El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del plan contra la infección sintomática por Ómicron y la enfermedad grave en niños.

En septiembre de 2021 Cuba implementó una inmunización pediátrica masiva con el esquema heterólogo SOBERANA-02 – SOBERANA-Plus: 2 dosis de SOBERANA-02 conjugado seguidas de una dosis heteróloga de SOBERANA-Plus. En diciembre, antes del brote de Ómicron, el 95,4 % de los niños de entre 2 y 18 años habían sido completamente inmunizados.

Durante toda la ola de Ómicron, se realizó un estudio longitudinal de casos y población posterior a la vacunación a nivel nacional para evaluar la efectividad en tiempo real del esquema SOBERANA-02-Plus contra infecciones sintomáticas y enfermedades graves en niños sin infección previa por SARS-CoV-2. La identificación de los casos de COVID-19 se basó en la vigilancia a través de servicios de primera línea, que derivan a los sospechosos clínicos a hospitales pediátricos donde son diagnosticados con base en una prueba RT-PCR positiva.

La eficacia general observada de la vacuna contra la infección sintomática fue del 75,3 % en niños de 2 años y del 83,5 % en niños de 3 a 11 años. Fue algo menor durante la circulación de la variante Ómicron BA.1 que durante la circulación de la variante Ómicron BA.2, que tuvo lugar entre 1 y 3 y entre 4 y 6 meses después del final de la campaña de vacunación.

La eficacia contra la enfermedad sintomática grave fue del 100,0 % y del 94,6 % en los respectivos grupos de edad. No se observó ninguna muerte infantil por COVID-19.

Vea el artículo completo en:

Toledo-Romaní, M. E., Valenzuela-Silva, C., Montero-Díaz, M., Iñiguez-Rojas, L., Rodríguez-González, M., Martínez-Cabrera, M., Puga-Gómez, R., German-Almeida, A., Fernández-Castillo, S., Climent-Ruiz, Y., Santana-Mederos, D., López-González, L., Morales-Suárez, I., Doroud, D., Valdés-Balbín, Y., García-Rivera, D., Van der Stuyft, P., & Vérez-Bencomo, V. (2024). Real-world effectiveness of the heterologous SOBERANA-02 and SOBERANA-Plus vaccine scheme in 2-11 years-old children during the SARS-CoV-2 Omicron wave in Cuba: a longitudinal case-population study. Lancet regional health. Americas, 34, 100750.

Se recopilaron las declaraciones de intereses de todos los contribuyentes externos y se evaluaron para detectar cualquier conflicto de intereses. Los resúmenes de los intereses informados se pueden encontrar en el sitio web de la reunión del SAGE y en el sitio web del Grupo de Trabajo SAGE.

La guía se basa en la evidencia descrita en este documento.

La OMS, con el apoyo de SAGE y su Grupo de Trabajo de Vacunas COVID-19, está revisando la evidencia emergente sobre el uso de esquemas heterólogos (también conocidos como esquemas combinados). Esta declaración provisional se refiere a esquemas primarios heterólogos y a esquemas de refuerzos heterólogos.

En un esquema primario heterólogo, la vacuna utilizada para la segunda dosis difiere de la utilizada para la primera dosis.

Por el contrario, el refuerzo heterólogo se refiere a la administración de una vacuna de refuerzo que difiere de las vacunas previamente utilizadas en un esquema primario homólogo o heterólogo, una vez que la tasa de respuesta inmune inicial suficiente en una población vacunada ha disminuido con el tiempo.

Una razón común para considerar esquemas heterólogos de vacunas COVID-19 es la falta de disponibilidad del mismo producto vacunal en entornos con suministro limitado o impredecible. Por lo tanto, la intercambiabilidad de los productos vacunales permitiría una mayor flexibilidad programática.

Otras razones para considerar esquemas de vacunas heterólogas incluyen la reducción de la reactogenicidad, el aumento de la inmunogenicidad y la mejora de la efectividad de la vacuna.

En la actualidad, el uso de los esquemas heterólogos no está indicado en muchos países y solo debe implementarse valorando cuidadosamente el suministro actual de vacunas, las proyecciones de suministro de vacunas, y otras consideraciones de acceso a estos tratamientos, junto con los posibles beneficios y riesgos de los productos específicos que se utilizan.

Descargue el documento desde aquí:

World Health Organization. (‎2021)‎. Interim recommendations for heterologous COVID-19 vaccine schedules: interim guidance, 16 December 2021. World Health Organization. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO