Ese quinto refuerzo lo aplican desde el jueves 24 de julio en los consultorios del médico y enfermera de la familia a la población necesitada de refuerzos anuales, en especial vulnerables como adultos mayores, trabajadores de salud y personas de riesgo, según dio a conocer la Licenciada Olvia Oliva Ojeda, jefa de la sección de Enfermería de la dirección de Salud Pública, encargada también de esa inmunización que incluye a niños al cumplir los dos años de edad.

Agregó que en agosto proseguirá la labor, que aquí se lleva a cabo con la vacuna cubana Abdala, primer inmunógeno anticovid-19 de Latinoamérica y el Caribe, que desde julio de 2021 cuenta con el autorizo de empleo de uso de emergencia de la entidad regulatoria nacional y mantiene su seguridad, efectividad y la respuesta inmune, lo que ratifica su idoneidad como dosis de refuerzo.

Entre las personas que la reciben son las pertenecientes a grupos descritos a continuación y que posean como mínimo 12 meses de la aplicación de vacuna Anticovid anterior, independientemente del número de dosis de refuerzo, como de los Hogares de Ancianos y Casa de Abuelo, con o sin internamiento, pacientes con insuficiencia renal crónica, con fibrosis quística, con VIH-Sida positivos, y pacientes psiquiátricos crónicos ingresados, entre otros.

Igualmente, recibe la referida dosis de refuerzo el personal de la salud expuesto a riesgo como estudiantes de Ciencias Médicas, obesos y adultos mayores de 65 años con comorbilidad, pacientes diabéticos tipo I y II, mayores de 19 años, asmáticos, mayores de 19 años, hipertensos, pacientes con cardiopatía isquémica, también con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y con cirrosis hepática.

El impacto en Cuba de las referidas subvariantes es limitado gracias a la inmunización, pero es esencial mantener la vigilancia y seguir las recomendaciones sanitarias para evitar rebrotes. Aunque la situación está controlada, es fundamental mantener medidas de protección, como el uso del nasobuco en lugares concurridos o al presentar síntomas respiratorios.

Aun cuando la covid 19 está bajo control en Cuba, la nueva dosis de refuerzo con vacunas cubanas se aplica no solo ante la aparición de nuevas variantes del virus de la covid y su mayor circulación en el orbe, sino también para fortalecer la inmunidad ante cepas del patógeno que circulan en el mundo.

Fuente: Periódico Victoria, Isla de la Juventud – 30 julio 2025

Así explicó a Granma, Francisco Hernández Bernal, jefe del Departamento de Ensayos Clínicos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

Del total de voluntarios, refirió el científico, «todos resultaron inmunizados, y entre el 3 y el 10 de octubre se desarrollará la segunda y última parte del Baconao, y se evaluará la respuesta a la vacuna».

Este ensayo forma parte de las estrategias de vacunación del Ministerio de Salud Pública (Minsap) que, en este sentido, aplican esas dosis a la población cuya edad está entre 19 y 60 años.

El ensayo Baconao regresó a Santiago luego de tres años de concluidos los estudios clínicos en la región suroriental del país, para determinar en voluntarios el nivel de protección de una dosis de refuerzo a la vacuna Abdala contra las nuevas cepas del virus sars-cov-2 que están circulando en la Mayor de las Antillas, y que difieren de las que lo hicieron a principios de esta década.

«El “Saturnino Lora” fue el sitio clínico principal del desarrollo de la vacuna Adala contra la COVID-19, cuando se demostró su eficacia y seguridad; luego se produjo la vacunación masiva a más de nueve millones de cubanos», detalló el especialista, al tiempo que detalló que, «del total de participantes, 257 habían recibido tres dosis de Abdala y los otros, 102 jóvenes –que son estudiantes de las universidades de Oriente y de Ciencias Médicas–, con Soberana».

Fuente: Periódico Granma – 20 de septiembre de 2024

A las 18:58 horas del 26 de enero aterrizó en la Base Aérea Militar No. 1, en Santa Lucía, Estado de México, la aeronave Hércules de la Fuerza Aérea Mexicana procedente de La Habana, Cuba.

