Durante el acto de aprobación del fármaco, el director del centro, Dmitry Vladimirovich, señaló que la fecha de registro de la vacuna es el 26 de julio como un homenaje al Día de la Rebeldía Nacional de Cuba.

El funcionario bielorruso entregó uno de los documentos de la aprobación de la vacuna a la directora del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la isla caribeña, Olga Jacobo, y al director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Verez. El embajador de Cuba en Belarús, Santiago Pérez, también recibió un documento como constancia de la aprobación de Soberana Plus.

Pérez afirmó que el registro de la vacuna es una muestra de la confianza y el desarrollo mutuo en la ciencia y la economía.

“El registro de Soberana Plus responde a uno de los principales objetivos de las acciones bilaterales, el de potenciar la salud y el bienestar de los pueblos bielorruso y cubano, con una mirada especial en nuestros niños”, dijo.

Tomado de: Cubadebate (Con información de Prensa Latina) – 28 julio 2022

El Instituto Finlay de Vacunas, con sede en La Habana, y el hospital Amedeo di Savoia, en Turín, intervienen en el ensayo para comprobar la eficacia del preparado como dosis de refuerzo universal en personas inmunizadas con alguno de los autorizados en Italia, o convalecientes de la enfermedad.

Una treintena de voluntarios vacunados con inmunógenos producidos por Pfizer, Moderna o Johnson and Johnson, viajaron a la capital cubana en noviembre de 2021 donde recibieron la dosis prevista de Soberana Plus en el Centro Internacional de Salud La Pradera.

Antes de recibir la vacuna, los participantes en la investigación aportaron muestras de sangre para su análisis en instituciones cubanas, procedimiento aplicado 28 días después en el Laboratorio de Microbiología y Virología de la instalación sanitaria turinesa, con el propósito de comparar ambos resultados.

Esta es la segunda iniciativa conjunta entre las dos entidades, tras el análisis, en el Amedeo di Savoia, de muestras de suero de cubanos vacunados con Soberana Plus, en el cual se comprobó la capacidad del fármaco de inducir anticuerpos neutralizantes contra las variantes alfa, beta y delta del virus SARS-CoV-2.

Para conocer detalles sobre el estudio a punto de concluir, Prensa Latina entrevistó a algunos de sus protagonistas en el lado italiano. Entre ellos está el doctor Carlo Picco, director de la Empresa Sanitaria Local Ciudad de Turín, institución encargada de la gestión del sistema de salud en la capital de la región de Piamonte.

La sinergia, colaboración, el tejido de relaciones, la recíproca simpatía y confianza nacida de esa cooperación, en el hospital de campaña donde laboraron los médicos y enfermeros cubanos, “permitió desarrollar las relaciones, incluso científicas, entre los dos países”, señaló.

En igual sentido se pronunció Michele Curto, presidente de la Agencia para el Intercambio Cultural y Económico con Cuba (Aicec), entidad fundamental en la concreción y organización de los estudios.

Conocida por su actividad de solidaridad con la nación caribeña y la promoción de lazos bilaterales con Italia en diferentes campos, Aicec desempeñó un papel relevante en el apoyo al trabajo de los 38 colaboradores cubanos de la salud.

La presencia de la brigada del Contingente Henry Reeve, apuntó Curto, dejó una huella importante en la ciudad, en particular por los vínculos establecidos con el Hospital Amedeo di Savoia y la Empresa Sanitaria Local.

Motivada por el interés de ampliar esos nexos, Aicec promovió la suscripción de un acuerdo marco de colaboración entre el Instituto Finlay y el hospital, proceso en el cual participó activamente Fabrizio Chiodo, joven investigador italiano colaborador de la institución cubana.

En diálogo con Prensa Latina, Chiodo destacó la transparencia en la actuación del Instituto Finlay, al poner en manos del hospital Amedeo di Savoia el análisis del suero de convalecientes cubanos, en la primera ocasión, y el de los voluntarios, en la segunda.

Por su parte, el jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del centro de salud, profesor Giovanni Di Perri, apuntó que los resultados preliminares del estudio clínico observacional “son muy satisfactorios” y alinea las cualidades protectoras de la vacuna con las de las otras objeto de atención en este período.

La actividad de cooperación ha sido muy estrecha, sentida e interesante, puntualizó la profesora Valeria Ghisetti, directora del Laboratorio de Microbiología y Virología, al subrayar que “para nosotros ha sido muy instructivo participar en este tipo de colaboración” y calificar de “muy estimulantes” los resultados parciales.

