Con base en estas evaluaciones, la OMS asesora a los fabricantes de vacunas y a las autoridades reguladoras sobre las implicaciones para futuras actualizaciones de la composición antigénica de la vacuna contra la COVID-19. La próxima reunión de toma de decisiones del TAG-CO-VAC está programada para mayo de 2025, tras la cual se publicará en el sitio web de la OMS una declaración sobre las recomendaciones del Grupo y un anexo de datos. Estas reuniones se programan para equilibrar la disponibilidad de los datos epidemiológicos, inmunológicos y virológicos más recientes, la cinética de la protección inducida por la vacuna y el plazo que necesitan los fabricantes para actualizar la composición antigénica de las vacunas autorizadas contra la COVID-19.

El propósito de esta declaración es orientar a la comunidad científica y a los fabricantes de vacunas sobre qué datos deben generarse antes de las deliberaciones del TAG-CO-VAC de mayo de 2025. Se trata de una actualización de la declaración anterior sobre los tipos de datos solicitados en octubre de 2024.

Para fundamentar las decisiones sobre la composición antigénica de la vacuna contra la COVID-19,2-6 el TAG-CO-VAC revisa los datos (véase la tabla) sobre la evolución genética del SARS-CoV-2 y las características antigénicas de las variantes circulantes, tanto previas como actuales. Esto incluye el análisis de antisueros animales tras la primoinfección o vacunación en pruebas de neutralización unidireccionales y bidireccionales, así como datos de inmunogenicidad que evalúan la amplitud y la durabilidad de las respuestas inmunitarias, incluidas las respuestas de anticuerpos neutralizantes, utilizando sueros de animales inmunizados o infectados secuencialmente y sueros humanos antes y después de la vacunación.

El TAG-CO-VAC también considera las estimaciones de efectividad de la vacuna (EV) de las vacunas contra la COVID-19 actualmente aprobadas, en particular aquellas que controlan el tiempo transcurrido desde la vacunación y que proporcionan estimaciones específicas de cada variante en diferentes plataformas de vacunas para la protección contra cualquier infección, enfermedad sintomática y enfermedad grave. Se pueden encontrar más ejemplos de datos publicados revisados ​​por el TAG-CO-VAC y utilizados para fundamentar las decisiones sobre la composición antigénica de la vacuna contra la COVID-19 en los anexos que acompañan a cada una de las declaraciones anteriores.

Además, el TAG-CO-VAC revisa los datos disponibles de los fabricantes de vacunas, incluyendo estudios en animales y humanos que demuestran la amplitud y durabilidad de las respuestas inmunitarias generadas por las vacunas actualmente autorizadas, así como cualquier vacuna candidata en desarrollo. Para las vacunas candidatas en desarrollo, el TAG-CO-VAC destaca la utilidad de los datos clínicos de inmunogenicidad para la toma de decisiones sobre la composición antigénica de la vacuna contra la COVID-19.

El TAG-CO-VAC también señala que los datos de inmunogenicidad comparables (es decir, con las mismas variantes) de composiciones de vacunas anteriores son especialmente útiles. También se solicita a los fabricantes de vacunas que proporcionen datos epidemiológicos observacionales que demuestren la eficacia o efectividad de sus vacunas autorizadas contra la COVID-19, así como de cualquier vacuna candidata en desarrollo.

En esta etapa, los antisueros y antígenos clave de interés para la reunión de toma de decisiones de mayo de 2025, con el fin de demostrar la amplitud de la vacuna, incluyen antisueros contra: BA.2 (otros virus de referencia históricos, como el virus índice, Alfa y BA.1, también son útiles para determinar las relaciones antigénicas), XBB.1.5, JN.1, KP.2, XEC, LP.8.1, LF.7.2 y variantes potencialmente emergentes del SARS-CoV-2. Los antisueros de interés son sueros animales tras exposición única o secuencial y sueros humanos tras una dosis de refuerzo con las vacunas monovalentes JN.1, KP.2 o XBB.1.5.

Se deben incluir los sueros prevacunales y posvacunales y, para todos los antisueros, se deben analizar los títulos de anticuerpos neutralizantes contra al menos una variante surgida después del antígeno de la vacuna, siempre que sea posible. El análisis de estos antisueros contra el mismo panel de antígenos virales, así como contra otras nuevas variantes emergentes del SARS-CoV-2, proporcionará información sobre las características antigénicas de las variantes previas y emergentes. Las variantes emergentes incluyen la lista de Variantes de Interés (VOI) y Variantes Bajo Monitoreo (VUM) del SARS-CoV-2, disponible en el sitio web de la OMS.

