La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la COVID-19 como pandemia en el año 2020. Esta enfermedad se caracterizó por la liberación de citocinas no controlada que activa la respuesta proinflamatoria, provocando infección aguda en el organismo, síndrome de insuficiencia respiratoria aguda, eventos trombóticos y fallo multiorgánico.

En este artículo se demuestra el efecto de la plasmaféresis terapéutica combinada con fármacos biotecnológicos cubanos en pacientes enfermos de la COVID-19.

Se realizó un estudio prospectivo longitudinal, monocéntrico para evaluar el efecto de la plasmaféresis terapéutica y los productos biotecnológicos Itolizumab, Jusvinza, HeberFERON®, Intacglobin en pacientes con empeoramiento de la enfermedad COVID-19 mayores de 18 años de edad diagnosticados con SARS-CoV-2 por PCR-RT.

La evaluación se realizó a través del comportamiento de marcadores inflamatorios según los resultados de laboratorio como el lactato deshidrogenasa, las enzimas hepáticas, la proteína C reactiva y frecuencia de las sesiones de plasmaféresis terapéuticas, entre otros.

Predominó una mejoría significativa en los marcadores inflamatorios por los resultados de laboratorio en la recuperación de los pacientes con una y dos sesiones de plasmaféresis, al reducir la carga viral y mejorar clínicamente.

Vea el texto completo en:

Fernandez Jure I. Plasmaféresis terapéutica y fármacos biotecnológicos: Experiencia clínica en pacientes con COVID-19 en Cuba.. Acta Méd Centro [Internet]. 2024; 18 (3).

Este estudio abarcó varios análisis mediante diferentes técnicas, como dicroísmo circular (CD), espectroscopia de fluorescencia (FS) y filtración en gel: ChLC líquida de alto rendimiento de mRBD y dRBD.

El monómero y el dímero exhibieron características espectrales de CD de UV lejano similares con un 54 % de contenido de hoja β. Se observaron características conformacionales similares según los estudios de CD y FS de UV cercano en ambos RBD. Los estudios de estabilidad al estrés por CD ultravioleta lejano, FS, actividad biológica y GF-HPLC a 37 °C mostraron que mRBD es muy estable.

Por otro lado, la emisión fluorescente de dRBD mostró un cambio hacia longitudes de onda más altas a medida que aumenta el tiempo de incubación, lo que sugiere exposición de residuos de triptófano, a diferencia de lo que sucede con mRBD. El resultado de la actividad biológica confirma estos resultados.

Los perfiles de GF-HPLC mostraron que en mRBD, el producto del estrés molecular son dímeros y no aumenta con el tiempo. Sin embargo, dRBD mostró fragmentación de dímeros como la principal especie de degradación. Este estudio revela la utilidad de las técnicas de CD para el análisis de la degradación de las moléculas RBD y mostró la diferencia en la estabilidad de ambas moléculas RBD.

Además, nuestro trabajo proporciona información útil sobre la producción de una proteína clave utilizada en el diagnóstico y la terapia para combatir la pandemia de COVID-19.

Vea el texto completo en:

Moro-Pérez, L., Boggiano-Ayo, T., Lozada-Chang, S. L., Fernández-Saiz, O. L., de la Luz, K. R., & Gómez-Pérez, J. A. (2023). Conformational characterization of the mammalian-expressed SARS-CoV-2 recombinant receptor binding domain, a COVID-19 vaccine. Biological research, 56(1), 22.

El doctor en Ciencias Enrique Rosendo Pérez, su director, comentó  que para concretar esta idea se ha nucleado una especie de consorcio con la participación de prestigiosas instituciones de la isla, como el Centro Nacional de Biopreparados, el Centro de Estudios Avanzados, el CIGB de La Habana y el Centro de Inmunoensayo, que conforma, produce, registrará y comercializará este diagnosticador.

“La responsabilidad nuestra era producir las enzimas, un producto consolidado durante años por nosotros que es la Taq Polimerasa, y la otra es la reverso transcriptasa, que fue un proceso más largo. Felizmente a inicios de año ya logramos obtenerla, se han hecho ensayos, evaluaciones y estamos en condiciones de suministrar la cantidad que demanda un escenario donde se necesiten de 3 000 hasta 25 000 pruebas diarias a nivel nacional”, aseguró.

Al PCR de producción nacional, que ya se encuentra a punto de salir al mercado, se le realizan estudios de desempeño y evaluaciones por terceros para confirmar su efectividad.