Al trabajo con los voluntarios se refirió el profesor Andrea Carcagno, quien afirmó que “tenían muchos deseos de participar en la investigación”, viajaron a Cuba, donde “la pasaron muy bien”, y regresaron a Italia sin ningún efecto secundario importante.

De esa realidad dieron fe Matteo Saccani, Mattia Baldini e Indira Estrada, quienes consideraron un honor la posibilidad de contribuir al desarrollo de la ciencia médica cubana con su participación en el ensayo clínico.

Tomado de: Cubadebate – 23 febrero 2022

A cargo de especialistas del Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas, y del laboratorio de Biología Molecular que personal cubano atiende en la localidad de Guarenas, en el estado de Miranda, la indagación «permitirá detectar a tiempo posibles entradas de nuevas cepas a Venezuela», informó la doctora Daisy Figueredo Sánchez, al frente de esta última institución.

Identificar tempranamente  las variantes del coronavirus, aclaró Figueredo Sánchez, «es un componente esencial del enfrentamiento a la COVID-19, ya que nos sitúa por delante de la enfermedad, favorece la prevención, permite reajustar estrategias y anticipar la asistencia médica; es un modo de aportar más desde el conocimiento y, al mismo tiempo, aprender aportando».

Enfocado en la vigilancia epidemiológica, el laboratorio de Biología Molecular de Guarenas es, en suelo venezolano, el único de su tipo gestionado por las dos entidades científicas que asumen la referida investigación.

Guarenas amplía y consolida alianzas con centros venezolanos afines en las áreas científica y académica, y en el caso de la investigación en curso, aportará elementos para el control sobre la pandemia, al margen de si cambia o no el escenario. Al mismo tiempo, favorecerá la toma de decisiones.

Adscripto al Ministerio de Ciencia y Tecnología, el Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas es, en materia de Salud, el centro de estudios más relevante del hermano país; su prestigio le agrega connotación a la alianza con investigadores cubanos.

Tomado de: Periódico Granma – 8 de febrero de 2022

Este ensayo se propone evaluar su reactogenicidad e inmunogenicidad en un grupo de voluntarios italianos convalecientes de COVID-19, y en otro grupo sin antecedentes de esta enfermedad, inmunizados previamente con otras vacunas anti SARS-CoV-2.

Este ensayo será conducido en una primera etapa en el Centro Internacional de Salud “La Pradera”, de Cuba y continuará en el Hospital “Amadeo di Savoia” de Turín en Italia.

Esta mañana, se ofrece a la prensa nacional e internacional acreditada en Cuba detalles del desarrollo del ensayo.

La investigación conjunta del Instituto “Finlay” de Vacunas y el Hospital “Amadeo di Savoia” de la Empresa Sanitaria Local Ciudad de Turín, incluye a personas inmunizadas con vacunas autorizadas en la Unión Europea como Pfizer, Moderna, Astrazeneca y Johnson & Johnson, quienes recibirán como tercera dosis la cubana Soberana Plus.

Los participantes en el estudio recibirán la dosis de refuerzo del fármaco producido por el Instituto “Finlay” antes de regresar a Italia, donde serán sometidos a análisis de sangre para medir la respuesta específica de anticuerpos, 28 días después de la vacunación, indicó un comunicado publicado por el centro médico turinés.

Turín y Cuba estrecharon lazos de solidaridad y amistad luego de que una brigada médica cubana del Contingente “Henry Reeve” brindara asistencia a la región de Piamonte en el enfrentamiento a la epidemia de la COVID-19, en medio de uno de los peores momentos de la pandemia.

Tomado de: Cubadebate – 16 noviembre 2021

“Esta semana, la OPS iniciará una plataforma para impulsar los esfuerzos de fabricación de vacunas a nivel regional, comenzando con la primera de una serie de reuniones para promover una mayor coordinación entre los países e incorporar socios tanto públicos como privados para convertir esta idea en realidad”, afirmó la doctora Etienne durante la sesión informativa semanal de la OPS.

Al explicar el propósito de la nueva plataforma, la directora de la OPS subrayó que “la producción limitada y la distribución desigual de las vacunas” comprometen la respuesta a la pandemia en la región y “ponen en muy alto riesgo la salud pública”. La dependencia hacia las importaciones hace que América Latina y el Caribe sean más vulnerables, añadió. “Nuestra región importa diez veces más productos farmacéuticos de los que producimos”.

“Creo que la actual crisis de vacunación contra la COVID-19 debe ser una llamada de atención para que ampliemos la producción farmacéutica regional y podamos estar al frente de nuestras propias respuestas a la pandemia”, agregó.

El pasado 27 de agosto, líderes de instituciones financieras mundiales, gobiernos y organismos de salud pública se reunieron para discutir sobre la plataforma, la cual fomentará la investigación e incentivará el desarrollo y la fabricación de tecnologías de salud.