Las estimaciones relativas de la efectividad de la vacuna (EV) deben calcularse durante los períodos de circulación de XBB, JN.1, KP.3.1.1, XEC u otras variantes emergentes en poblaciones humanas de todos los grupos de edad, con estimaciones de EV independientes para cada una de las siguientes composiciones antigénicas de la vacuna: JN.1 monovalente, KP.2 monovalente o XBB.1.5 monovalente. Cuando estén disponibles, también deben proporcionarse las tasas subyacentes de evolución de la enfermedad utilizadas para obtener las estimaciones relativas de EV.

En preparación para la reunión de mayo de 2025, el TAG-CO-VAC alienta a la comunidad científica y a los fabricantes de vacunas a priorizar la generación y el intercambio de los datos.

Vea la tabla de datos en la publicación.

La pandemia acabó con casi una década de avances en la mejora de la esperanza de vida en solo dos años. Entre 2019 y 2021, la esperanza de vida mundial se redujo en 1,8 años, hasta los 71,4 años (un retroceso al nivel observado en 2012). De modo similar, la esperanza de vida sana a nivel mundial se redujo en 1,5 años hasta los 61,9 años en 2021 (también un retroceso al nivel observado en 2012).

El informe de 2024 también destaca cómo los efectos se han sentido de manera desigual en todo el mundo. Las regiones de la OMS para las Américas y el Asia Sudoriental fueron las más afectadas: entre 2019 y 2021 se produjo una reducción de la esperanza de vida de aproximadamente 3 años y de la esperanza de vida sana de 2,5 años. En contraste, la Región del Pacífico Occidental se vio mínimamente afectada durante los dos primeros años de la pandemia: se produjeron pérdidas de menos de 0,1 años en la esperanza de vida y de 0,2 años en la esperanza de vida sana.

«Sigue habiendo grandes avances en la salud mundial: miles de millones de personas disfrutan de una mejor salud, un mejor acceso a los servicios de salud y una mejor protección frente a las emergencias sanitarias,» dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS. «Pero debemos recordar lo frágil que puede ser el progreso. En solo dos años, la pandemia de COVID-19 borró una década de avances en la esperanza de vida. Por eso es tan importante el nuevo Acuerdo sobre Pandemias: no solo para fortalecer la seguridad sanitaria mundial, sino también para proteger las inversiones a largo plazo en salud y promover la equidad dentro de los países y entre ellos.»

Las enfermedades no transmisibles siguen siendo la principal causa de muerte 

La COVID-19 se convirtió rápidamente en una de las principales causas de muerte, situándose como la tercera causa de mortalidad a nivel mundial en 2020 y la segunda en 2021. Durante este período se perdieron casi 13 millones de vidas. Las estimaciones más recientes revelan que, excepto en las regiones de África y el Pacífico Occidental, la COVID-19 fue una de las cinco principales causas de muerte y, concretamente, la principal en las Américas durante ambos años.

El informe de la OMS también destaca que las enfermedades no transmisibles (ENT), como la cardiopatía isquémica y el accidente cerebrovascular, los cánceres, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la enfermedad de Alzheimer y otras demencias, y la diabetes eran las principales causas de muerte antes de la pandemia, responsables del 74 % de todas las muertes en 2019. Incluso durante la pandemia, las enfermedades no transmisibles siguieron representando el 78 % de las muertes no relacionadas con la COVID.

Aumento de la obesidad y la desnutrición

El mundo se enfrenta a un problema masivo y complejo de doble carga de malnutrición: coexiste la desnutrición con el sobrepeso y la obesidad. En 2022, más de mil millones de personas de cinco años o más vivían con obesidad, mientras que más de 500 millones tenían insuficiencia ponderal. La malnutrición infantil también fue impresionante, y es que 148 millones de niños menores de cinco años padecían retraso del crecimiento (eran demasiado pequeños para su edad), 45 millones sufrían emaciación (eran demasiado delgados para la estatura) y 37 millones tenían sobrepeso.

El informe destaca además los importantes problemas de salud a los que se enfrentan las personas con discapacidad, los refugiados y los migrantes. En 2021, alrededor de 1 300 millones de personas, o el 16 % de la población mundial, tenían alguna discapacidad. Este grupo se ve afectado de manera desproporcionada por las desigualdades en materia de salud resultantes de condiciones evitables e injustas. 

El acceso a la atención médica para los refugiados y migrantes sigue siendo limitado, ya que solo la mitad de los 84 países encuestados entre 2018 y 2021 proporcionaba servicios de salud financiados por el Gobierno a estos grupos a niveles comparables a los de sus ciudadanos. Esto pone de relieve la necesidad urgente de que los sistemas de salud se adapten y respondan a las desigualdades persistentes y las necesidades demográficas cambiantes de las poblaciones mundiales.

Progresos hacia las metas de los tres mil millones y los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) 

A pesar de los retrocesos causados por la pandemia, el mundo ha logrado algunos avances en el camino hacia las metas de los tres mil millones y en relación con los indicadores relacionados con la salud de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS).