“Si no hay enzimas o catalizadores no existe el producto y eso lo aportamos nosotros. Ahora, para lograr el ciento por ciento de soberanía tecnológica, estamos intentando obtener otros aditivos que lleva la reacción y que a veces hay que importar. Queremos resolver el problema completo”, comentó el especialista.

En cuanto a la valoración económica de esta prueba diagnóstica fabricada en Cuba, en comparación con las importadas, el costo se reduce en alrededor de la mitad, cifra significativa cuando se sabe que hoy cuesta 11 dólares cada una, pero en los momentos de mayor demanda llegó a valer entre 50 y 60 USD.

En relación con la covid-19, el CIGB espirituano también ha estudiado recientemente el comportamiento en las mujeres embarazadas y lactantes de anticuerpos neutralizantes al virus en la leche materna.

Además, el colectivo comienza a retomar sus investigaciones y producciones de antes de la pandemia, fundamentalmente relacionadas con la generación de nuevos anticuerpos monoclonales para otros fármacos en vías de desarrollo, la producción de los diagnosticadores de embarazo y rotavirus; así como con la producción de alimentos, en particular la introducción de maíz híbrido transgénico y soya transgénica, que ya hoy abarca a varios municipios de la provincia.

Tomado de: Cubadebate (con información el periódico Escambray) – 24 mayo 2o22

Los pacientes recibieron de una a tres infusiones junto con otros medicamentos incluidos en la guía nacional. 41 pacientes (31 graves y 10 moderados) recibieron nimotuzumab. La mediana de edad fue de 62 años y las principales comorbilidades fueron hipertensión arterial, diabetes y enfermedad cardiovascular.

El anticuerpo fue muy seguro y la tasa de recuperación a los 14 días fue del 82,9 %. Los marcadores inflamatorios disminuyeron con el tiempo. Los pacientes no mostraron signos de fibrosis.

Los autores concluyen que Nimotuzumab es un anticuerpo seguro que podría reducir la inflamación y prevenir la fibrosis en pacientes con COVID-19 grave y moderado.

Vea el artículo completo en:

Diaz H, Jiménez J, Hernández A, Abdo AA, Hernández Y, Granado A, et al. Blocking EGFR with nimotuzumab: a novel strategy for COVID-19 treatment. Immunotherapy, 2022; https://doi.org/10.2217/imt-2022-0027.

Esta capacitación es un componente clave de la Plataforma regional para impulsar la producción de vacunas COVID-19 y otras tecnologías sanitarias en las Américas, una colaboración entre la OPS, sus Estados Miembros y socios regionales, que tiene como objetivo mejorar las capacidades de producción local para abordar las inequidades en el acceso a las mismas en los países de la región.

Durante la capacitación, que tuvo lugar del 7 al 9 de marzo de 2022 en el laboratorio de Afrigen, en Ciudad del Cabo, científicos de la argentina Sinergium Biotech y del Instituto de Tecnología Bio-Manguinhos de Brasil aprendieron sobre los procesos de fabricación de Afrigen, incluida la formulación de nanopartículas lipídicas, análisis de datos y producción y control de vacunas utilizando tecnología de ARNm.

“El beneficio de esta capacitación es enorme”, dijo Sotiris Missailidis, director de Investigación y Desarrollo de Bio-Manguinhos. “Permite a los países desarrollar y producir sus propias vacunas de ARNm y suministrarlas donde más se necesiten”.

“La tecnología de ARNm es un campo enorme para explorar”, agregó Germán Sánchez Alberti, gerente de proyectos en Sinergium. “La transferencia de tecnología permitirá a las empresas producir vacunas no solo para COVID-19, sino también para influenza y otros virus respiratorios”.

La región de América Latina y el Caribe importa diez veces más productos farmacéuticos de los que exporta, lo que la hace vulnerable a fluctuaciones en el suministro mundial, especialmente durante las emergencias.

La grave escasez de vacunas contra la COVID-19 el año pasado fue una llamada de atención, que dejó en evidencia la urgente necesidad de aumentar rápidamente la producción regional de vacunas.

La Plataforma regional de la OPS para impulsar la producción de vacunas COVID-19 y otras tecnologías sanitarias en las Américas, lanzada en agosto de 2021, convoca a actores públicos y privados con el fin de incentivar el desarrollo y la producción de tecnologías sanitarias esenciales.