El 29 de diciembre de 2021, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la denominación distintiva: proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus SARS-CoV-2, cuyo desarrollo estuvo a cargo del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

Este embarque de Abdala es el primero del año que nuestro país recibe; el último arribo en dos vuelos con 2.8 millones de dosis este tipo de vacuna se llevó a cabo en octubre de 2023.

En el arribo, traslado y seguridad de las dosis participó personal de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (Censia) y Cofepris, así como de la Secretaría de la Defensa Nacional (Sedena).

Los biológicos son suministrados a las personas que forman parte de los grupos objetivo como parte de la Campaña Nacional de Vacunación contra influenza estacional y covid-19 para la temporada invernal 2023-2024, que inició el 16 de octubre de 2023 y concluye el 31 de marzo de 2024.

Las vacunas contra covid-19 se aplican a la población con más riesgo de presentar cuadros graves de la enfermedad, incluye a personas mayores de 60 años, embarazadas, con comorbilidades, así como personal de atención médica.

Las personas con comorbilidades y, por lo tanto, candidatas a recibir las vacunas contra covid-19 son quienes viven con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), diabetes mellitus, obesidad mórbida, cardiopatías agudas o crónicas, cáncer e insuficiencia renal, así como inmunosupresión desarrollada por enfermedad o por tratamiento médico.

Fuente: Cubadebate (con información de La Jornada) – 27 enero 2024

Olga Lidia Jacobo Casanueva, directora del Cecmed, dijo que luego de evaluar los expedientes presentados por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), consideraron que las vacunas cumplen con los requisitos establecidos en cuanto a la demostración de calidad, seguridad y eficacia.

Con ese paso, quedan sin efecto los autorizos de uso de emergencia otorgados a los inmunógenos durante la pandemia, explicó la directora del Cecmed durante una ceremonia en el Palacio de Convenciones de La Habana, en la que participaron los desarrolladores y productores de las vacunas cubanas contra la covid-19.

Vea más información en: Cubadebate – 20 mayo 2023

Según el estudio, la vacuna demostró ser segura, bien tolerada y altamente efectiva, con una eficacia del 92.28 % contra la enfermedad sintomática por COVID-19 y del 92.88 % contra las formas moderadas/graves de la enfermedad. Además, no hubo pacientes críticos ni fallecidos en el grupo que recibió la vacuna.

El ensayo se realizó en 18 sitios clínicos con la participación de más de 48,000 voluntarios. Esos resultados permitieron el autorizo de uso de emergencia de Abdala y su empleo en vacunaciones masivas, con un impacto directo sobre el control de la pandemia en la población cubana.

La vacuna se alinea con los estándares de la OMS para las vacunas COVID-19 y su fácil almacenamiento y manipulación la convierten en una herramienta clave para el control de la pandemia.

Vea el texto completo en:

A phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluation of the efficacy and safety of a SARS-CoV-2 recombinant spike RBD protein vaccine in adults (ABDALA-3 study). Hernández-Bernal, FranciscoHernández-Bernal, Francisco et al. The Lancet Regional Health – Americas, Volume 0, Issue 0, 100497.

Esto implicaría una potencial inmunidad pasiva que reciben los lactantes de sus madres vacunadas con Abdala.

¿Por qué es importante este estudio?

Las vacunas son la herramienta más valiosa contra el SARS-CoV-2, ya que han frenado la propagación de este virus. Las vacunas contra la COVID-19 que desencadenan una fuerte respuesta de anticuerpos secretores en la leche materna pueden lograr una protección pasiva efectiva de los recién nacidos vulnerables y los lactantes amamantados de madres vacunadas si no tienen la edad suficiente para recibir una dosis de la vacuna.

Abdala es una vacuna subunitaria de proteína recombinante desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Su formulación incluye el dominio de unión al receptor de proteína recombinante del SARS-CoV-2, con gel de hidróxido de aluminio como adyuvante.

Metodología

Se recolectaron uestras independientes de leche materna de mujeres lactantes entre septiembre y noviembre de 2021 en el Servicio de Neonatología del Hospital General “Camilo Cienfuegos”, en Sancti Spíritus, Cuba.