Desde 2018, otros 1 500 millones de personas han logrado mejorar su salud y bienestar. A pesar de los avances, el aumento de la obesidad, el alto consumo de tabaco y la persistente contaminación atmosférica obstaculizan el progreso.

La cobertura sanitaria universal se amplió a 585 millones de personas más, lo que supuso quedarse por debajo de la meta de mil millones. Además, es probable que para 2025 solo haya 777 millones de personas más que estén adecuadamente protegidas frente a las emergencias sanitarias, lo que supone no haber alcanzado la meta de los mil millones establecida en el 13.º Programa General de Trabajo de la OMS. Esta protección es cada vez más importante, ya que los efectos del cambio climático y otras crisis mundiales amenazan cada vez más la seguridad sanitaria.

«Aunque hemos avanzado hacia la consecución de las metas de los tres mil millones desde 2018, aún queda mucho por hacer. Los datos son el superpoder de la OMS. Tenemos que utilizarlos mejor para lograr un mayor impacto en los países,» dijo la Dra. Samira Asma, Subdirectora General de Datos, Análisis y Cumplimiento en pro del Impacto de la OMS. «Si no se aceleran los avances, es poco probable que se cumpla alguno de los ODS de salud para 2030.»

Descargar el Informe de Estadísticas Mundiales de Salud de 2024. 4.5 MB

La agencia de salud de la ONU afirmó recientemente que durante la pandemia se produjo un «uso excesivo de antibióticos» en todo el mundo entre los pacientes hospitalizados por el coronavirus, sin que ello mejorara los resultados clínicos, a la vez que aumentaba potencialmente la ya grave y creciente amenaza de la resistencia a los antimicrobianos provocada por las «superbacterias».

En una alerta, la OMS señaló que, aunque sólo el 8 % de los pacientes hospitalizados por coronavirus tenían también infecciones bacterianas que pueden tratarse con antibióticos, a tres de cada cuatro se les administraron «por si acaso».

En ningún momento de la pandemia mundial, la agencia sanitaria de la ONU recomendó el uso de antibióticos para tratar el coronavirus COVID-19, insistió la portavoz de la agencia de la ONU, la doctora Margaret Harris.

Viral, no bacteriano

«El consejo fue muy claro desde el principio, que se trataba de un virus. Así que no es que hubiera ninguna directriz o recomendación de que los médicos fueran en esta dirección, pero quizás como la gente estaba tratando con algo completamente nuevo, buscaban lo que creían que podía ser apropiado», explicó.

Los datos recopilados por la OMS también indicaron que la mayoría de los antibióticos se administraron a pacientes COVID-19 gravemente enfermos, con una media mundial del 81 %. El uso de antibióticos en infecciones leves o moderadas mostró una considerable variación entre regiones, con el mayor uso en África, con un 79 %.

Preocupantemente, la agencia de la ONU descubrió que los antibióticos antibacterianos prescritos con más frecuencia en todo el mundo eran aquellos con mayor potencial de resistencia antimicrobiana (RAM) a los antibióticos.

«Cuando un paciente necesita antibióticos, los beneficios suelen superar los riesgos asociados a los efectos secundarios o a la resistencia a los antibióticos. Sin embargo, cuando son innecesarios, no ofrecen ningún beneficio a la vez que plantean riesgos, y su uso contribuye a la aparición y propagación de la resistencia a los antimicrobianos», explicó la doctora Silvia Bertagnolio, jefa de la Unidad de Vigilancia, Pruebas y Fortalecimiento de los Laboratorios de la División de RAM.

Sin impacto positivo

El informe de la OMS sostiene que el uso de antibióticos «no mejoró los resultados clínicos de los pacientes con COVID-19». Por el contrario, su prescripción sistemática «podría crear perjuicios para las personas sin infección bacteriana, en comparación con las que no reciben antibióticos», señaló en un comunicado.

«Estos datos exigen mejoras en el uso racional de los antibióticos para minimizar las consecuencias negativas innecesarias para los pacientes y las poblaciones», asegura la agencia.

Las conclusiones se basaron en datos de la Plataforma Clínica Mundial para la COVID-19, una base de datos clínicos anónimos de pacientes hospitalizados por esta enfermedad. Los datos procedían de 450.000 pacientes de 65 países entre enero de 2020 y marzo de 2023.

Fuente: ONU. Noticias – 26 abril 2024

El taller virtual se celebró los días 26 y 27 de febrero de 2024 con el objetivo de facilitar el intercambio de perspectivas sobre el proceso, el momento y los requisitos reglamentarios de la actualización de los antígenos de la vacuna COVID-19.

Casi 200 participantes se unieron al taller, incluidos representantes de autoridades reguladoras de todo el mundo, industrias y expertos de los departamentos de Preparación y Prevención de Epidemias y Pandemias de la OMS; Regulación y Precalificación; e Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos.