Hasta ahora, el Instituto de Tecnología en Inmunobiológicos Bio-Manguinhos, de la Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) en Brasil, y Sinergium Biotech, una empresa biofarmacéutica del sector privado en Argentina, fueron seleccionados para servir como brazos regionales para el desarrollo y producción de vacunas ARNm en Latinoamérica.

La Organización Mundial de la Salud (OMS), Medicines Patent Pool (MPP) y la OPS se han unido para cooperar en el desarrollo de esta iniciativa con los centros seleccionados y otros socios.

Fuente: OPS Noticias – 24 marzo 2022

Se estudió el perfil de farmacocinética y biodistribucion del péptido marcado con yodo 125 [125I], en ratas Lewis. Se analizaron 13 pacientes críticos y 9 pacientes graves con COVID-19 de acuerdo al protocolo establecido (RPCEC00000313). Se obtuvieron muestras de suero antes y después del tratamiento con el CIGB-258, para la determinación de los biomarcadores de la inflamación.

El péptido alcanzó la máxima concentración en sangre a la media hora y su aclaramiento ocurrió aproximadamente en 6 h. Después de 48 h de tratamiento con el CIGB-258, hubo una mejoría clínica, radiológica y ventilatoria (P/F) en los pacientes. La Proteína C Reactiva (PCR) disminuyó significativamente en los pacientes, a partir de las 72 h de tratamiento.

Hubo una correlación inversamente significativa entre P/F y la PCR en los pacientes críticos. Otros biomarcadores de la inflamación como: ferritina, lactado deshirogenasa y calprotectina disminuyeron significativamente. La terapia con el CIGB-258 redujo el cociente neutrófilos/linfocitos a valores normales. Las interleucinas (IL)-6, IL-10 y el TNF-α disminuyeron significativamente a las 96 h del tratamiento.

En conclusión, el CIGB-258 indujo una mejoría clínica y radiológica en los pacientes, en correspondencia con su perfil de farmacocinética y biodistribución. Dicha mejoría estuvo asociada con la disminución de biomarcadores de la inflamación sistémica.

Vea el artículo completo en:

Dominguez-Horta M, Venegas-Rodríguez R, Guillén-Nieto G, Martínez-Donato G, Hernández-Cedeño M, Bequet-Romero M, Peña-Ruiz R, Santana-Sánchez R, González L, Cabrales A, Padrón G, Cruz L, Esquivel-Moynelo I. CIGB-258, péptido inhibidor de la hiperinflamación en pacientes con COVID-19. Anales de la Academia de Ciencias de Cuba [Internet]. 2022 [citado 24 Feb 2022]; 12 (1).

El evento, convocado por el Grupo Empresarial BioCubaFarma, se convertirá en un espacio para el intercambio entre científicos de Cuba y el mundo acerca de los principales retos del sector biotecnológico y farmacéutico, señaló en conferencia de prensa Eduardo Martínez Díaz, presidente de esa entidad y del Comité Organizador de BioHabana 2022.

Mencionó que entre los productos que se hablará están los vinculados al cáncer como la vacuna CIMAvax-EGF, el Nimotuzumab y el HeberFERON, además del NeuroEpo para padecimientos como el Alzheimer y su evaluación en Parkinson.

Asimismo, en la cita se abordarán los resultados de efectividad de las vacunas cubanas contra la covid-19, las nuevas generaciones de estas a partir de las variantes genéticas del SARS-CoV-2, como es el caso de ómicron, y los productos terapéuticos que se redireccionaron para el tratamiento del virus.

BioHabana 2022 tiene como temáticas principales la pandemia de covid-19, la tecnología médica, la industria 4.0, la inflamación crónica y el envejecimiento, las enfermedades del cerebro y la inmunoterapia del cáncer.

A su vez, durante la cita se hablará de los bioprocesos, su desarrollabilidad y espacio de diseño y la innovación en nuevos modelos de negocio para los sectores de alta tecnología.

Vea más información en: Cubadebate – 15 febrero 2022

Se estudió el perfil de farmacocinética y biodistribucion del péptido marcado con yodo 125 [125I], en ratas Lewis. Se analizaron 13 pacientes críticos y 9 pacientes graves con COVID-19 de acuerdo al protocolo establecido (RPCEC00000313). Se obtuvieron muestras de suero antes y después del tratamiento con el CIGB-258, para la determinación de los biomarcadores de la inflamación.

