritus (294,3).

Señaló que otros territorios que, aunque no superan la tasa del país, presentan alto riesgo son: Granma, Mayabeque, Santiago de Cuba, Pinar del Río, Artemisa y Cienfuegos.

A esta situación se suma el incremento en la mortalidad, que en el último mes alcanzó el promedio de 7,6 fallecidos por día (229 en el mes). De igual manera el riesgo de morir por COVID-19 de incremento en el mes de abril en 126,7%, alcanzando una tasa de 2,1 por 100 mil habitantes, advirtió.

Señaló que las provincias de Matanzas (7,5), La Habana (5,43) y Cienfuegos (2,2) presentaron riesgos superiores a los del país; y Mayabeque (1,29), Santiago de Cuba (1,2) y Camagüey (1,1) presentaron altas tasas de mortalidad.

Al hacer un análisis del comportamiento de la enfermedad, se aprecia un crecimiento marcado de la transmisión en el presente año, que aumenta progresivamente de mes en mes. Entre los confirmados del mes de diciembre de 2020 (1 269 casos) y los de abril de 2021 (17 362) se produce un incremento en el número de casos de 1 268,6%. Al concluir el mes de abril se creció en un 28,8% (más 3 884) respecto a marzo.

Enfatizó que desde la primera semana de diciembre del año 2020, mantiene una tendencia ascendente en el diagnóstico de casos que se extiende hasta la actualidad, alcanzando un elevado nivel de diseminación en sus 15 municipios.

El número de casos promedio por día en las dos últimas semanas, alcanza la máxima expresión de toda la epidemia en la ciudad, con un promedio de 646,6. Asimismo expresó que a este comportamiento de la incidencia, se suma el incremento en la mortalidad, que en el último mes alcanzó la cifra de 116 fallecidos (51% de los ocurridos en el país), con un promedio de cuatro por día, incrementando en la última semana a seis (41 en la semana). Igualmente crece el número de casos críticos y graves, que al cierre del 1ro. de mayo ascendía a 88 pacientes (78% del total del país).

Señaló que desde el descubrimiento del SARS-CoV-2, se han identificado a nivel global diferentes grupos y variantes de este virus, debido a que el mismo ha ido mutando o cambiando en el tiempo.

Dentro estas variantes, la OMS ha definido que existen tres de preocupación: las notificadas por primera vez en el Reino Unido, en Sudáfrica y en Brasil, asociadas con una mayor transmisibilidad y posibles implicaciones para la gravedad de la enfermedad, la respuesta inmune o la eficacia de las vacunas actuales.

También hay otras conocidas como variantes de interés en las que no se ha demostrado ninguna de las características anteriormente descritas, pero que deben ser vigiladas debido al incremento de su circulación, añadió.

Portal Miranda explicó que en Cuba, desde el inicio de la epidemia de SARS CoV-2, y hasta el mes de diciembre del 2020, se había demostrado la circulación de la variante D614G (Grupo G) en más de un 90% de las muestras analizadas. Sin embargo, este patrón cambió en el último período a partir de la entrada de viajeros procedentes del exterior.

Los hallazgos de los reportes internacionales realizados por el Centro Europeo para el Control de Enfermedades (ECDC), unido a los de Cuba, subrayan el aumento del riesgo de enfermedad grave asociada algunas de estas variantes, siendo la variante detectada en Sudáfrica, la de mayor significación.

Respetar las medidas higiénico-sanitarias debe ser una constante individual de cada ciudadano en Cuba para reducir la incidencia de SARS-CoV-2 y de los casos graves, enfatizó el titular de salud.

Pensemos en la salud nuestra y en la de quienes nos rodean. Hemos visto suficientes casos de niños de meses, e incluso días de nacidos, contagiarse, embarazadas, abuelos y abuelas que dejamos resguardados en el hogar pero a quienes los familiares en un descuido contagiaron, como para no entender aún que este virus no discrimina. TODOS somos vulnerables.

La evidencia científica nos sigue demostrando el alto costo que en términos de secuelas deja este virus, en los pacientes convalecientes de la enfermedad, incluso los que cursan de manera asintomática, con afectaciones importantes para realizar las actividades de la vida diaria, así expresó. Esto permitiría avanzar en las estrategias de intervención con los candidatos vacunales cubanos, hasta alcanzar altos niveles de cobertura de vacunación.