También participaron expertos de los Grupos Asesores Técnicos de la OMS sobre Composición de Vacunas COVID-19 (TAG-CO-VAC); Evolución del virus SARS-CoV-2 (TAG-VE); y el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE).

Según la noticia, la ICMRA y la OMS acordaron continuar su diálogo colaborativo con el objetivo de facilitar un proceso global estructurado y alineado para las recomendaciones de composición de antígenos de la vacuna COVID-19 y la aprobación regulatoria de vacunas con una composición actualizada que garantice la disponibilidad oportuna de vacunas actualizadas.

La OMS reconoce el equilibrio que supone actualizar la composición de las vacunas para mejorar las respuestas inmunitarias inducidas por las vacunas a las variantes circulantes del SARS-CoV-2, pero subraya la importancia del acceso y la equidad en el uso de todas las vacunas COVID-19 aprobadas disponibles que sigan brindando protección contra enfermedades graves.

La OMS hace recomendaciones globales para la composición de antígenos de la vacuna COVID-19. En la actualidad no existen diferencias aparentes en la circulación y transmisión del SARS-CoV-2 en los hemisferios norte y sur. La OMS seguirá vigilando la situación epidemiológica y virológica y revisará la necesidad de actualizar las vacunas al menos dos veces al año.

ICMRA es una coalición internacional a nivel ejecutivo de casi 40 reguladores de medicamentos de todas las regiones del mundo con la OMS como observadora. Esta coalición informal proporciona direcciones estratégicas para mejorar la colaboración, la comunicación y los enfoques para abordar conjuntamente desafíos comunes, como la pandemia de COVID-19.

Descargue el informe desde aquí (ICMRA).

Fuente: OMS. Noticias – 17 abril 2024

En una conferencia de prensa celebrada el 13 de noviembre de 2023, la Comisión Nacional de Salud de China informó de que se había producido un auge de la incidencia de las enfermedades respiratorias en el país, que atribuyeron al levantamiento de las restricciones impuestas a causa de la COVID-19 y a la circulación de patógenos conocidos como los virus gripales, Mycoplasma pneumoniae (una bacteria frecuente que suele infectar a los niños pequeños), el virus respiratorio sincicial y el SARS-CoV-2 que causa la COVID-19.

Las autoridades alertaron de la necesidad de mejorar la vigilancia en los establecimientos de salud y fuera de ellos, así como de reforzar la capacidad del sistema de salud para atender a los pacientes.

El 21 de noviembre, los medios de comunicación y el sistema ProMED informaron de la aparición en niños del norte de China de brotes de neumonía no diagnosticada. No se sabe si estos casos guardan relación con el incremento general de las infecciones respiratorias notificado anteriormente por las autoridades chinas o si se trata de episodios independientes.

El 22 de noviembre, la OMS solicitó información epidemiológica y clínica adicional a través del mecanismo del Reglamento Sanitario Internacional, así como los resultados de los análisis realizados a muestras tomadas de dichos niños. Además, la Organización pidió más información sobre las tendencias recientes relativas a la circulación de patógenos conocidos, como los virus gripales, el SARS-CoV-2, el virus respiratorio sincitial y Mycoplasma pneumoniae, y sobre la carga que soportan actualmente los sistemas de atención de salud. También estamos en contacto con médicos y científicos a través de nuestras asociaciones y redes técnicas en China.

Entre tanto, la OMS recomienda a los habitantes de China que apliquen medidas para reducir el riesgo de contraer enfermedades respiratorias, como ponerse las vacunas recomendadas, mantenerse a distancia de las personas enfermas, permanecer en casa cuando se esté enfermo, hacerse pruebas de detección y recibir la atención médica necesaria, llevar mascarilla cuando convenga, mantener una buena ventilación y lavarse las manos con regularidad.

La OMS seguirá proporcionando información actualizada.

Fuente: OMS Noticias – 22 noviembre 2023

Estos acuerdos abarcan las siguientes licencias para la transferencia de los conocimientos especializados, los materiales y los datos clínicos necesarios en distintos países:

» Medigen Vaccine Biologics Corp, el primer fabricante privado, ofrece su patente y sus conocimientos especializados sobre una vacuna contra la COVID-19 de la que se han administrado más de tres millones de dosis en siete países. Es la primera vez que un fabricante de vacunas recurre al C-TAP de la OMS, una oportunidad beneficiosa tanto para el fabricante como para los destinatarios de la tecnología y, sobre todo, para los pacientes de todo el mundo en situación de necesidad. El acuerdo permitirá conceder licencias sobre la propiedad intelectual, lo que facilitará la transferencia de tecnología y la capacitación del personal.

» El Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), de España, comparte una segunda licencia para un prototipo de vacuna contra la COVID-19. El acuerdo incluye visitas a la instalación y capacitación, asistencia directa y las consultas que están en curso con los fabricantes receptores, en particular sobre cuestiones relacionadas con la calidad y normativas.