La doctora Etienne destacó que “la OPS ya está encabezando iniciativas para ayudar a reducir nuestra dependencia de las importaciones farmacéuticas”.

La OPS está trabajando con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus socios para introducir en la región la tecnología ARNm de vacunas, que es altamente eficaz. Hasta ahora, más de 30 empresas e instituciones públicas y privadas han expresado su deseo de participar en la transferencia de tecnología, y la OPS está en el “proceso de identificar las propuestas más prometedoras”, manifestó Etienne.

El objetivo es aprovechar las capacidades de producción existentes que puedan contribuir a la fabricación de vacunas ARNm en las Américas. La visión es poder beneficiar a toda la región, con una producción farmacéutica regional y una distribución de vacunas por parte del Fondo Rotatorio de la OPS a todos los países.

Sólo alrededor del 23% de la población de América Latina y el Caribe ha completado su esquema de vacunación y en muchos países la cobertura es mucho menor. “Al igual que los fabricantes se adaptaron rápidamente para producir algunos de los equipos de protección personal y ventiladores que nuestra región necesitaba en los primeros momentos de la pandemia, debemos llevar el mismo espíritu de colaboración a la producción de vacunas en la región”, expresó la directora de la OPS.

Recalcando que la inversión es clave, la doctora Etienne refirió que el Banco Interamericano de Desarrollo, el Banco Mundial y otros socios ya han expresado su deseo de ayudar a las Américas a ampliar su producción farmacéutica.

“Los valores de panamericanismo y solidaridad de la región pueden ayudarnos a fortalecer la producción farmacéutica”, señaló. “Las inversiones que hagamos hoy no sólo nos ayudarán a superar esta pandemia más rápidamente, sino que también sentarán las bases para hacer frente a futuras crisis sanitarias, así que no tenemos tiempo que perder”.

Tomado de: OPS Noticias – 30 agosto 2021

Con sede en Spiez (Suiza), el centro servirá para recibir, secuenciar, almacenar y preparar de forma segura materiales biológicos que luego se distribuirán a otros laboratorios, con el fin de fundamentar las evaluaciones de riesgos y respaldar la preparación mundial contra estos patógenos.

«Es muy importante que exista una estrecha colaboración internacional para garantizar el intercambio oportuno de datos epidemiológicos y clínicos, así como de materiales biológicos. Suiza presta su apoyo a la fase inicial de la iniciativa BioHub de la OMS con la aportación de la necesaria infraestructura de un laboratorio de bioseguridad en Spiez. Con ello esperamos contribuir al establecimiento de un sistema de intercambio internacional en relación con el SARS-CoV-2 y otros patógenos emergentes», declaró el Consejero Federal suizo Alain Berset. 

En la actualidad, la mayoría de los intercambios de patógenos entre países se llevan a cabo de forma bilateral y ad hoc, lo que puede resultar lento y dejar a algunos países al margen de los beneficios e instrumentos que estos intercambios proporcionan. El BioHub permitirá a los Estados Miembros intercambiar materiales biológicos con el propio BioHub y a través de este bajo condiciones previamente acordadas, entre las que figuran la bioseguridad, la bioprotección y otras reglamentaciones aplicables. De esta forma se garantizará la puntualidad y la previsibilidad de las actividades de respuesta.

«La pandemia de COVID-19 y otros brotes y epidemias han puesto de manifiesto la importancia de intercambiar rápidamente los patógenos para ayudar a la comunidad científica mundial a evaluar los riesgos y desarrollar medidas para controlar la enfermedad, como medios de diagnóstico, tratamientos y vacunas», ha dicho el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «El sistema BioHub supone un paso importante para facilitar este flujo de información. Agradecemos al Gobierno suizo su apoyo en la creación del primer centro del BioHub.»

Paralelamente, la OMS ampliará su sistema BioHub para el uso de materiales biológicos por parte de entidades cualificadas –por ejemplo, fabricantes– con miras al desarrollo de subproductos médicos y su distribución equitativa entre los países. En la fase piloto actual, la OMS utiliza el SARS-COV-2 y sus variantes para poner a prueba la viabilidad del intercambio de estos materiales y las disposiciones operacionales necesarias para llevarlo a cabo a través de los servicios del sistema BioHub.

Cuando se hayan obtenido los resultados del proyecto piloto, el BioHub se ampliará a patógenos distintos del SARS-COV-2 y sus variantes, y pondrá en contacto a los asociados con otros repositorios y redes de laboratorios en 2022.