Se obtuvieron muestras de leche materna de 103 mujeres lactantes (mediana de edad: 26 años, rango intercuartil: 21 a 32 años) que nunca se habían infectado con COVID-19 y que fueron vacunadas durante el embarazo: 50 muestras se recolectaron 5 semanas después de la tercera dosis de la vacuna Abdala y 53 se obtuvieron 9 semanas después.

También se incluyeron 52 participantes (mediana de edad: 25 años, rango intercuartil: 21 a 29 años) no vacunados recuperados de COVID-19 cuyas muestras de leche materna se recolectaron al menos 40 días después de la prueba positiva de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa. Se utilizaron como controles negativos dos muestras de leche materna de mujeres no vacunadas que nunca se infectaron con COVID-19.

Se elaboró un patrón casero para la asignación de unidades arbitrarias como método de semicuantificación de anticuerpos de inmunoglobulina A (IgA) e inmunoglobulina G (IgG) anti-dominio de unión a antirreceptor (anti-RBD) en muestras de leche materna, realizando una prueba de paralelismo entre el patrón casero y las muestras de leche materna a través del ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).

Se realizó una prueba de neutralización del virus sustituto del SARS-CoV-2 y se utilizaron 20 muestras con los valores más altos de unidades arbitrarias de inmunoglobulinas A y G por grupo.

El potencial de neutralización de los anticuerpos de la leche materna contra el dominio de unión a antirreceptor de SARS-CoV-2 se determinó mediante una prueba de neutralización del virus sustituto del SARS-CoV-2 (prueba de neutralización de virus sustituta) con algunas modificaciones.

Vea el análisis completo y participe del debate en: Vacuna Abdala: madres vacunadas con esquema completo transfieren anticuerpos a lactantes – Medscape – 5 de enero de 2023 (debe registrarse en el sitio web).

Las vacunas cubanas se suman así a las otras nueve –incluyendo Pfizer-BioNtech, Moderna y Johnson & Johnson (EU), AstraZeneca (Inglaterra) y Sinovac (China)– también autorizadas por este organismo para uso de emergencia en México.

A primera vista parece sorprendente que Cuba, país pobre, asediado por el bloqueo estadunidense de seis décadas y que vive una aguda crisis económica, aparezca al lado de grandes potencias como Estados Unidos, Inglaterra y China, en la lista de países que desarrollaron su propia vacuna.

Estudios recientes no sólo han destacado la gran efectividad de las vacunas cubanas –sobre 95 por ciento para prevenir casos severos y muerte por el covid-19–, sino que Cuba sobresale por su alto nivel de vacunación.

A principios de este año, cerca de 86 por ciento de su población había recibido ya las tres dosis de su vacuna, un nivel sólo superado entonces por Emiratos Árabes Unidos.

Cuba además fue el primer país en vacunar masivamente a niños de hasta dos años de edad, proceso que redujo la letalidad de la pandemia en la isla ya que si bien el covid-19 no los afecta con igual seriedad que a la gente mayor, los pequeños sí son fuente de transmisión.

Cuba lleva desde los años 80 desarrollando medicamentos y vacunas tanto para su propia población como para exportación y donación a otros países del mundo. El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el Instituto Finlay de Vacunas gozan de una reconocida trayectoria en el desarrollo de vacunas eficaces y seguras.

Entre ellas destacan la primera vacuna desarrollada a escala mundial en contra del meningitis meningocócica (MenB), aplicada en Cuba desde 1989; la vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib), administrada en Cuba desde 2003; y la vacuna contra el hepatitis B, usada en Cuba desde 1992.

Esta última fue la primera vacuna recombinante en el mundo autorizada por la Organización Mundial de Salud.

La infraestructura, experiencia, y avances en la creación de estas vacunas formaron la base para desarrollar las vacunas contra el covid-19.