» La Universidad de Chile comparte su tecnología relativa a un ensayo contra la COVID-19 para cuantificar los anticuerpos neutralizantes.

La iniciativa C-TAP fue puesta en marcha en mayo de 2020 por la OMS y el Gobierno de Costa Rica, con el apoyo de 44 Estados Miembros, el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, Unitaid, ONUSIDA y distintos asociados en la ejecución como MPP. La iniciativa se rige por los principios del Llamamiento a la Acción Solidaria y se concibió como una plataforma para que los productores  de tratamientos, medios diagnósticos, vacunas y otros productos de salud destinados a combatir la COVID-19 compartan voluntariamente propiedad intelectual, conocimientos y datos con el objetivo de acelerar la innovación tecnológica y ampliar la capacidad de producción a escala mundial.

En la resolución de 2021 sobre la producción local se reconoce la iniciativa C-TAP como una herramienta importante para promover el acceso sostenible a medicamentos y otras tecnologías de la salud que sean seguros, eficaces, asequibles y de calidad garantizada. Además, ha desempeñado un papel importante a la hora de crear conciencia acerca del papel de la tecnología y el intercambio de conocimientos y de una concesión voluntaria de licencias orientada al acceso.

«La COVID-19 va a seguir entre nosotros, y el mundo continuará necesitando instrumentos para prevenirla, detectarla y tratarla», declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «A través de la iniciativa C-TAP, la OMS y nuestros asociados nos comprometemos a que esas herramientas sean accesibles para todo el mundo, en todas partes. Quiero dar las gracias por el liderazgo desplegado por los titulares de las licencias que han contribuido con tecnología».

Charles Gore, Director Ejecutivo de Medicines Patent Pool, manifestó: «El acceso a los medicamentos esenciales y a tecnologías de la salud debe seguir siendo una prioridad máxima en la agenda sanitaria mundial. Felicitamos a Medigen Vaccine Biologics Corp, al CSIC y a la Universidad de Chile por licenciar sus productos a MPP y esperamos que esto incentive a otros creadores de todo el mundo a concertar nuevos acuerdos de licencia bajo los auspicios de la iniciativa C-TAP».

Durante el apogeo de la pandemia de COVID-19, solo dos institutos de investigación y desarrollo del ámbito de la salud pública, el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), de España, y los Institutos Nacionales de Salud (NIH), de los Estados Unidos, decidieron compartir, en el marco de la iniciativa C-TAP, sus tecnologías clave contra la COVID-19.

Estas tres nuevas licencias suponen un importante impulso al esfuerzo global. Las nuevas licencias son de alcance mundial, transparentes y no confieren exclusividad a ningún fabricante y puede accederse a ellas desde el sitio web de la iniciativa C-TAP. Es importante destacar que la primera licencia, relativa a una prueba serológica, dio lugar a una sublicencia del CSIC para Biotech Africa para el desarrollo de su tecnología de diagnóstico.

La iniciativa C-TAP también ha creado una base de datos del Acceso Mancomunado a las Tecnologías que incluye un repositorio que permite realizar búsquedas. Con la transparencia como principio, esta base de datos de acceso público promoverá la coordinación y se vinculará a otras plataformas de intercambio de datos que pongan datos clínicos, reglamentarios, de patentes y de fabricantes a disposición de tecnologías seleccionadas.

La OMS se está preparando para compartir las conclusiones del examen de la iniciativa C-TAP y una propuesta de modelo para una versión evolucionada del acceso mancomunado a las tecnologías. Las partes interesadas tendrán la oportunidad de formular observaciones sobre un documento conceptual que incluya el proceso y los plazos para su aplicación.

Vea más información acerca de esta iniciativa.

Este grupo tiene el objetivo de evaluar las implicaciones de la evolución del SARS-CoV-2 en la composición del antígeno de las vacunas contra la covid-19 y asesorar a la OMS sobre si se necesitan cambios en la composición antigénica de futuras vacunas.

En abril de 2023, el TAG-CO-VAC indicó que el grupo asesor se reuniría al menos dos veces en 2023: una vez en mayo y nuevamente unos 6 meses después. En cada reunión, se emitirán recomendaciones para mantener la composición actual de la vacuna o considerar actualizaciones.

Esta frecuencia de revisión de evidencia por parte del TAG-CO-VAC se basa en la cinética de la inmunidad derivada de la vacuna y la necesidad de un seguimiento continuo de la evolución del SARS-CoV-2, y se ajustará si es necesario.

El TAG-CO-VAC se reunió los días 11 y 12 de mayo de 2023 para revisar la evolución genética y antigénica del SARS-CoV-2, el desempeño de las vacunas actualmente aprobadas contra las variantes del SARS-CoV-2 en circulación y las implicaciones para la composición de antígenos de las vacunas.

