REALIZACIÓN de ensayos clínicos en Cuba
El Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) es la institución cubana que rige metodológicamente la actividad en el país. Tiene como objetivos garantizar la evaluación clínica de productos y equipos de la Industria médico farmacéutica cubana para la obtención de su registro y posterior comercialización, y la formación de recursos humanos en materia de ensayos clínicos.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) es la Autoridad Reguladora de Medicamentos de
la República de Cuba. Desarrolla las funciones básicas de control de acceso a laboratorios, registro de medicamentos y diagnosticadores, diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos, ensayos clínicos, vigilancia postcomercialización, inspecciones de buenas prácticas, liberación de lotes y otorgamiento de licencias a establecimientos. Como parte del Programa Regulador tiene una Subdirección de Equipos Médicos.
En los sitios de estas instituciones usted podrá encontrar regulaciones, normas, guías, reglamentos y opciones de contacto para obtener más información sobre el diseño y conducción de ensayos clínicos.