Tomado de: OMS Noticias – 24 mayo 2021

“La confianza del pueblo es un pilar fundamental de la respuesta cubana a la epidemia”, explicó Chiodo en una entrevista con Sputnik en la que evaluó por qué el escepticismo hacia las vacunas que reina en buena parte del mundo no hace mella en Cuba.

— ¿En qué estadio se encuentran las vacunas que desarrolla Cuba?

Cuba en estos momentos tiene cuatro vacunas candidatas en testeos clínicos, es decir, en fase de pruebas en voluntarios. Yo trabajo en dos candidatas del Instituto Finlay: Soberana 01 y Soberana 02.

La primera está finalizando una combinación de las fases uno y dos, mientras que la segunda está en segunda fase. En cambio, las otras dos candidatas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba están concluyendo la fase uno. Esto no debe preocuparnos porque pensamos concluir la fase tres de Soberana en marzo de 2021.

​— En la fase tres, ¿cuántos voluntarios se emplearán?

Creemos que al menos 50 000 personas, pero es un número que todavía estamos discutiendo, ya que nos encontramos frente a un problema técnico porque en Cuba hay una bajísima incidencia de infecciones del SARS-CoV-2. Por lo tanto, una parte de las pruebas clínicas se llevará a cabo en el extranjero.

— ¿Cómo se realizarán las pruebas clínicas?

Exactamente como en los otros países, subdividiendo a los voluntarios en un grupo de control, a quienes se les suministrará un placebo, y otro grupo recibirá la vacuna. La diferencia es que en muchos países, los voluntarios reciben una compensación. En Cuba, se ofrecen espontáneamente porque hay una confianza generalizada en la medicina y la ciencia.

​— Cuba está bloqueada y esto provoca escasez de suministros y recursos. ¿Ha recibido la investigación cubana alguna ayuda o subvención de organizaciones humanitarias y filantrópicas internacionales?

La Fundación Bill y Melinda Gates ha destinado cientos de millones de euros para luchar contra el COVID-19, pero por el momento no se ha destinado ni un centavo a Cuba. La Fundación Gates tiene su sede en Estados Unidos y considera a Cuba un país terrorista, al igual que a los que colaboran con Cuba, como yo.

— Cuba tiene una bajísima incidencia de la infección y ha mostrado la eficacia de su respuesta a la epidemia de COVID-19. ¿Cuál es la clave del modelo cubano?

Salud totalmente pública, biotecnología totalmente pública y una grandísima confianza en este sistema. Un sistema supereficiciente para muchos con un rol clave de la medicina territorial. Si en Cuba le pides a un niño que describa a su familia, te hablará del papá, la mamá, los hermanitos y las hermanitas y del médico de la familia. Esto ha permitido un confinamiento con medidas de seguimiento casa por casa. Cuba, con 11 millones de habitantes, ha tenido poco más de 140 muertes por COVID-19.

— Destacó la confianza del pueblo cubano en la medicina. Le hubiera preguntado si hay movimientos de escépticos hacia la ciencia y las vacunas en Cuba, como en muchos países, pero a estas alturas le pregunto ¿por qué hay confianza en Cuba y no en otros lugares?

En Italia, la ciencia aparece en televisión como algo masónico, como si la ciencia fuera solo para pocos. Esto ha llevado a una cascada de gente que duda. Duda porque no cree en la política y duda porque el modelo económico provoca deliberadamente esas dudas.

En Cuba, la ciencia está al servicio del pueblo. En la televisión hay programas de divulgación de alto nivel. Si a todo el pueblo se le permitiera entender el lenguaje científico con facilidad, si el científico saliera en la televisión, como sucede en Cuba, explicando cómo funcionan las vacunas de manera popular, no habría escepticismo ni desconfianza.

— Desde Sicilia han solicitado una brigada de médicos cubanos que ya ha operado en Bérgamo y Cremona. ¿Por qué Cuba echa una mano?

Fidel Castro encomendó una misión a la nueva generación de médicos cubanos resumida en el concepto clave “médicos, no bombas”: Cuba debe ser un país exportador de solidaridad, no de guerra.

La intervención de los médicos cubanos en Italia no es nada extraño, surge de este principio. Las brigadas Henry Reeve de médicos y enfermeras cubanos han operado en casi 40 países diferentes, incluida Italia, como lo hicieron durante la epidemia de ébola en África o el huracán Katrina en Estados Unidos.

— ¿Qué se puede aprender del sistema cubano?

Hemos visto que un sistema de salud privatizado no resiste el estrés de una pandemia, conduce a decisiones éticas muy difíciles y a injusticias. Lo que se puede aprender del modelo cubano es que la salud debe ser pública.

Tomado de:

Cubadebate – 9 enero 2021