La OMS está haciendo un llamado al cumplimiento de los planes de medidas de los países para asegurar las acciones sanitarias que inciden en la disminución de la transmisión de la COVID-19 y también a utilizar todas las herramientas que están a disposición de las naciones, explicó.

Nuestro plan nacional desde el inicio privilegió una Estrategia de investigación y desarrollo de los candidatos vacunales cubanos, con resultados demostrados en sus etapas de investigación y que constituye un verdadero orgullo para todos los cubanos, en medio del criminal bloqueo impuesto por el gobierno de Estados Unidos a nuestro país, lo cual da mayor significación a esta hazaña de la ciencia cubana.

Es por eso que el Ministerio de Salud Pública ha decidido realizar una: Intervención Sanitaria en grupos y territorios de riesgo con los candidatos vacunales cubanos:

Durante su intervención el Ministro de Salud explicó cómo se han desarrollado los ensayos clínicos de cada uno de los candidatos, sus respectivos cronogramas, y la línea de tiempo regulatoria de los mismos:

Asímismo, reiteró que un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento o tecnología diagnóstica, en seres humanos para estudiar los efectos de los mismos sobre la salud.

El segundo momento fue la aprobación del estudio de intervención en grupos de riesgo, dirigido a sujetos que no habían adquirido la enfermedad o aquellos que estaban en grupos de riesgo y que podían aportar datos relevantes, y se hizo de manera paralela, también como un estudio de intervención que nos podían aportar elementos paralelamente a los ensayos clínicos.

Si seguimos la Línea de Tiempo, se plantea en este tercer momento una Intervención Sanitaria en grupos y territorios de riesgo, señaló el titular de salud.

¿Cuáles son los elementos que justifican la intervención?

La Ley 41 “Ley de la Salud Pública”, del 13 de julio de 1983, en su Artículo 64, faculta al Ministerio de Salud Pública para dictar medidas sanitarias y anti epidémicas frente a situaciones ocasionadas por desastres naturales o de otra índole que impliquen amenazas graves e inmediatas para la salud, explicó el Ministro.

A partir de ese respaldo jurídico, fue creada una Comisión Nacional de Expertos del Ministerio de Salud Pública, con el objetivo de evaluar y proponer una intervención sanitaria, en grupos y territorios de riesgo, con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala, añadió.

Esta Comisión, que está integrada por expertos, presidida por un Viceministro de Salud Pública y coordinada por la Dirección Nacional de Ciencia e Innovación Tecnológica del Ministerio, evaluó los resultados obtenidos a partir de la aplicación de los referidos candidatos vacunales en las diferentes fases de ensayo clínico, así como los del estudio de intervención realizado en grupos de riesgo.

Agregó además que en su momento, esos procesos fueron debidamente aprobados por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), que es la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos del país.

El Ministro destacó que se han tenido en cuenta otros elementos, y es que los resultados analizados hasta el momento han demostrado la seguridad (baja incidencia de eventos adversos en el curso de la administración de los candidatos) e inmunogenicidad (respuesta inmune que desarrolla el individuo frente al candidato) de ambos candidatos vacunales.

A partir de los resultados presentados ante nuestra agencia reguladora y el criterio de los expertos, se consideró esta intervención tiene más beneficios que riesgos para nuestra población, señaló.

Reconoció además la compleja situación epidemiológica que atraviesa el país, caracterizada por una alta transmisión, circulación de nuevas cepas, y el incremento de enfermos graves y fallecidos.

Es por eso que el Ministerio de Salud Pública ha decidido aprobar esta intervención sanitaria. En tal sentido, avanzar en la vacunación de diferentes grupos poblacionales debe contribuir a la disminución de los enfermos y fallecidos, además de potenciar un posible decrecimiento de la transmisión, lo cual permitiría un retorno gradual a las actividades sociales y económicas en todo el territorio nacional.

¿Cuál ha sido la estrategia que ha seguido el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) para el desarrollo de los candidatos vacunales?

A decir de la Dra. Olga Lidia Jacobo Casanueva, Directora del CECMED, como autoridad reguladora nacional ha venido acompañando todos los casos que se han dado con los candidatos vacunales, desde las etapas de investigación, desarrollo hasta la fecha.