A diferencia de la nueva tecnología ARNm (ácido ribonucleico mensajero) utilizada por Pfizer y Moderna que está diseñada para enseñar a las células a producir una proteína que, si el cuerpo se infecta, provoca la respuesta inmunológica, las vacunas cubanas se basan en un método más tradicional. Contienen una parte de la proteína que el coronavirus usa para unirse a las células humanas lo cual, al ser administrada, genera anticuerpos que bloquean esta unión.

El método cubano tiene tres grandes ventajas: es más económico, es más fácil de reproducir, y las vacunas no requieren el ultra-congelamiento necesitado por las de ARNm. Estas características hacen más factible vacunar a la población mundial, sobre todo en países pobres.

Dentro de las múltiples injusticias desenmascaradas por la pandemia está la desigualdad mundial que permitió a los países ricos adquirir y administrar vacunas de sobra para su población, mientras los países pobres fueron obligados a esperar. Para febrero de 2022, a casi dos años de haber sido declarada la pandemia, sólo 9.5 por ciento de la población de países pobres había recibido una dosis de la vacuna.

Otra gran injusticia es la fortuna que adquirieron las industrias farmacéuticas. No obstante la inmensa inversión del sector público de la que fueron dotadas para desarrollar sus vacunas, las farmacéuticas junto con los gobiernos de EU, Gran Bretaña y Canadá, bloquearon intentos por liberar la fórmula para que éstas se pudieran producirse masivamente.

En noviembre de 2021, cuando estas industrias se preparaban para su convención anual, tan sólo Pfizer-BioNTech y Moderna estaban generando ganancias de 65 mil dólares cada minuto. Mientras, menos de uno por ciento de las vacunas de la primera y apenas .2 por ciento de las de la segunda, habían sido entregadas a países pobres.

Entre las razones que citan los científicos y funcionarios cubanos por haber tomado la decisión de orientar toda su capacidad hacia la producción de sus propias vacunas es que no confiaban en que las pudieran adquirir de la comunidad internacional.

Su experiencia con el bloqueo estadunidense –que también sanciona a terceras partes si hacen negocios con Cuba– les daba más que buenos motivos para dudar. El imperio no se quedó cortó negándose a relajar aunque fuera mínimamente, sus inhumanas sanciones en un momento de emergencia sanitaria sin precedente.

La apuesta de Cuba ha dado resultados, no sólo para su propia población, sino para la de otros países, cuyos pueblos Estados Unidos también insiste en castigar. Cuba ha enviado sus vacunas a Venezuela, Siria, Nicaragua y Vietnam; Soberana 2 se está produciendo en Irán. Además, desarrolló acuerdos con otros países para transferir su tecnología y proveer las vacunas a bajo costo.

En condiciones sumamente adversas Cuba sigue sorprendiendo al mundo: con sus brigadas médicas internacionales, con sus innovaciones de medicina, con los altos índices de salud de su población. Sus vacunas contra el covid son otro recordatorio de lo que se puede lograr, si no se opera bajo la lógica capitalista.

Fuente: Cubadebate (con información de La Jornada) – 2 enero 2023

Esta investigación tuvo como objetivo estimar la efectividad de la vacuna (EV) de Abdala en el mundo real. Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en La Habana analizó las bases de datos del Ministerio de Salud Pública de Cuba (del 12 de mayo al 31 de agosto de 2021) para evaluar la EV en la prevención de enfermedades graves y muerte por COVID-19 (resultados primarios).

Se utilizaron modelos de Cox que tienen en cuenta el estado de vacunación variable en el tiempo y se ajustan por demografía para estimar las razones de riesgo. Se realizó un análisis de subgrupos por grupo de edad y un análisis de sensibilidad que incluye un subgrupo de personas analizadas (qRT-PCR). Los casos diarios y las muertes se modelaron teniendo en cuenta diferentes VE.