El péptido alcanzó la máxima concentración en sangre a la media hora y su aclaramiento ocurrió aproximadamente en 6 h. Después de 48 h de tratamiento con el CIGB-258, hubo una mejoría clínica, radiológica y ventilatoria (P/F) en los pacientes.

La Proteína C Reactiva (PCR) disminuyó significativamente en los pacientes, a partir de las 72 h de tratamiento. Hubo una correlación inversamente significativa entre P/F y la PCR en los pacientes críticos. Otros biomarcadores de la inflamación como: ferritina, lactado deshirogenasa y calprotectina disminuyeron significativamente.

La terapia con el CIGB-258 redujo el cociente neutrófilos/linfocitos a valores normales. Las interleucinas (IL)-6, IL-10 y el TNF-α disminuyeron significativamente a las 96 h del tratamiento.

Los autores concluyen que CIGB-258 indujo una mejoría clínica y radiológica en los pacientes, en correspondencia con su perfil de farmacocinética y biodistribución. Dicha mejoría estuvo asociada con la disminución de biomarcadores de la inflamación sistémica.

Vea el artículo completo en:

Dominguez-Horta M, Venegas-Rodríguez R, Guillén-Nieto G, Martínez-Donato G, Hernández-Cedeño M, Bequet-Romero M, Peña-Ruiz R, Santana-Sánchez R, González L, Cabrales A, Padrón G, Cruz L, Esquivel-Moynelo I. CIGB-258, péptido inhibidor de la hiperinflamación en pacientes con COVID-19. Anales de la Academia de Ciencias de Cuba [Internet]. 2022 [citado 12 Ene 2022]; 12 (1)

La infección por el virus está mediada por el trímero de glicoproteína de espícula en la superficie del virión a través de su dominio de unión al receptor (RBD). La respuesta del anticuerpo a este dominio es un resultado importante de la inmunización y se correlaciona bien con la neutralización viral.

En este artículo, mostramos cómo las construcciones macromoleculares con RBD recombinante que se conjugaron al toxoide tetánico (TT), inducen una potente respuesta inmune en animales de laboratorio.

Algunas ventajas de la inmunización con los conjugados RBD-TT incluyen una respuesta inmune IgG predominante debido a la maduración de la afinidad y las células de memoria B específicas a largo plazo.

Estos resultados demuestran el potencial de los candidatos de vacunas conjugadas contra la COVID-19 y permiten su avance a la evaluación clínica bajo el nombre de Soberana 02, allanando el camino para otras vacunas antivirales conjugadas.

Vea el artículo completo en:

Yury Valdes-Balbin, Darielys Santana-Mederos, Lauren Quintero, Sonsire Fernández, Laura Rodríguez, Belinda Sanchez Ramírez, et al. SARS-CoV-2 RBD-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Induces a Strong Neutralizing Immunity in Preclinical Studies. ACS Chemical Biology. July 4, 2021. DOI: 10.1021/acschembio.1c00272

Así informó en su cuenta de Twitter, el doctor Gerardo Guillén, director de investigaciones biomédicas del CIGB.

El estudio busca evaluar el efecto y la seguridad del CIGB 2020 en sujetos de 60 años o más, contactos estrechos de pacientes con diagnóstico de infecciones respiratorias agudas, comparado con un grupo control de la misma población, anunció en su red social el científico.

Se trata de un producto que se aplica por vía nasal y sublingual para estimular la inmunidad a nivel local, que es la entrada del virus al organismo.

El doctor Gerardo Guillén puntualizó a Cubadebate que es un estudio abierto y controlado. Con anterioridad se realizó un ensayo fase I en el Hospital Naval, en personas sospechosas (con síntomas respiratorios).

Nombrado Inmunopotenciador, el CIGB2020 ha resultado efectivo en su aplicación a personas confirmadas con la COVID-19, limitando el progreso de la afección hasta estadios de mayor complejidad y gravedad.

Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas, explicó que el CIGB2020 es capaz de estimular la inmunidad de la persona a nivel local, donde se halla la puerta de entrada del virus al organismo.

De acuerdo con el doctor Eduardo Martínez Díaz, presidente del BioCubaFarma, el fármaco impide que el virus sobrepase el sistema inmune del organismo y, a la vez, logra un equilibrio en la inmunidad natural o innata, lo que contribuye a salvar vidas y otros notables beneficios en grupos de riesgo.

Tomado de: Cubadebate – 11 agosto 2021