Como indicó anteriormente el TAG-CO-VAC, el objetivo de una actualización de la composición de los antígenos de la vacuna para la covid-19 es mejorar las respuestas inmunitarias inducidas por la vacuna a las variantes circulantes del SARS-CoV-2. Esta declaración y la recomendación de cambio están destinadas a todos los fabricantes de vacunas y pretenden informar futuras formulaciones de estas vacunas.

El TAG-CO-VAC reconoce y reitera que las vacunas COVID-19 actualmente aprobadas, incluidas las basadas en el virus índice, continúan brindando una protección sustancial contra la enfermedad grave y la muerte, que es el objetivo principal de la vacunación contra la covid-19.

Las vacunas actualmente aprobadas deben continuar usándose de acuerdo con la hoja de ruta actual de SAGE de la OMS, publicada en abril de 2023. A pesar de la protección contra las formas graves de la enfermedad, la protección contra manifestaciones sintomáticas es limitada y menos duradera. Se necesitan nuevas formulaciones de vacunas para la covid-19 para mejorar la protección contra la enfermedad sintomática.

Evidencia revisada

La evidencia publicada y no publicada revisada por TAG-CO-VAC incluyó:

1. La evolución del SARS-CoV-2, incluidas las características genéticas y antigénicas de las variantes anteriores y actuales del SARS-CoV-2, incluidos los linajes descendientes de XBB.1, y su impacto en la neutralización cruzada y la protección cruzada después de la vacunación y/o infección;
2. La efectividad de la vacuna (VE) de las vacunas actualmente aprobadas durante los períodos de circulación del linaje descendiente XBB.1;
3. Cartografía antigénica que analice las relaciones antigénicas de las variantes del SARS-CoV-2 utilizando sueros animales y humanos después de la vacunación y/o infección;
4. Datos preclínicos preliminares sobre respuestas inmunitarias en modelos animales, después de la infección con linajes descendientes de XBB.1;
5. Datos preliminares de inmunogenicidad preclínica sobre el rendimiento de vacunas candidatas con antígenos actualizados (datos no mostrados);
6. Respuestas de memoria de células B después de vacunación y/o infección.

El TAG-CO-VAC reconoce las limitaciones de los datos disponibles:

• Si bien la trayectoria de una mayor evolución del SARS-CoV-2 indica que el XBB probablemente será el progenitor de las variantes del SARS-CoV-2 a corto plazo, el momento, las mutaciones específicas y las características antigénicas, y los posibles riesgos para la salud pública de las futuras variantes permanecen sin identificar;
• Los datos sobre la reactividad cruzada (amplitud) de las respuestas inmunitarias provocadas por las variantes del SARS-CoV-2 que circulan actualmente son limitados. La mayoría de los datos clínicos y preclínicos disponibles corresponden a las variantes recientes XBB.1 o XBB.1.5, pero hay información mínima sobre otras variantes actuales de interés o variantes bajo seguimiento;
• Los datos sobre las respuestas inmunitarias a lo largo del tiempo después de la infección con las variantes del SARS-CoV-2 que circulan actualmente son limitados;
• Aunque se ha demostrado que los títulos de anticuerpos neutralizantes son importantes en la protección contra la infección por SARS-CoV-2 y en las estimaciones de la efectividad de la vacuna, existen múltiples capas de protección inmunológica provocadas por la infección y/o la vacunación. Los datos sobre la respuesta inmunitaria específica para los linajes descendientes de XBB.1 se restringen en gran medida a los anticuerpos neutralizantes y se limitan a otros aspectos de la respuesta inmunitaria, incluida la inmunidad celular;
• Los datos sobre la protección conferida por la inmunidad híbrida (es decir, la combinación de inmunidad inducida por infección y vacunación) se derivan en gran medida de poblaciones que recibieron predominantemente una dosis de refuerzo de ARNm;
• Los datos sobre la VE de las vacunas contra la COVID-19 actuales, incluidas las vacunas de ARNm bivalentes y basadas en virus índice, contra los linajes descendientes de XBB son limitados y las estimaciones durante los períodos de circulación del linaje descendiente de XBB.1 solo están disponibles para las vacunas de ARNm;
• Los datos sobre vacunas candidatas que incluyen un linaje descendiente XBB.1 se limitan a modelos animales.

El TAG-CO-VAC continúa alentando el mayor desarrollo de vacunas que mejoran la inmunidad de las mucosas porque pueden mejorar la protección contra la infección y reducir la transmisión del SARS-CoV-2, en consonancia con la Estrategia Mundial de Vacunación contra el COVID-19 de la OMS, publicada en julio de 2022.

Fuente: WHO. News. Statement on the antigen composition of COVID-19 vaccines – 18 mayo 2023

La semana pasada, la enfermedad se cobró una vida cada tres minutos y ahora mismo hay ingresadas miles de personas en las unidades de cuidados intensivos.

