Las acciones corresponden a las vacunas de ARNm actualizadas para el 2023-2024 fabricadas por ModernaTX Inc. y Pfizer Inc. De acuerdo con la totalidad de la evidencia y la revisión de asesores expertos de la FDA, estas vacunas se han actualizado para incluir un componente monovalente (único) que corresponde a la variante Ómicron XBB.1.5.

Qué se necesita saber:

• Las personas de 5 años o mayores, independientemente de haber sido vacunados antes, califican para recibir una dosis única de una vacuna contra el COVID-19 de ARNm actualizada al menos 2 meses después de la última dosis de cualquier vacuna contra el COVID-19.

• Las personas de 6 meses a 4 años que hayan sido vacunadas antes contra el COVID-19 califican para recibir una o dos dosis de una vacuna contra el COVID-19 de ARNm actualizada (la fecha y la cantidad de dosis a administrar dependen de la vacuna contra el COVID-19 que se recibió anteriormente).

• Las personas que no han sido vacunadas de 6 meses a 4 años califican para recibir tres dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech actualizada y autorizada o dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna actualizada y autorizada.

• La FDA confía en la seguridad y la eficacia de estas vacunas actualizadas y la evaluación de riesgo-beneficio de la agencia demuestra que los beneficios de estas vacunas para personas de 6 meses de edad y mayores superan sus riesgos.

• Las personas que reciben una vacuna contra el COVID-19 de ARNm actualizada pueden experimentar efectos secundarios similares a los reportados por personas que recibieron previamente vacunas contra el COVID-19 de ARNm, como se describe en la información de prescripción respectiva o en las hojas informativas.

• Se espera que las vacunas actualizadas proporcionen una buena protección contra el COVID-19 frente a las variantes que circulan actualmente. Salvo que surja una variante notablemente más virulenta, la FDA anticipa que es posible que sea necesario actualizar anualmente la composición de las vacunas contra el COVID-19, como se hace con la vacuna contra la influenza (gripe) estacional.

• El Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación (ACIP, por sus siglas en inglés) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos se reúne para discutir recomendaciones clínicas sobre quién debe recibir una vacuna actualizada, así como consideraciones adicionales para poblaciones específicas, como personas que tienen el sistema inmunitario debilitado y personas de la tercera edad.

• Los fabricantes han anunciado públicamente que las vacunas actualizadas estarán listas este otoño y la FDA anticipa que estarán disponibles en un futuro próximo.

“La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias del COVID-19, incluyendo la hospitalización y la muerte”, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. “La población puede estar segura de que estas vacunas actualizadas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. Alentamos encarecidamente a las personas que califiquen que consideren vacunarse”, agregó.

Vea el texto completo en: COVID-19: FDA evalúa vacunas monovalentes actualizadas. Intramed. Noticias – 13 septiembre 2023 (debe registrarse en el sitio web).

Esta fórmula también promete abrir enfoques terapéuticos innovadores contra diferentes afecciones crónicas, anticiparon un ejecutivo de Moderna y otros investigadores externos.

«Antes de 2030, las vacunas basadas en ARN mensajero van a ser las líderes, las plataformas dominantes, las vacunas dominantes», auguró el bioquímico cubano Rolando Pajón. Ph. D., director médico y científico de Moderna para Latinoamérica, durante un encuentro en esta ciudad con Medscape en español y un puñado de periodistas.

«En una imprenta puedes imprimir libros muy diferentes: de salud, de humanidades, de ciencia ficción o de autoayuda, lo que cambia son las letras. La tecnología de ARN es muy parecida porque, como una fábrica, podemos generar varios tipos de ARN mensajero, pero en sus letras va a llevar a distintos efectos. Y no digo que vayamos a resolver todos los problemas de salud, pero vamos a dar soluciones que van a cambiar muchas historias, tanto en la prevención de infecciones como en el tratamiento del cáncer y otras patologías crónicas», añadió.