El estudio incluyó a 1 355 638 personas (Edad media: 49·5 años [SD: 18·2]; 704 932 mujeres [52·0%]; datos étnicos no disponibles): 1 324 vacunados (parcialmente/totalmente) y 31 433 no vacunados. La EV estimada contra la enfermedad grave fue del 93,3 % (IC del 95 %: 92,1-94,3) en los vacunados parcialmente y del 98,2 % (IC del 95 %: 97,9-98,5) en los vacunados por completo y contra la muerte fue del 94,1% (IC 95%: 92,5-95,4) en vacunados parcialmente y del 98,7% (IC 95%: 98,3-99,0) en vacunados completos. La EV superó el 92,0% en todos los grupos de edad. Los casos diarios y las muertes durante el período de estudio correspondieron a una VE superior al 90%, según lo predicho por los modelos.

La vacuna de la subunidad de la proteína Cuban Abdala fue altamente efectiva para prevenir enfermedades graves y la muerte por COVID-19 en condiciones de la vida real.

Vea el artículo completoen:

Más P, Dickinson F, Almenares K, Sánchez L, Guinovart R, Vidal M, et al. Cuban Abdala vaccine: Effectiveness in preventing severe disease and death from COVID-19 in Havana, Cuba; A cohort study. The Lancet Regional Health – Americas 2022;16: 100366 Published online xxx https://doi.org/10.1016/j.lana.2022.100366.

SOBERANA 02 ha sido evaluada en estudios de fase I y IIa comparando esquema homólogo versus heterólogo (este, incluyendo SOBERANA Plus). En este trabajo se informan los resultados de inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de SOBERANA 02 en un esquema heterólogo de do

La fase IIb fue un ensayo paralelo, multicéntrico, adaptativo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Los sujetos (n = 810) de 19 a 80 años de edad fueron aleatorizados para recibir dos dosis de SARS-CoV-2 RBD conjugado con toxoide tetánico (SOBERANA 02) y una tercera dosis de RBD dimérico (SOBERANA Plus) con 28 días de diferencia. Se evaluaron dos lotes de producción de principios activos de SOBERANA 02. El resultado primario fue el porcentaje de sujetos seroconvertidos con ≥ 4 veces la concentración de inmunoglobulina G (IgG) anti-RBD. Los resultados secundarios fueron seguridad, reactogenicidad y anticuerpos neutralizantes.

La tasa de seroconversión en los vacunados fue del 76,3 % después de dos dosis y del 96,8 % después de la tercera dosis de SOBERANA Plus (7,3 % en el grupo placebo). Se detectaron anticuerpos IgG neutralizantes contra D614G y variantes preocupantes (COV) Alfa, Beta, Delta y Omicron. Se detectaron anticuerpos funcionales específicos 7-8 meses después de la tercera dosis. La frecuencia de eventos adversos graves (EA) asociados con la vacunación fue muy baja (0,1%). El dolor local fue el EA más frecuente.

Dos dosis de SOBERANA 02 resultaron seguras e inmunogénicas en adultos. La combinación heteróloga con SOBERANA Plus aumentó los anticuerpos neutralizantes, detectables 7-8 meses después de la tercera dosis.

Vea el texto completo en:

Toledo-Romani et al., Safety and immunogenicity of anti-SARS-CoV-2 heterologous scheme with SOBERANA 02 and SOBERANA Plus vaccines: Phase IIb clinical trial in adults, Med (2022), https://doi.org/10.1016/j.medj.2022.08.00

La publicación de este artículo en una revista de alto impacto constituye un reconocimiento a la calidad del desarrollo de la ciencia cubana, en tanto, estos resultados fueron arbitrados por expertos internacionales para su publicación, un proceso que se realiza a ciegas para los autores.

La revista New Biotechnology tiene un alto factor de impacto dentro de las publicaciones científicas, con un estimado de 6.49 en el 2021.

Abdala es un inmunógeno desarrollado por el CIGB, siendo una de las tres vacunas creadas por Cuba ante la pandemia. La misma se ha aplicado como parte de la campaña de vacunación masiva anti COVID impulsada por la nación caribeña.

Vea el artículo en:

Limonta Fernández M, Chinea Santiago G, Martín Dunn AM, Gonzalez Roche D, Bequet Romero M, Marquez Perera G et al. An engineered SARS-CoV-2 receptor-binding domain produced in Pichia pastoris as a candidate vaccine antigen. New Biotechnology 2022; 8 August. In Press, Journal Pre-proof