En ese sentido la Dra. Olga Lidia enfatizó que se han evaluado y aprobado todas las fases de ensayo clínico de cada candidato, Fase I, II y III.

Hemos realizado las inspecciones de los sitios clínicos donde se lleva a cabo la vacunación para verificar las buenas prácticas clínicas, se inspeccionaron las plantas de producción donde se fabrican los candidatos, y se revisan y aprueban los lotes que se usan en los ensayos clínicos, señaló. Asimismo destacó que en todos los estudios, tanto en los ensayos clínicos como en los estudios de intervención, también se ha realizado la inspección de todos los vacunatorios, para verificar el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas.

La directora de la autoridad reguladora enfatizó que existe mucha información obtenida en los ensayos clínicos realizados y el estudio de intervención con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala, que permiten asegurar que ambos poseen un perfil adecuado de seguridad.

Todos los eventos han sido leves y moderados, siendo los más frecuentes el dolor en el sitio de inyección, cefalea, hipertensión arterial y malestar general. Los eventos adversos que se presentaron fueron pocos y nos fueron asociados a la vacunación.

Otros de los aspectos que se analizan en los estudios realizados han sido la inmunogenisidad, mediante variables que son las mismas establecidas a nivel internacional, para evaluar la respuesta inmune y los títulos de anticuerpos, así como la capacidad neutralizante de estos anticuerpos. Los resultados obtenidos en los estudios realizados son muy alentadores y demuestran que los candidatos son capaces inducir títulos altos de anticuerpos, explicó.

A pesar de contar con estos resultados alentadores todavía no tenemos demostrada la eficacia de los candidatos, ya que están en curso los ensayos clínicos Fase 3, aclaró. No se ha violentado ningún paso, hemos seguido todos los pasos que están establecidos acorde a lo que está establecido a nivel internacional.

No hay que esperar a concluir la Fase III para aprobar el uso de emergencia o registro condicionado. Cuando llegue el número estadístico a lo que está establecido por el diseño estadístico del protocolo, que se espera sea en las próximas semanas, se hace un corte, se analizan, se evalúan cuántos de los sujetos vacunados dentro del ensayo clínico presentaron síntomas de COVID-19 con PCR positivo y en ese momento se analiza qué por ciento corresponde a vacuna o placebo, se presenta al CECMED los resultados obtenidos en ese momento con ese corte, y si los resultados son favorables y se cumple la hipótesis que se planteó, se autoriza por la entidad reguladora el uso de emergenccia o un registro condicionado, que nos es más que una vacunación masiva en toda la población cubana.

Cuando el CECMED emita la aprobación correspondiente a partir de los datos obtenidos, que pueden predecir eficacia de la vacuna, entonces se puede aplicar de forma masiva la vacunación, mientras ese momento llega se realizará la intervención sanitaria de carácter temporal aprobada por el Ministerio de Salud Pública, cumpliendo todos los requisitos establecidos, aclaró.

Desafío al que se ha enfrentado el CECMED porque Cuba es el único país que cuenta con cinco candidatos vacunales fabricados por la industria nacional, por tanto el CECMED se ha enfrentado al reto de tener que evaluar, controlar y supervisar todas las etapas de los cinco candidatos, destacó la Dra. Jacobo.

¿Cómo se desarrollará la Intervención Sanitaria en grupos y territorios de riesgo con los Candidatos Vacunales Cubanos Soberana 02 y Abdala?

En este segundo momento de su intervención, Portal Miranda destacó que todos estos procesos que se van a desarrollar cumplen con estándares éticos que están aprobados para las investigaciones en seres humanos, cuentan con procedimientos metodólogicos y tienen un plan de aseguramiento.

Se realizarán en varias sesiones de trabajo y de acuerdo a la escalada productiva. Para ello se efectuará de la siguiente manera:

Se realizará una segunda etapa en los trabajadores de la salud en todas las provincias del país. Para ello ya está preparado el personal y los vacunatorios, señaló.

La próxima semana comienza la primera etapa de intervención a la población de la capital cubana.

En la segunda etapa de intervención en La Habana, están los municipios que están trabajando en la Fase III en el ensayo clínico de Soberana 02.