El campo de las aplicaciones del ARN está experimentando un «crecimiento exponencial. Me atrevería a afirmar que, probablemente, las vacunas de ARN mensajero serán el tipo de vacuna predominante a corto o medio plazo«, coincidió en diálogo con Medscape es español, Lourdes Ruiz Desviat, Ph.D., catedrática de bioquímica y biología molecular de la Universidad Autónoma de Madrid y directora del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa, ambos en Madrid, España.

Según un análisis de Global Market Estimates, el mercado global de vacunas de ARN mensajero se va a expandir a una tasa de crecimiento anual compuesto de 13,03% entre 2023 y 2028. Y una proyección de la consultora Grand View Research estima que solo la mitad del mercado de la tecnología de ARN mensajero en Estados Unidos estará representada en 2030 por vacunas preventivas, mientras el resto se lo repartirán las vacunas y los fármacos con fines terapéuticos.

Vea la noticia completa en: Medscape (debe estar registrado en el sitio web).

También se analizanlos tratamientos contra COVID-19 y el efecto de las vacunas de COVID-19 en el eje hipotálamo-hipófisis-ovario-endometrio que sería necesario para alterar la frecuencia, duración, regularidad o volumen de la menstruación.

La conclusión obtenida de estos análisis es que aún se requiere mucho trabajo científico para obtener una respuesta clara a muchas preguntas. Aquí también, el impacto de la respuesta inmune a la vacuna se cita como una posible causa de las alteraciones en el ciclo menstrual.

Desafortunadamente, hay muy poca información sobre lo que podría ser esta respuesta inmune.

El Dr. Marc Boone revisa este tema más de cerca a este tema para la red médica Medscape:

“Hace poco atendí a una paciente de 38 años, madre de dos hijos, en consulta por un problema de acné. Ya la había atendido por acné hace muchos años. Desde su segunda vacuna contra COVID-19, a principios de agosto de 2021, no ha tenido la menstruación. Y hoy, vuelve a sufrir de acné. Su segunda dosis de la vacuna se le administró en el momento de su periodo. Nunca había tenido problemas menstruales“.

Como sus periodos no regresaron por sexto mes consecutivo, contactó a su médico de cabecera y al médico del centro de vacunación. Ambos la tranquilizaron: “Este fenómeno lo vemos en muchas mujeres y las menstruaciones volverán“. Pero como eso no sucedía, se preocupó. Además, ahora debe administrarse la tercera dosis de la vacuna, de lo contrario teme perder su empleo como técnica de limpieza en el sector privado.

Me puse en contacto con el ginecólogo sobre esto. También confirmó que cada vez hay más especulación sobre la asociación entre la vacunación y los trastornos del ciclo menstrual. Por lo general, el problema desaparece por sí solo después de algunos ciclos. Sin embargo, me aconsejó que hiciera análisis de sangre adicionales. Los niveles de la hormona foliculoestimulante y de la hormona leutinizante correspondían a una fase ovulatoria.

Por otra parte, la enfermedad celiaca es una afección inmunomediada que tiene un impacto significativo en el ciclo menstrual. Su prevalencia mundial es de 1%. De la menarquia a la menopausia, el periodo fértil de una mujer con enfermedad celíaca puede verse influenciado por el consumo de gluten con una edad más tardía de la menarquia, mayor incidencia de amenorrea secundaria, mayor frecuencia de abortos espontáneos y menopausia precoz.

La enfermedad celiaca se asocia incidentalmente con un mayor riesgo de endometriosis.^[18] Podemos preguntarnos si la respuesta inmunitaria al gluten mediada por la interleucina-15 y su efecto sobre el ciclo menstrual puede servir como modelo para la respuesta inmunitaria a la vacuna mediada por la interleucina 15 y su efecto sobre el ciclo menstrual.

Vea el texto completo en: Gluten, ¿un vínculo potencial entre la vacunación contra COVID-19 y las alteraciones del ciclo menstrual? – Medscape – 30 de marzo de 2022 (debe registrarse en el sitio web)