El Comité de Emergencia de la Organización Mundial de la Salud ha declarado que la emergencia de salud pública que comenzó el 30 de enero de 2020 ha dejado de existir.

El anuncio fue hecho por el director general de la agencia de la ONU, quien recordó que hace mil doscientos veintiún días, la Organización tuvo conocimiento de un conglomerado de casos de neumonía de causa desconocida en Wuhan, China.

“El 30 de enero de 2020, por consejo de un Comité de Emergencia convocado en virtud del Reglamento Sanitario Internacional, declaré una emergencia de salud pública de importancia internacional por el brote mundial de COVID-19, el nivel más alto de alarma en virtud del derecho internacional”, dijo el doctor Tedros Adhanom Gebreyesus.

En aquel momento, fuera de China se habían notificado menos de 100 casos y ninguna muerte, señaló antes de comentar que “en los tres años transcurridos desde entonces, el COVID-19 ha puesto nuestro mundo patas arriba”.

En ese tiempo, la OMS ha recibido la notificación de casi 7 millones de muertes, pero se sabe que el número de víctimas es varias veces superior: al menos 20 millones, según los datos que maneja.

Además de los fallecimientos, el doctor Tedros recordó que los sistemas de salud se han visto gravemente perturbados y millones de personas no han podido acceder a servicios sanitarios esenciales, como las vacunas infantiles, vitales para salvar vidas.

Mucho más que una crisis sanitaria

También explicó que la pandemia ha causado graves trastornos económicos, borrando billones de dólares del PIB, perturbando los viajes, el turismo, y el comercio, cerrando empresas y sumiendo a millones de personas en la pobreza.

Otros graves trastornos sociales se produjeron con el cierre de fronteras, la restricción de movimientos, el cierre de escuelas y otros muchos continúan, como los millones de personas que sufren soledad, aislamiento, ansiedad y depresión, además del COVID largo.

“La COVID-19 ha dejado al descubierto y ha exacerbado las divisiones políticas dentro de las naciones y entre ellas. Ha erosionado la confianza entre las personas, los gobiernos y las instituciones, alimentado por un torrente de desinformación. Y ha dejado al descubierto las desigualdades más acuciantes de nuestro mundo, siendo las comunidades más pobres y vulnerables las más afectadas, y las últimas en recibir acceso a vacunas y otras herramientas”, aseguró Tedros.

El dirigente de la OMS comentó a continuación que, no obstante, durante más de un año, la pandemia ha seguido una tendencia descendente, con un aumento de la inmunidad de la población gracias a la vacunación y la infección, una disminución de la mortalidad y una reducción de la presión sobre los sistemas sanitarios.

“Esta tendencia ha permitido a la mayoría de los países volver a la vida que conocían antes de COVID-19”, observó, para comentar después que, durante el último año, el Comité de Emergencias y la Organización Mundial de la Salud han estado analizando detenidamente los datos y considerando cuándo sería el momento adecuado para rebajar el nivel de alarma.

“Ayer, el Comité de Emergencias se reunió por decimoquinta vez y me recomendó que declarara el fin de la emergencia de salud pública de importancia internacional. He aceptado ese consejo. Por lo tanto, declaro con gran esperanza el fin de COVID-19 como emergencia sanitaria internacional”, anunció.

Sin embargo, el máximo responsable de velar por la salud pública mundial advirtió que “esto no significa que COVID-19 haya dejado de ser una amenaza para la salud mundial”.

De hecho, la semana pasada, COVID-19 se cobró una vida cada tres minutos y miles de personas de todo el mundo luchan por su vida en unidades de cuidados intensivos, mientras millones siguen viviendo con los efectos debilitantes posteriores a la infección.

No bajar la guardia

“Este virus está aquí para quedarse. Sigue matando y sigue cambiando. Sigue existiendo el riesgo de que aparezcan nuevas variantes que provoquen nuevos repuntes de casos y muertes. Lo peor que podría hacer ahora cualquier país es utilizar estas noticias como motivo para bajar la guardia, desmantelar los sistemas que ha construido o enviar el mensaje a su población de que el COVID-19 no es nada de lo que preocuparse”, alertó Tedros.

El director de la OMS explicó que lo que la noticia significa es que ha llegado el momento de que los países pasen del modo de emergencia a la gestión del COVID-19 junto con otras enfermedades infecciosas.

El doctor Tedros explicó que no se trata de una decisión precipitada, sino tomada sobre la base de un análisis minucioso de los datos, y aseguró que, en caso necesario, no dudará en convocar otro Comité de Emergencia si el COVID-19 vuelve a poner en peligro el mundo.