Además de La Habana, la provincia de Santiago de Cuba y el Municipio Especial Isla de la Juventud entrarán dentro de la intervención sanitaria. En La Ciudad Héroe se está evaluando comenzar por los municipios periféricos.

Se intervendrá además la provincia de Matanzas, teniendo en cuenta que después de la capital, es el territorio que presenta la situación epidemiológica más compleja. En el caso de Pinar del Río se intervendrá en el grupo poblacional de 19 a 49 años.

Otros grupos poblacionales de riesgo en todo el país que también estarán dentro de la intervención sanitaria:

El Titular señaló un grupo de elementos éticos y organizativos importantes que deben destacar dentro de estos procesos y que la población debe conocer.

Se está desarrollando un amplio proceso de capacitación. No hay improvisación durante este proceso de intervención, como no lo ha habido durante el proceso de los ensayos clínicos, destacó.

Igualmente señaló que existen una serie de elemetos logísticos para garantizar este proceso, en el medio de la situación compleja que presenta el país provocado por el Bloqueo. Económico y Financiero impuesto por el Gobierno de los Estados Unidos.

Al concluir el Ministro enfatizó, que no se pueden desmontar ninguna de las medidas higiénico-sanitarias, la población vacunada deberá continuar cumpliendo con las medidas de protección, y alertó que la responsabillidad que debemos pedirles es mayor para proteger al resto de los compañeros. Las vacunas no solucionan el problema en tres días, necesita de un tiempo para obtener un resultado, aclaró.

A pesar de ser un año del enfrentamiento difícil, nosotros hemos demostrado de conjunto, todas las entidades de la ciencia, todo el Sistema de Salud y el pueblo, la fortaleza de que hacer juntos es la mejor manera de consolidar el éxito en el enfrentamiento a la epidemia, para juntos salir de esta compleja situación que tan drásticamente ha cambiado nuestras vidas.

Tomado de: Minsap – 7 mayo 2021

En Holguín primeros lotes del candidato vacunal Abdala

Tania Izquierdo Pamias — Sun, 09 May 2021 15:54:45 +0000

Los primeros lotes del candidato vacunal Abdala, arribaron el sábado último a Holguín para iniciar la intervención sanitaria a más de 49 000 personas, incluidas entre los grupos de riesgo de contraer la COVID-19, sobre todo a trabajadores de la salud y estudiantes de ciencias médicas.

La licenciada Aliuska Escobar, directora de la Unidad Empresarial de Base ENCOMED de la oriental provincia, precisó durante un encuentro con la prensa que el fármaco requiere condiciones de temperatura de dos o ocho grados, las cuales se mantendrán durante el proceso de recepción y distribución hacia los sitios clínicos de los 14 municipios holguineros.

Destacó que en las primeras horas de la mañana de este domingo, se iniciará el traslado de Abdala y está previsto que con cada bulbo puedan inmunizarse 10 personas durante la intervención sanitaria.

En el oriental territorio, se abrirán 49 sitios clínicos y 73 puntos de vacunación, validados durante el fin de semana, donde laborarán 276 médicos y 416 enfermeras, capacitados acorde con los protocolos establecidos para las prácticas clínicas, según precisiones de la doctora Katia María Ochoa, directora provincial de la salud.

Además significó que el promedio a vacunar por día será de 4 525 personas, cumpliendo estrictamente los requisitos establecidos de acuerdo con las exigencias del producto farmacéutico y se ultiman detalles para la recepción de los insumos necesarios.

Subrayó que para la administración de cada dosis se cumple un proceso prevacunal, donde se le lee al paciente el consentimiento informado y luego de la dosis se mantiene la vigilancia clínica durante una hora en los lugares habilitados para este fin.

En el caso de la cabecera provincial, formarán parte de los lugares previstos en el proceso, los Hospitales Clínico Quirúrgico Lucía Íñiguez, Universitario Docente Vladimir Ilich Lenin y el Pediátrico Octavio de la Concepción y de la Pedraja y los 42 políclinos comunitarios.

Con el fin de garantizar la efectividad en la intervención con el candidato vacunal, se ha creado un equipo de monitoreo integrado por informáticos, bioestadísticos, personal de asistencia médica, psicólogos, comunicadores sociales y personal de apoyo de diferentes ramas.

Tomado de: Cubadebate – 9 mayo 2021