Luego, recordó que la agencia de la ONU ha publicado esta semana la cuarta edición del Plan Estratégico Mundial de Preparación y Respuesta frente al COVID-19, en el que se describen medidas esenciales para los países en cinco ámbitos básicos:

• vigilancia colaborativa
• protección de la comunidad
• atención segura y escalable
• acceso a contramedidas
• coordinación de emergencias

Durante más de tres años, los expertos del Comité de Emergencias han dedicado su tiempo, su experiencia y sus conocimientos, no sólo para aconsejar sobre si el COVID-19 sigue representando una emergencia sanitaria mundial, sino también para asesorar sobre las recomendaciones para los países.

“Quisiera expresar mi profunda gratitud a todos los miembros del Comité de Emergencia por su atenta consideración y sabios consejos (…) También quiero dar las gracias a las increíbles personas a las que tengo el privilegio de llamar colegas. Durante más de tres años, el personal de la OMS ha trabajado día y noche, bajo una intensa presión y un intenso escrutinio. Han reunido a socios y expertos de todo el mundo para generar evidencias, estudiarlas y traducirlas en orientaciones y acciones en todo el mundo. (…) Mis colegas han trabajado incansablemente para que las vacunas y otros suministros lleguen más rápidamente a más personas. Y han contrarrestado la desinformación con información precisa y fiable. No tengo palabras para expresar mi gratitud a todos los que, como yo, están orgullosos de ser de la OMS”, concluyó.

Fuente: Naciones Unidas. Noticias – 5 Mayo 2023.

En este momento crucial, la OMS ha actualizado su plan estratégico de preparación y respuesta para 2023-2025. La estrategia actualizada de dos años se basa en los objetivos del Strategic Preparedness, Readiness and Response Plan (SPRP) de 2022 y apoya a los países mientras trabajan para hacer la transición de sus actividades críticas de respuesta de emergencia a la prevención, el control y la gestión sostenidos a largo plazo de la enfermedad COVID-19.

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Este documento informativo explica con datos objetivos algunos de los instrumentos jurídicos que los Estados Miembros de la OMS pueden utilizar para promover la salud pública y el acceso a tratamientos contra la covid-19 en el marco de sus obligaciones y derechos comerciales multilaterales, y en función de su legislación nacional y nivel de desarrollo.

El documento tiene por objetivo ayudar a los países a abordar los problemas que se plantean en la intersección entre salud pública y propiedad intelectual, promover el acceso a tratamientos nuevos contra la covid-19 y facilitar en la medida de lo posible, fuentes alternativas más asequibles para tales tratamientos.

Los Estados Miembros deberían utilizar todas las herramientas que tienen a su disposición y en este documento informativo se explica de qué herramientas se trata, tales como las licencias voluntarias para superar obstáculos vinculados a la propiedad intelectual.

De esta manera se alienta a los países que no tienen acceso a licencias voluntarias a que se sirvan de la plena flexibilidad prevista en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) y la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública.

La profesora Hanan Balkhy, Subdirectora General de la OMS, comentó: «Insto a los Estados Miembros a que apliquen todas las herramientas que tienen a su disposición para hacer posible la producción local y mejorar el acceso. Ello incluye las licencias de acceso, el uso de las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC y la aplicación de la Decisión de la OMC sobre los ADPIC. La OMS seguirá prestando asistencia técnica sobre el uso de tales instrumentos».

El Dr. Philippe Duneton, Director Ejecutivo de Unitaid, añadió: «Es crucial dar prioridad a la disponibilidad y accesibilidad de las tecnologías de salud esenciales en todo el mundo. Aprovechando todas las herramientas a nuestra disposición, podemos fomentar el acceso a productos de salud esenciales y, a la postre, salvar más vidas. En Unitaid, seguimos comprometidos a colaborar con nuestros asociados para examinar todas las soluciones que nos permitan superar los desafíos planteados por la pandemia y construir un sistema de salud más resiliente para el futuro».

El documento informativo contiene información general y recursos sobre los diferentes tratamientos disponibles y  las recomendaciones de la OMS (sección 2); una visión general de las licencias del Medicines Patent Pool para antivíricos orales y las implicaciones para el acceso de los países (sección 3); el Acceso Mancomunado a las Tecnologías contra la covid-19 de la OMS (sección 4); otras licencias pertinentes para los tratamientos contra la COVID-19 (sección 5); y orientaciones sobre el uso de las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC (sección 6).

Las licencias voluntarias existentes para tratamientos nuevos contra la COVID-19 no incluyen y han dejado al margen hasta ahora a muchos países de medianos ingresos, que por tanto no pueden beneficiarse de las versiones genéricas asequibles de los tratamientos recomendados por la OMS.

La Organización invita a los titulares de tecnologías a ampliar el alcance geográfico de estas licencias con el fin de permitir la competencia y reducción de precios, a fin de que estos importantes tratamientos puedan utilizarse allí donde más se necesitan.

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